한미약품 등 연내 임상 결과 공개…'국산 MASH 치료제' 시대 열리나 2026-03-09 17:17:21

신약 후보물질(파이프라인)의 주요 임상시험 결과가 올해 줄줄이 나온다. 한국 기업의 MASH 치료제 시장 공략이 본격화할 것이란 기대도 커지고 있다. ◇한미약품, 임상 결과 임박9일 바이오 업계에 따르면 한미약품이 개발 중인 MASH 파이프라인 ‘HM12525A’(물질명 에피노페그듀타이드)의 글로벌 2b상(대규모 테스트 전...

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샤페론, ‘BIO CHINA’ 참가 글로벌 파트너링…美 2b상 핵심 파이프라인 소개 2026-03-06 09:40:39

계획이다. 로드쇼(Roadshow)에서는 미국에서 임상 2b상이 진행 중인 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’과 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘누디핀(NuDifin)’이 주요 파이프라인으로 소개된다. 누겔은 GPCR19를 표적으로 하는 염증복합체 조절 기전을 적용한 국소제형 아토피 치료제다. 미국식품의약국(FDA) 가이드라인에...

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[바이오 포럼] 샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 2b상 순항...기술이전 논의중" 2026-02-26 09:31:00

최소화할 수 있다"고 했다. 샤페론은 지난해부터 미국에서 누겔의 임상 2b상을 추진 중이다. 2a상 대비 투여 용량을 0.5%에서 최대 4%로 늘리고, 치료 기간도 4주에서 8주로 연장했다. 파트1 임상 결과, 야누스 키나제(JAK) 및 포스포디에스테라아제-4(PED4) 억제제와 대등한 효능을 입증했다고 회사 측은 설명했다. 샤페론...

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엘리시젠, 신약개발 전문가 최진국 박사 영입...'전략실' 신설 2026-02-11 16:23:54

‘NG101’이 북미 임상 1/2a상 투여를 완료하고, 임상 2b상 진입을 준비하는 시점과 맞물려 있는 만큼, 임상 전략 고도화와 함께 글로벌 제약사를 대상으로 한 기술이전(Licensing-out) 전략의 중요성이 더욱 커지고 있다고 설명했다. 전략실은 이러한 전환 국면에서 임상 개발과 사업화 전략을 유기적으로 연결하는 핵심...

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엘리시젠, 바이오젠·UCLA 거친 신약개발 전략가 최진국 전무 영입 2026-02-11 13:53:38

임상 1/2a상 투여를 완료하고, 다음 단계인 임상 2b상 진입을 준비하는 시점에서 이뤄졌다. 향후 임상 전략 고도화와 함께 글로벌 제약사를 대상으로 한 기술이전(Licensing-out) 전략의 중요성이 더욱 커졌기 때문이다. 김종묵 엘리시젠 대표는 “최진국 전무는 글로벌 제약 현장에서 연구개발과 전략을 동시에 경험한...

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'나노의약품 개발' 인벤테라, 코스닥 IPO 증권신고서 제출 2026-02-02 09:31:46

국내 임상 3상 막바지 단계에 있다. 올해 상반기 내 3상을 완료하고 품목허가 신청에 나설 계획이다. 이를 위해 식품의약품안전처 사전검토를 진행하고 있다. 또한 회사는 지난 2024년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2b상 시험계획(IND) 승인을 획득했으며, 올해 미국 임상 2b상 착수를 목표로 준비 중이다. 후속...

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"10년 더 '존버'"…한미약품 비만약 수출 소식에 개미 '환호' [종목+] 2026-01-28 22:00:07

에피노페그듀타이드는 MASH 치료 용도로의 임상 2b상이 작년 12월 완료됐다. 올해 진행되는 학회를 통해 임상 데이터가 공개되면 한미약품 주가 상승 모멘텀으로 작용할 수 있다. 올해 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 MSD가 에피노페그듀타이드에 대한 언급을 하지 않았다는 이유로 지난 13일 한미약품 주가가 10.49%...

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큐라클 CU01 “약물 재창출 전략, 당뇨병성 신증 신약 가능성 확인” 2026-01-26 11:28:20

발표한 임상 2b상 결과는 이러한 가능성을 보여주는 데이터로 해석된다. CU01의 또 다른 강점으로는 장기 사용 가능성이 거론된다. DMF는 이미 글로벌 임상 현장에서 장기간 처방돼 온 성분으로, 만성질환인 신장질환 치료에서 중요한 장기 복용 안전성 측면에서 부담이 상대적으로 낮다는 평가를 받아왔다. 평생 관리가...

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