[취재수첩] 美 FDA 장벽 넘어야 할 K바이오 2026-03-05 17:44:30

신약 후보물질(파이프라인) 리라푸그라티닙으로 FDA에 가속 승인을 신청한 HLB가 영향을 받을 것이라는 전망이 나온다. 가속 승인은 FDA가 중대 질환 환자에게 좋은 약을 더 빨리 공급하기 위해 시행하는 제도다. 임상시험 2상을 마친 파이프라인을 대상으로 하는 게 일반적이다. FDA는 가속 승인 외에도 패스트트랙 등...

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시흥배곧서울대병원 본공사 계약 체결 2026-03-05 16:32:07

수련체계와 연계해 의료인력 양성 및 임상 연구도 함께 추진할 계획이다. 병원은 서울대 시흥 인공지능(AI) 캠퍼스와 연계한 'AI 첨단의료 실증 거점'으로도 조성한다. AI 기반 진단·치료 기술과 의료데이터 분석 연구를 실제 임상 현장에 적용하는 환경을 구축해 디지털 헬스케어·정밀의료·데이터 기반 연구가...

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폐암 표적치료제 내성 지도 구축… 변이별 데이터 확보 2026-03-05 10:25:22

발생해 암이 재발하는 문제가 있다. 약물 저항성의 주요 원인인 획득저항성 돌연변이는 현재 임상 가이드라인에서 일부 변이만 알려진 상태다. 때문에 실제 임상에서 발견되는 다양한 변이에 대한 약물 반응 예측이 어렵다는 한계가 있다. 3세대 치료제 이후 약물에 대한 저항성 기전이나 차세대 치료제에 대한 체계적인...

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• #폐암 표적치료제 #변이 #약물 #저항성 #표적치료제 #대한 #유전자 #주요

휴온스랩 “‘하이디퓨즈’로 항체·ADC 제형 변경 가능성 확인” 2026-03-05 09:48:51

4일(현지시간) 미국 콜로라도주에서 열린 미국임상약리치료학회(ASCPT) 연례회의에서 인간 유래 히알루로니다제 플랫폼인 ‘하이디퓨즈’의 항체 및 ADC 적용 가능성을 평가한 전임상 논문을 발표했다고 5일 밝혔다. 휴온스랩은 11종의 단일클론 항체(mAb) 및 3종의 ADC를 대상으로 하이디퓨즈를 적용하고 원 물질과...

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콜마홀딩스, 350억원에 우정바이오 경영권 인수 2026-03-05 07:18:50

기자 = 콜마홀딩스[024720]가 임상시험수탁(CRO) 전문기업 우정바이오[215380] 경영권을 인수한다. 5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 우정바이오는 콜마홀딩스를 상대로 350억원 규모의 제3자 배정 전환사채(CB)를 발행하기로 결정했다. 전환시 발행되는 주식 수는 1천505만여주로, 현재 발행주식총수의 약 47.2%에...

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• #콜마홀딩스 350억원에 #콜마홀딩스 #우정바이오 #전환 #경영권

2세 경영 출범 1년 만에…우정바이오, 콜마홀딩스에 경영권 매각 2026-03-04 17:59:06

현금성 자산은 약 22억원으로 남은 CB 원금을 상환하기에도 충분하지 않은 수준이다. 여기에 1년 내 만기가 도래하는 단기차입금도 약 164억원에 달한다. 시장에서는 이 같은 재무 부담을 해소하기 위해 우정바이오가 전략적 투자자 유치에 나선 것으로 보고 있다. 우정바이오는 조달 자금 가운데 약 200억원을 채무 상환에...

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대웅제약 클린콜정, 임상 3상 SCI급 국제학술지 게재 2026-03-04 10:00:46

OSS 계열 정제 대비 적은 복용량에도 임상적으로 충분한 장정결 효과와 우수한 안전성을 확인했다”며 “대장내시경 준비 과정에서 환자들이 겪는 부담을 낮추고, 복약 순응도를 높이는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “클린콜정은 대장내시경 준비 과정에서 환자들이 가장...

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• #대웅제약 클린콜정 #기존 #대장내시경 #장정결제 #장정결 #임상 #준비

'위고비'로 살 빼고 좋아했는데…주사제 열풍에 '이 병' 주의보 [건강!톡] 2026-03-04 09:05:35

위한 임상시험에서는 담낭·담도 질환 발생 위험이 대조군보다 약 2.3배 높게 나타났다 최근 급격한 체중 감량 시도가 늘면서 담석증 환자도 증가 추세를 보인다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면 국내 담석증 환자 수는 2015년 13만6774명에서 2024년 27만7988명으로 10년 만에 103% 증가했다. 담석증의 최종 치료는...

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경구용 비만약 왜 ‘게임체인저’인가[슬림노믹스가 온다④] 2026-03-04 08:44:03

약 하나로 살을 뺄 수 있는 편의성은 비만약에 대한 대중의 접근성을 획기적으로 높일 수 있다. ‘먹는 위고비’의 명암 로이터에 따르면 위고비 알약 제품은 출시된 지 4일 만에 처방 3000건을 돌파했다. 출시 2주째에는 총 1만8400건 처방을 기록하는 등 주사제 처방량을 웃돌았다. 경구제 위고비는 임상에서...

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