앱클론 AC101, 유방암 ‘케모프리’ 1차 치료제로 정조준 2026-03-03 08:49:39

한편 AC101은 유방암뿐 아니라 위암 1차 치료 글로벌 3상(HLX22-GC-301)도 미국, 중국, 일본, 한국, 호주, 남미 등 주요 지역에서 진행 중이다. 헨리우스는 지난 1월 JPM 컨퍼런스에서 투여 진행률이 40% 이상이라고 언급한 바 있다. 유방암은 위암 대비 환자 수와 시장 규모가 큰 적응증으로 평가된다. 이번처럼 유방암...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #앱클론 AC101 #치료 #유방암 #임상 #헨리우스 #앱클론

[바이오 포럼] 엑소퍼트 "엑소좀으로 암 조기진단, 美 FDA 기기 등록 완료" 2026-02-28 13:19:59

방식으로 진단 속도를 높이고 있다. 폐암, 대장암, 위암, 간암, 췌장암, 유방암 등 6개 암종에 대해선 민감도 90.2%와 특이도 94.4%의 정확도를 확인해 국제학술지 네이처커뮤니케이션에 공개했다. 혈액 속에 떠다니는 각종 지표를 활용해 암을 찾겠다는 목표를 가진 기업은 많았다. 하지만 여전히 암 검사에 가장 효율...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #바이오 포럼 #엑소좀 #진단 #활용 #대표 #세포 #엑소퍼트 #혈액

"아내에게 '킬' 당해주실 분" 한마디에…300명 몰린 사연 2026-02-27 16:09:44

작성자 A씨에 따르면, 그의 아내는 위암 4기였다. A씨는 "현재 아내는 수술도 항암 치료도 불가한 몸 상태다. 항생제와 마약성 진통제 없이는 퇴원도 불가해 그저 병원에서 언제 다가올지 모르는 죽음을 기다리고 있다"고 덧붙였다. 투병 전 특수교사였던 아내의 유일한 취미는 배틀그라운드를 즐기는 것이었다. A씨는 "저...

• 뉴스 > 사회
• 바로가기
• #아내에게 킬 #아내 #게임 #배틀그라운드 #유저

[바이오 포럼] 젠큐릭스 “유방암 예후검사 ‘진스웰 BCT’ 선별급여 신청할 것” 2026-02-26 18:05:32

있는 'eDX' 시리즈(간암, 대장암, 위암 등)가 대표적 파이프라인이다. 조 대표는 "디지털 PCR과 암 특이적 메틸화 바이오마커를 융합한 기술력을 바탕으로, 간암의 경우 스크리닝 검사로 국내 서비스를 준비하고 있다"고 내다봤다. 오가노이드나 순환종양세포(CTC) 등 미량의 세포에서 유전체를 분석하는 고도화된...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #바이오 포럼 #대표 #검사 #환자 #유방암 #국내

[바이오 포럼] 앱클론 “기존 치료제 내성 잡겠다…AC101 임상 7개 동시 진행” 2026-02-26 12:16:41

지정된 anti-HER2 치료제다. 김 소장은 “파트너사 헨리우스에서 위암 대상 글로벌 3상을 포함해 AC101의 7개 임상을 동시에 진행하고 있다”며 “글로벌 3상은 550명 환자 모집 목표 중 약 40%가량 리크루팅이 완료돼 조만간 좋은 결과를 말씀드릴 수 있을 것”이라고 말했다. 혈액암 대상 CD19 CAR-T 치료제 ‘AT101’은...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #바이오 포럼 #치료제 #기존 #플랫폼 #진행 #임상 #내성 #환자 #항체

온코닉, 폐암도 FDA 희귀약 허가…"미국 임상시 혜택" 2026-02-24 14:19:11

있습니다. 췌장암, 위암에 이어 이번에는 폐암에서도 미 FDA의 희귀의약품 허가를 받았습니다. 산업부 김수진 기자 연결돼있습니다. 김 기자, 오늘 온코닉테라퓨틱스가 밝힌 폐암에서의 희귀의약품 허가 이건 어떤 의미입니까? 일반적으로 이야기하는 의약품 FDA 승인과는 어떻게 다른가요? <기자> '의약품...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #온코닉 폐암도 #임상 #미국 #희귀의약품 #의미 #개발

온코닉테라퓨틱스, 네수파립의 美 희귀의약품 추가 지정에 '上' 2026-02-24 09:33:37

밝혔다. 네수파립은 앞서 췌장암, 위암 치료 용도으로도 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 적어 수익성을 확보하기 어려운 질환에 대한 치료제 개발을 독려하기 위해 제약사에 임상 비용 세액 공제, 심사 수수료 면제 등의 혜택을 준다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 네수파립의 #희귀의약품 #지정 #용도

온코닉테라퓨틱스 네수파립, FDA 소세포폐암 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:03:17

24일 밝혔다. 네수파립은 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 소세포폐암을 추가하며 다암종(Pan-tumor) 항암치료신약으로서의 가능성을 다시 한번 확인받았다고 회사가 전했다. FDA 희귀의약품 지정은 미국 희귀질환법에 근거해 요건 충족 여부와 치료 가능성에 대한 의학적 근거...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 네수파립 #소세포폐암 #치료 #파립 #희귀의약품 #암세포 #승인