"세계 첫 AI 항체 치료제, 2년내 선보일 것" 2025-11-23 18:15:29

임상 1상과 2상 과정에 필요한 임상 검체 PPI 분석 서비스에선 세계 선두급이라는 평가를 받는다. 최근 뇌 질환 신약 개발을 돕는 미국 유수의 재단으로부터 지원을 받는 계약도 체결했다. 그는 “현재 자가면역질환과 비만 관련 항체 등 다수의 치료후보물질도 독자적으로 개발하고 있다”며 “전임상 단계에서 2026년이나...

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• #세계 첫 #항체 #개발 #프로티나 #신약 #세계 #후보물질 #분석

암 생존자와 함께 뛰다, 롯데장학재단 ‘온코런’ 캠페인 참여 2025-11-10 18:39:09

캠페인이다. 롯데장학재단은 이번 캠페인의 취지에 공감해 연세암병원에 1,000만 원을 지원했으며, 행사 당일에는 장혜선 이사장을 비롯해 재단 임직원, 신격호 롯데장학관 장학생 및 일반 시민 참가자들이 함께 뛰며 암 생존자 응원에 동참했다. 통계청 자료에 따르면 지난해 우리나라 사망 원인 1위는 ‘암’이다. 이에...

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5년간 신약 승인 137건…국내 제조 의약품은 18% 불과 2025-11-09 06:03:02

국가임상시험지원재단(KoNECT)에 따르면 작년 상반기 기준으로 국내 제약·바이오 기업은 3천233개로 파이프라인을 보유해 미국(1만1천200개), 중국(6천98개)에 이어 3번째로 많았다. 이에 따라 국내 제약바이오 업체들이 신약 승인 가능성이 있는 파이프라인 개발에 집중하고 당국의 승인 절차도 간소화돼야 한다는 지적이...

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• #5년간 신약 #승인 #국내 #신약 #제조

희귀의약품 신속 도입으로 치료 기회 확대한다 2025-11-05 15:30:00

서울시여성가족재단에서 열린 이번 행사는 새 정부 국정과제 달성을 위해 국민 생활 불편을 해소하고 인공지능(AI)·바이오 기반의 신기술을 적용한 신산업 성장 기반을 조성하기 위해 마련됐다. 국민, 업계, 학계 등 관계자 150여 명이 참석했다. 식의약 안심 50대 과제의 7개 대표 과제로는 신속한 희귀의약품 도입을...

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• #희귀의약품 신속 #과제 #안심 #국민 #기반

국내 백신시장, 2029년 2조원 시대 연다 2025-11-04 06:03:01

확보, 임상시험의 어려움, 낮은 수익성 등을 극복할 수 있는 연구개발과 정부의 흔들림 없는 지원이 지속적으로 유지돼야 한다"고 말했다. 이어 "유바이오로직스[206650]의 콜레라 백신, LG화학[051910]의 소아마비 백신 개발 성공 사례는 글로벌 시장의 수요-공급 상황을 분석하고 국제기구들과의 긴밀한 공조를 이루어...

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• #국내 백신시장 #백신 #국내 #시장 #개발 #글로벌 #전략

앱클론, CAR-T ‘네스페셀’ 호주 특허 등록…주요 7개국 지적재산권 확보 2025-10-21 08:44:44

지정까지 받으며, 임상 2상 진행 중에 식약처 3대 지원 프로그램에 연속 지정되는 이례적인 기록을 세웠다. 이번 호주 특허 등록은 앱클론이 한국, 미국, 일본, 중국, 홍콩, 캐나다까지 포함해 글로벌 주요 7개국에서 네스페셀관련 지적재산권을 완벽하게 확보했다는 점에서 큰 의의를 갖는다. 현재 유럽에서도 특허 심사가...

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• #앱클론 CART #네스페셀 #특허 #글로벌 #호주 #시장 #항체 #치료제 #기존

K-제약바이오 기회인데…중국에 추월당한 임상 강국[비즈니스 포커스] 2025-10-01 10:10:29

자국 임상시험 환자 비중이 5%가 넘는 연구에 대해 약가 협상에서 프리미엄 가격을 적용할 수 있다는 기조를 발표했다. 국가임상시험지원재단에 따르면 한국의 글로벌 임상 점유율은 2023년 4위에서 지난해 6위로 내려앉았다. 서울도 임상시험 승인실적 도시 1위 자리를 베이징에 내줬다. 정부는 2030까지 한국을 글로벌...

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• #K제약바이오 기회인데중국에 #임상 #임상시험 #글로벌 #국내 #한국 #중국 #병원 #신약 #정부 #교수

법무법인 대륜 이서형 변호사, 식약처 고문변호사 위촉 2025-09-08 11:14:18

AI 의료기기, 디지털 헬스케어, 첨단재생의료, 임상시험 등 신기술 분야에서 명확한 법령 해석과 실무 자문을 통해 정책 집행 과정의 불확실성을 최소화할 예정이다. 이 변호사는 변호사·변리사·약사 자격을 모두 갖춘 융합형 전문가로, 대한의료정보학회 법제이사 및 학술위원, 상급종합병원 IRB 및 DRB 위원, 대한의료...

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• #법무법인 대륜 #변호사 #식약처 #정책 #법적 #대륜

씨엔알리서치, 디지털 치료기기 임상 전문가 양성 지원 2025-09-02 16:10:19

씨엔알리서치가 오는 19일 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 ‘디지털치료기기(DTx) 임상 실무 과정’에서 교육자로 참여한다고 2일 밝혔다. 씨엔알리서치 의료기기팀 이은주 팀장이 ‘임상시험 프로토콜 작성법’을 주제로 심도 있는 교육을 진행할 예정이다. 이번 교육은 최근 수요가 급증하고 있는 디지털...

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