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'의약품 AI 심사 시스템' 가동…신약 허가 기간 확 줄인다 2026-02-12 09:21:56
식품의약품안전처는 의약품 허가·심사 업무에 인공지능(AI) 기술을 단계적으로 도입하기 위한 사업추진 전담조직(TF)을 설치하고 '의약품 AI 심사 시스템' 개발 사업을 본격 추진한다고 12일 밝혔다. 이번 사업은 새 정부 경제성장전략 'AI 대전환 15대 선도프로젝트' 중 하나인 'AI 신약심사'의...
[바이오스냅] 동국제약, 형개추출분말 개별인정형 원료 신청 2026-02-10 11:03:22
[바이오스냅] 동국제약, 형개추출분말 개별인정형 원료 신청 메디포스트 "카티스템 기반 자가연골복원술 3천례 첫 달성" 메디아나, WHX두바이서 이지케어텍과 중동 병원 사업 논의 ▲ 동국제약[086450]은 근력 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료 '형개추출분말(DKB-138)'에 대해 식품의약품안전처 개별인정형...
메디포스트 골관절염 치료제 '카티스템' 美 FDA 임상 3상 승인 2026-02-04 15:08:25
치료효과를 입증했다. 메디포스트 글로벌사업본부장 겸 미국법인 공동 대표이사 이승진 본부장은 “이번 미국 임상 3상 IND 승인은 카티스템의 임상적 가치뿐만 아니라 동종 줄기세포치료제로서 치료기전을 뒷받침하는 과학적 근거와 생산 및 품질관리 수준에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 이어 FDA로부터...
'림카토' 허가 막바지… 큐로셀, CAR-T 상업화·확장 전략 공개 2026-02-04 14:04:32
김건수 큐로셀 대표는 4일 한경바이오인사이트를 만나 림카토의 사업 확장 계획에 대해 이같이 밝혔다. 지리적으로 가까운 일본에서 추가 임상시험을 수행한 뒤 현지에 림카토를 공급하겠다는 계획이다. 큐로셀은 2024년 12월 식품의약품안전처에 림카토에 대한 품목허가신청을 넣은 뒤 심사결과를 기다리고 있다. 김...
메타·MS ±10% '주가희비'...덕양에너젠 상장 - 와우넷 오늘장전략 2026-01-30 08:40:42
의약품안전처를 의료제품 분야 공식 참조기관으로 인정하면서 국내 기업들의 중동 사업 확장 기대감이 커져. - 제약바이오기업 중 UAE에 진출한 곳은 일동제약·한국유나이티드제약·한미약품·대웅제약·휴젤·HK이노엔·종근당·동아에스티·셀트리온 등. 미용 영역부터 항암제·신약·바이오시밀러까지 여러 분야에서...
한미약품, 멕시코 신규 파트너십…비만 치료제 유통 계약 2026-01-28 14:16:39
멕시코를 포함한 중남미 20여 개국과 미국에서 사업을 전개하고 있으며, 최근 바이오의약품 기업 프로바이오메드(Probiomed) 인수를 통해 멕시코 최대 바이오의약품 기업으로 부상했다. 두 회사는 이번 파트너십을 체결을 계기로 에페글레나타이드와 대사질환 치료제 전반에 대한 협력을 단계적으로 확대하고, 추가 제품 도...
경북도, 독일 프라운호퍼 생체의공학연구소(IBMT)와 바이오 동맹 2026-01-22 14:49:26
AI바이오산업과 첨단재생의료 산업 육성을 위해 세계 최고 권위의 바이오 연구기관인 독일 프라운호퍼 생체의공학연구소(IBMT:유도만능줄기세포 활용 재생의약 및 신약개발)와 손을 잡는다. 경상북도는 21일, 프라운호퍼 IBMT의 하이코 짐머만(Heiko Zimmermann) 소장과 호프만 행정실장이 경북을 방문해 양금희...
CDMO 강자 팬젠, 바이오시밀러 세포주 개발·공정 확립 박차 2026-01-20 16:16:55
휴온스그룹의 바이오의약품 개발 자회사 팬젠이 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 강화하기 위해 세포주 연구개발(R&D)을 확대하고 있다. 국내는 물론 글로벌로 사업 영역을 확장하는 게 목표다.◇‘초세포’ 플랫폼 사업 확장팬젠은 1999년 설립해 2016년 코스닥 시장에 상장한 바이오의약품 전문 기업이다....
삼양그룹, 故 김상하 명예회장 5주기 추도식 열어 2026-01-20 15:59:21
열었다. 고인은 삼양그룹의 사업을 제당·화섬에서 화학·바이오로 확장하고 대한상공회의소 회장을 12년간 역임한 인물이다. 이날 추도식에는 장남인 김원 삼양사 부회장, 차남 김정 삼양패키징 부회장, 김윤 삼양그룹 회장 등 유족과 임직원 60여 명이 참석했다. 1926년생인 고인은 1949년 삼양사에 입사해 제당과 화섬...
삼양그룹, 고 김상하 명예회장 5주기 추도식 거행 2026-01-20 14:52:41
회장을 역임했으며 1996년 그룹 회장 취임 전후로는 패키징과 의약·바이오 사업에 진출해 미래 성장 동력도 마련했다. 그는 대한상공회의소 회장으로 12년간 재임했으며 한일경제협회장, 제2의건국위원회 공동위원장, 대한농구협회장 등도 지냈다. ykim@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 ...