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일동제약 아이디언스 '베나다파립' FDA 패스트 트랙 지정 2026-03-18 14:20:02
표준 치료법에 비해 무진행 생존 기간 중위값(mPFS)을 두 배 이상 연장시키는 등 우수한 효능을 나타냈다. 이원식 아이디언스 대표는 “이번 패스트 트랙 지정을 통해 베나다파립의 임상적 잠재력과 미충족 의료 수요에 대한 해결 가능성을 FDA로부터 인정 받았다는 점에서 의미가 크다”며 “글로벌 임상개발 작업에...
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이엔셀 EN001, 근육 희소 유전병 임상1b서 차별화된 약효 확인 2026-03-18 10:43:16
임상1b상 반복투여 결과에 대해 ‘성공’으로 평가했다. 임상 1상 성공의 첫 번째 평가기준인 안전성뿐 아니라 효능 면에서도 현재 임상 단계에서 기대하는 이상의 결과를 확인했다는 평가가 나온다. 이엔셀은 신약 후보물질 EN001이 샤르코-마리-투스병 1A형(CMT1A) 환자 6명을 대상으로 한 임상 1b상(반복투여)에서 우수...
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일동 아이디언스 표적항암제 베나다파립, FDA '패스트트랙' 지정 2026-03-18 10:38:59
트랙 지정을 통해 베나다파립의 임상적 잠재력과 미충족 의료 수요에 대한 해결 가능성을 FDA로부터 인정 받았다는 점에서 의미가 크다"며 "글로벌 임상개발 작업에 속도를 높이고 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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리가켐바이오, AACR서 BCMA ADC 2종 전임상 결과 발표 2026-03-18 09:48:52
임상 단계에서 대조군인 블렌랩과 비교했을 때 월등한 세포 독성 및 효능을 입증했다. 현재 리가켐바이오는 BCMA ADC의 글로벌 임상 시험 진입을 위한 IND 신청 준비에 박차를 가하고 있다. 회사는 이번 AACR 발표를 기점으로 'BioBest' 전략의 선두에 서 있는 BCMA ADC 파이프라인의 가치를 입증하고, 빠르게 후속...
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[바이오스냅] SK바이오사이언스, RSV 예방항체 개발 펀딩 확보 2026-03-18 09:30:35
예방 단일클론항체 후보물질 'RSM01'의 초기 임상 비용을 지원받는다고 18일 밝혔다. 라이트재단의 제품개발연구비(PDA) 지원 대상자로 선정된 SK바이오사이언스는 과제별 최대 규모인 총 40억 원의 개발비를 확보하며, RSM01의 임상 1b상을 가속화할 계획이다. 앞서 SK바이오사이언스는 지난달 초 게이츠재단 산하...
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SK바이오사이언스, RSV 예방항체 개발 펀딩 확보… 라이트재단과 글로벌 보건 협력 2026-03-18 09:01:33
완료했다. SK바이오사이언스는 기술 도입을 통해 임상 1b상부터 공정 개발, 상업화까지 전 단계를 주도적으로 추진한다. 이 후보물질은 신생아 및 영유아를 대상으로 단 1회 투여만으로 RSV 유행 시즌 동안 지속적인 예방 효과를 제공하도록 설계됐다. 비임상 시험 결과 RSV 바이러스의 감염과 증식을 효과적으로 억제했으...
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유빅스테라퓨틱스 코스닥 상장 예비심사 자진철회 2026-03-18 08:39:34
최근 시장 상황과 후보물질 개발 단계를 고려해 지난 17일 코스닥 상장을 위한 예비심사 절차를 자진 철회했다고 18일 밝혔다. 기업 가치를 극대화할 수 있는 최적 시점에 상장을 재추진하겠다는 계획이다. 현재 유빅스테라퓨틱스는 주력 후보물질에 대한 임상 시험을 순조롭게 진행 중이며, 다수의 다국적 제약사와...
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오름테라퓨틱 "美AACR에서 급성골수성백혈병 전임상 결과 발표" 2026-03-18 08:21:51
임상개발 단계로 진입할 수 있는 근거를 제시하게 된다. 이승주 오름테라퓨틱 대표는 “AACR에서의 발표를 통해 ORM-1153 및 오름의 이중정밀 표적 단백질 분해 접근법(Dual-Precision TPD² approach)의 지속적인 개발 과정을 소개할 것”이라며 “비인간 영장류 반복 투여 연구를 포함한 전임상 데이터는 향후 임상 개발...
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"차세대 모달리티는 유전자 치료제"…빅파마, 지난해 이후 50조원 투자 2026-03-18 07:09:02
'RNA 트랜스 스플라이싱 리보자임'을 활용해 유전성 난청 치료제를 개발하는 내용이다. 이 플랫폼은 돌연변이 유전자 제거와 치료용 단백질 발현을 동시에 할 수 있게 해준다. 현재 간암, 알츠하이머병, 유전성망막성질환 등의 치료제를 1상 또는 임상 이전 단계에서 자체 개발 중이다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com...
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덴티움, 스페인 치과 전시회 '엑스포덴탈 마드리드 2026' 참가 2026-03-17 15:15:05
즉시 부하 임플란트 치료(수술 후 바로 치아 기능을 사용하는 방식) 임상 사례를 발표했다. 또한 Dr. Diego Ramallo(디에고 라마요)는 덴티움의 스테디셀러 임플란트인 SuperLine Implant(슈퍼라인 임플란트)의 장기 임상 데이터를 공유하며 덴티움 임플란트의 안정성을 설명했다. 3월 13일에는 연세대학교 치과대학 치주과...
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