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트럼프의 '백신 회의론' 속 FDA, 모더나 독감백신 심사 거부 2026-02-12 03:50:24
3상 임상시험 사전 협의 당시 이미 CBER에 알린 사안이었고 그간 CBER도 이의를 제기하지 않았다고 말했다. 거부 서한에는 대표적인 '백신 회의론자'로 불리는 FDA의 백신 책임자 비나이 프라사드 박사가 서명했다. 트럼프 행정부는 줄곧 백신의 효능에 대해 의구심을 표하며, 관련 예산을 삭감하거나 인적 구성을...
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이경률 회장 "암 백신부터 맞춤형 건강관리까지…정밀예방 시대 열 것" 2026-02-10 15:31:11
“2000년대 들면서 국내도 신약 임상시험이 폭발적으로 늘었다. 약물을 넣으면 혈액 속에서 어떻게 반응하는지 모니터링해야 한다. 연구자 주도 임상시험을 지원하는 서비스 수요도 많았다. 이를 돕는 분석 서비스를 제공하고 있다.” ▷신약 인허가용 데이터는 정확도가 중요하다. “결과지가 일회성 검사에만 쓰이지 않고...
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[사이테크+] "뇌졸중 48시간 내 신경보호제 투여…뇌세포 보호·회복 효과" 2026-02-09 08:53:15
투여하면 뇌세포 보호와 회복 효과를 얻을 수 있다는 무작위 대조 임상시험 결과가 나왔다. 9일 미국 심장 협회(AHA)에 따르면 신경보호 신약물질 '로베라미살'(loberamisal)과 위약을 뇌졸중 증상 발생 후 48시간 이내에 시작해 10일간 매일 정맥 주사로 투여하는 무작위·이중맹검·위약 대조 제3상 임상시험에...
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[바이오스냅] 메드트로닉, 수술용 에너지 기구 '리가슈어 RAS' 출시 2026-02-05 15:30:14
국제 공동 임상시험을 오스트리아에서 개시했다고 5일 밝혔다. 아리바이오는 3개월간 약 40명의 뇌졸중 환자를 대상으로 저주파 음향진동 헤드밴드를 통해 뇌졸중 후 흔히 관찰되는 우울증, 불안, 피로, 인지 저하 등 주요 신경정신 증상 개선 가능성을 평가할 예정이다. 이번 임상시험은 오스트리아의 국가 R&D 주관...
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[바이오스냅] 한미약품, 비만치료 삼중작용제 첫 환자 투약 완료 2026-02-02 15:54:28
식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받은 이후 석 달여 만에 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 임상 2상에서는 36주간 장기 투여 시 비만, 고도비만 환자의 체중을 줄이고 제지방을 개선하는 차별화된 효능을 집중적으로 검증한다. 임상 2상 종료 시점은 2027년 상반기로 예상된다. 한미약품은...
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[대전창조경제혁신센터 2025년 예비창업패키지 선정기업] 나노입자 경피 약물전달 플랫폼 기술 개발하는 스타트업 ‘더미온’ 2026-02-02 14:06:22
아이템을 인정받아 대전창조경제혁신센터 예비창업패키지 사업에 선정됐다. 예비창업패키지는 참신한 아이디어, 기술을 가지고 창업을 준비 중인 예비창업자의 성공적인 창업 사업화를 지원하는 사업이다. 선발된 예비창업자에게는 사업화 자금과 창업 준비와 실행 과정에서 필요한 교육 및 멘토링을 제공한다. 설립일 :...
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아스트라제네카 英 총리 방중 맞춰 중국에 21조 투자 발표 2026-01-29 23:20:01
현재 상하이와 베이징에 대규모 연구·개발(R&D) 센터를 두고 500여개의 병원과 협력하고 있다. 해당 시설들은 지난 3년간 대규모 글로벌 임상 시험을 주도해왔다. 이번 투자 패키지에는 지난해 발표한 25억달러(약 3조6000억원) 규모의 투자가 포함돼 있다. 나머지 자금은 의약품 개발, 베이징·칭다오 등지의 기존 제조...
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엔젤로보틱스, 말레이시아서 ‘엔젤렉스 M20’ 공식 출시 2026-01-28 08:54:41
로봇으로, 이미 다양한 의료 현장에서 임상적 유효성을 검증받아 왔다. 특히 한국과 말레이시아를 포함한 6개 기관이 참여한 국제 다기관 무작위배정 대조군 임상시험을 통해 뇌졸중 환자 재활 효과를 입증하며 글로벌 의료기기로서의 신뢰성을 확보했다. 해당 제품은 지난해 말레이시아 의료기기 당국으로부터 의료기기 정...
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현대ADM "페니트리움으로 암·류머티즘 관절염 모두 공략" 2026-01-27 18:28:48
글로벌 임상시험을 동시에 시작할 것"이라고 말했다. 우선 전립선암 임상에 착수한다고 조 회상은 전했다. 국내 임상은 시작에 앞서 협의를 진행 중이고 미국 임상 신청도 곧 추진할 계획이다. 류머티즘 관절염 임상의 경우 한국과 미국에서 동시에 신청할 예정이다. 이날 심포지엄에서는 최진호 대한민국학술원 석좌교수,...
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현대ADM·현대바이오, 암·류머티즘 관절염 등 난치병 정복 '새 패러다임' 제시 2026-01-27 17:51:37
"페니트리움을 활용해 전립선암 임상시험부터 시작할 계획입니다. 국내 임상은 시작을 위한 협의를 마무리하고 있고 미국 식품의약국(FDA)에 임상 신청도 곧 이뤄질 것으로 예상합니다. 류머티즘 관절염은 국내와 미국에서 동시에 임상시험을 신청할 계획입니다." 조원동 현대ADM바이오 회장은 27일 서울 강남구...
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