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위산억제제 임상 3상 돌입…대원제약, 역류질환 시장 공략 2026-01-18 16:41:09
비미란성 위식도 역류질환(NERD) 임상을 동시에 해 위식도 역류질환 치료제 시장의 양대 축을 모두 공략한다는 전략이다. 대원제약은 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 신약 후보물질인 파도프라잔(DW-4421)의 NERD 임상 3상에 들어간다고 18일 밝혔다. 지난해 10월 임상시험계획(IND) 승인을 받은 지 약 3개월...
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[바이오스냅] 현대바이오, 서울대병원과 '전립선암 가짜내성' 규명 임상 착수 2026-01-16 13:27:00
대원제약은 개발 중인 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 '파도프라잔(DW-4421)'의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상 진행을 위한 연구자 킥오프 미팅을 개최했다고 16일 밝혔다. 이번 임상 3상은 총 324명의 환자를 목표로 위약 대비 우월한 효과를 입증하는 목적으로,...
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대원제약, 위식도역류질환 신약 임상 3상 본격 돌입 2026-01-16 09:59:29
비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상을 동시에 진행해 위식도역류질환 치료제 시장의 양대 축을 모두 공략한다는 전략이다. 대원제약은 현재 개발 중인 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘파도프라잔(DW-4421)’의 NERD 임상 3상 진행에 본격 진입한다고 16일 밝혔다. 앞서 지난해 10월 27일...
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HK이노엔 '케이캡' 美 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 16:57:05
차세대 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡’의 신약 허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 국산 위식도 역류질환 신약이 미국에 진입하는 첫 사례다. 내년 1월 출시하는 게 목표다. 미국 환자 2000여 명이 참여한 임상 3상시험(트라이엄프)으로 효과를 입증했기 때문에 허가 절차를 무난히 통과할...
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국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33
소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료, 미란성 식도염(EE) 치료, 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 ...
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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56
9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 ▲ 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 ▲ 미란성 식도염(EE) 치료 ▲ 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 미국...
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위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡의 신약 허가 신청서를 FDA에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 △비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 이번 NDA 제출은 2000명 이상의 미국 환자가 참여한...
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온코닉테라퓨틱스 · 일동제약 [8일 공략주] 2026-01-08 08:28:01
최근 위식도 역류질환 치료제 '자큐보정'을 출시해 시장 점유율 확대 및 안정적인 실적을 기록함. - 또한, 이중 표적 항암제 '네수파립' 임상이 본격화되며 모멘텀이 강화됨. - JP모간 헬스케어 콘퍼런스 참여를 계기로 해당 기업의 주가는 23,000원을 목표로 하며, 손절가는 17,500원으로 설정됨. -...
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제일약품, 자큐보 출시 15개월 만에 녹여먹는 구강붕해정 출시 2026-01-06 09:56:03
1일 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보구강붕해정 20㎎(성분명 자스타프라잔 시트르산염)’을 출시했다고 6일 밝혔다. 자큐보구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹는 구강붕해정(ODT)이다. 알약을 삼키기 어려워하는 연하곤란 환자나 복용 편의성을 중시하는 고령 환자들에게 활용도가 높을 것으로 업체 측은 기대했다....
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[바이오스냅] 제일약품, 물 없이 녹여 먹는 위식도 역류약 출시 2026-01-06 09:49:36
먹는 위식도 역류약 출시 대원제약, 셀트리온제약과 고혈압 치료제 3종 공동판매 ▲ 제일약품[271980]은 위식도역류질환 치료제 '자큐보 구강 붕해정 20밀리그램'을 출시한다고 6일 밝혔다. 구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹여 복용할 수 있는 제형이다. 제일약품은 자큐보정 출시 15개월 만에 해당 제형을...
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