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[취재수첩] 바이오벤처 붐 꺾인 일본이 주는 교훈 2024-05-24 18:05:06
했다. 이 관계자는 “일본 벤처기업의 임상 데이터는 믿을 수가 없다”고도 했다. 의약품 임상데이터 수준이 떨어지기 때문이다. 이렇다 보니 대형 제약사들이 바이오벤처의 신약을 가져가 개발 단계를 높이는 사례를 일본에선 찾기 어렵다고 했다. 이유는 결국 ‘돈’이었다. 2000년대 초 일본에도 한국처럼 바이오벤처...
리가켐바이오 파트너사, ROR1 ADC 첫 임상 데이터 ASCO서 공개 2024-05-24 17:07:27
1a·1b상 초기 임상데이터 초록을 공개한다고 24일 밝혔다. LCB71은 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술과 PBD 전구약물(Prodrug)이 적용된 혁신 신약(First-In-Class) ROR1 ADC이다. 낮은 용량에서도 높은 효능 확인됨에 따라 자체 링커 기술 및 톡신 기술의 높은 경쟁력을 재확인했다. 리가켐바이오가 독자개발한 신규 PBD...
기내에서 환자 나와도 '22년 연속 인명 무사고'…숨은 비결은 [현장+] 2024-05-24 14:10:19
위치한 사내 심리상담실 ‘휴클리닉’에서 임상심리전문가 2인이 상주하며 심리 상담을 제공한다. 기내에서 응급 환자가 발생할 경우를 대비해 지상 의료 시스템도 가동하고 있다. 숙련된 의사들로 구성된 ‘24시간 응급의료콜시스템’이다. 실제로 지난 2월 네팔을 향하던 항공기 기내에서 환자 승객이 발생했을 때 승객...
강스템바이오텍, HLB바이오스텝 등과 오가노이드 공동개발 계약 체결 2024-05-24 11:26:29
기반 제1형 당뇨병 치료제의 조기 IND(임상시험계획) 승인도 노려볼 것이라고 했다. 나종천 강스템바이오텍 대표는 “이번 업무협약을 기점으로 3사가 각 역량을 기반으로 협력함에 따라 오가노이드 활용 동물대체시험법 사업화와 당사의 차세대 치료제인 오가노이드 기반 탈모, 제1형 당뇨병 치료제 연구개발에 속도가 붙...
리가켐바이오 파트너사 포순제약, ASCO서 HER2 ADC 위암 임상 2상 중간결과 공개 2024-05-24 09:57:58
긴 치료기간) PFS가 미성숙 단계입니다. LCB14는 현재 약물 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자가 없으므로, 치료가 지속됨에 따라 mPFS는 공개된 초록 대비 높아질 것으로 예상한다. LCB14는 부작용 지표에서 매우 우수한 결과를 보이고 있다. 전체 임상환자(ITT N=46)를 대상으로 3등급 이상 부작용은 12명(26.1%)이고,...
부광약품 "파킨슨병 이상운동증 치료제 개발 중단" 2024-05-23 11:18:24
임상에서 JM-010의 약리학적 효과는 확인됐다며 임상 결과를 최대한 활용할 수 있는 방안을 검토하겠다고 설명했다. 콘테라파마에 대해서도 "(부광약품의) 자회사이자 중요한 파트너 중 하나"라며 매각설 등을 일축했다. 다만 이번 임상 결과로 인해 콘테라파마 기업공개(IPO)는 늦어질 수 있다고 이 대표이사는 전했다. 아...
부광약품 "파킨슨병 치료제, 유럽 후기 2상 실패" 2024-05-21 19:07:06
"이번 임상 결과는 아쉽지만, 파킨슨병 질환에 대한 연구를 지속할 것"이라며 "파킨슨병 환자의 아침 무동증 치료제로 임상개발 단계에 있는 CP-012의 개발을 가속할 것"이라고 말했다. 한편, JM-010과 관련해서는 콘테라파마와 별도로 부광약품이 미국에서 후기 2상 임상을 진행하고 있다. rao@yna.co.kr (끝)...
HLB, 신약 불발 '쇼크'…이틀 뒤 유한양행에 쏠리는 시선 2024-05-21 16:49:28
'렉라자'와 관련한 임상 성과가 ASCO에서 다수 공개될 예정이라서다. 렉라자는 유한양행이 지난 2015년 오스코텍으로부터 기술이전해 개발을 추진해왔다. 지난 2021년 식품의약품안전처로부터 국산 31호 신약으로 허가받았고, 오는 8월 미국 FDA의 승인을 기다리고 있는 단계다. 이번 ASCO에서 공개될 연구성과를...
GC녹십자 희귀질환약, 美 FDA 임상 승인 2024-05-20 18:07:07
알려졌다. GC녹십자는 이 물질에 대한 전임상 단계 효능과 안전성을 바탕으로 FDA로부터 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정받았다. 유럽의약품청(EMA)에서도 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품에 지정되면 신속 허가 지원, 임상 비용 세액공제 등의 혜택을 받을 수 있다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
GC녹십자, 美FDA서 ICV 방식 희귀질환 치료 후보 임상 진입 승인받아 2024-05-20 15:29:02
평가할 글로벌 임상시험을 미국, 한국, 일본에서 올해 안에 시작할 예정이다. 산피릴포증후군은 유전자 결함으로 체내에 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 뇌손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 대부분 환자가 15세 전후 사망에 이르게 되며, 아직 허가된 치료제가 없다고 GC녹십자는 설명했다. GC1130A는 환자의 뇌실에...