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바이젠셀, 급성골수성백혈병 국내 1상 코호트2 등록 시작 2023-09-12 09:47:42
환자군(코호트2) 등록을 시작했다고 12일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는 재발 및 불응성 급성골수성백혈병 환자군을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 지난 7월 코호트1 대상 임상을 마쳤다. 코호트1에서는 투여 대상 환자 전환에게서 치료제와 관련된 중대한 이상반응이나 용량제한독성(DLT)이 발견되지 않았다. 코호트2에서는...
브릿지바이오, 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 1상 후속 데이터 발표 2023-09-12 07:50:04
공개했다. 지금까지 집계된 임상결과에서 용량에 비례하는 안정적인 약동학적 프로파일을 확인했다. 주요 이상반응으로는 동일 계열 약물에서 예측 가능한 부작용 사례가 집계됐다. 이정규 브릿지바이오 대표는 “비소세포폐암에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 발생하는 변이에 대해 승인된 치료제는 아직 없다”며 “다양...
샤페론, 아토피 치료제 미 FDA 임상2상 IND 승인에 '上' 2023-09-08 09:44:46
"누겔에 우수한 효과를 보이는 특정 환자군만을 선택적으로 감별 진단해 맞춤형 치료가 가능한 바이오 마커를 발굴해 특허를 이미 출원했다"며 "다양한 인종의 피부에서도 우수한 효과를 나타내는지 시험하고 용량 증대 시 치료 효과가 증가되는지 확인하기 위해 미국 임상 2상을 추진한다"고 말했다. 차은지 한경닷컴 기자...
샤페론, 아토피 치료제 '누겔' 美 임상 2상 승인 2023-09-08 08:30:51
인종의 피부에서도 우수한 효과를 나타내는지 시험하고, 용량을 늘리면 치료 효과가 증가하는지를 확인하기 위해 미국 2상을 추진한다”며 “이번 FDA 임상 2상 시험 승인을 계기로 국내외 기업들과 기술이전 등 협력을 한층 더 긴밀하게 진행해 글로벌 진출을 앞당길 계획”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
지놈앤컴퍼니, CNTN4 표적 항암제 국내 임상 1상 신청 2023-08-29 15:17:46
용량 증량 (Dose Escalation)을 통해 1차 목표인 안전성과 내약성을 확인한다. 이후 보충 환자군(Backfill)을 대상으로 2차 목표인 유효성을 확인할 예정이다. GENA-104는 지놈앤컴퍼니가 자체 기술로 발굴한 CNTN4 단백질 표적 면역관문억제제다. 암세포에서 발현되는 단백질 CNTN4가 T세포 활성을 억제하는 것을 차단하는...
홈플러스 PB 포도씨유서 '벤조피렌' 초과검출…"판매 중단" 2023-08-23 15:20:42
5월1일인 용량 1,000ml 제품이다. 벤조피렌은 모든 식용유지에서 2.0㎍/㎏ 이하로 기준이 설정돼있다. 해당 제품은 벤조피렌 3.0㎍/㎏으로, 기준을 충족하지 못했다. 벤조피렌은 식품을 가열하거나 조리할 때 주성분인 탄수화물, 지방, 단백질이 불완전 연소하면서 생성되는 물질이다. 국제암연구소(IARC)는 벤조피렌을...
롯데마트·슈퍼, '아스파탐' 뺀 1.2L 대용량 막걸리 출시 2023-08-23 06:00:05
대용량 '큰통 생막걸리'를 출시한다고 23일 밝혔다. 큰통 생막걸리는 막걸리의 인기 요인인 단맛과 탄산감을 극대화한 제품이다. 1930년대부터 전통 제조 방식을 고수하고 있는 충북 진천의 '덕산양조장'에서 생산하며, 최근 발암 가능 물질(2B군)로 분류된 아스파탐 대신 '효소처리스테비아'로...
한올바이오파마, ‘엘리가드주’ 성조숙증 국내 적응증 추가 2023-08-11 10:09:14
gel) 기술이 적용돼 적은 용량(0.375mL)으로 장기간 약효가 지속되는 것이 특징이다. 엘리가드주의 투여 간격은 6개월이다. 한올바이오파마에 따르면 성조숙증 치료를 위해 사용되는 국내 동일 성분의 피하주사제 대비 길다. 주사 치료를 무서워하거나 병원 방문을 꺼리는 아동들의 스트레스 감소에 도움이 될 것으로...
[고침] 국제("당뇨약 경구용 세마글루티드 50mg, 당화혈색…) 2023-08-09 10:41:00
= 당뇨약 경구용 세마글루티드(제품명: 리벨서스)는 용량 25mg이나 50mg이 장기간의 혈당을 나타내는 당화혈색소(A1c) 강하 효과가 가장 큰 것으로 밝혀졌다. 14개국 177개 의료기관에서 진행된 무작위 대조군 설정 3상b 임상시험에서 이 같은 결과가 나왔다고 헬스데이 뉴스가 7일 보도했다. 당화혈색소는 산소를 운반하는...
"당뇨약 경구용 세마글루티드 50mg, 당화혈색소 2% 포인트↓" 2023-08-08 08:53:13
= 당뇨약 경구용 세마글루티드(제품명: 오젬픽)는 용량 25mg이나 50mg이 장기간의 혈당을 나타내는 당화혈색소(A1c) 강하 효과가 가장 큰 것으로 밝혀졌다. 14개국 177개 의료기관에서 진행된 무작위 대조군 설정 3상b 임상시험에서 이 같은 결과가 나왔다고 헬스데이 뉴스가 7일 보도했다. 당화혈색소는 산소를 운반하는...