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테고사이언스, 안면주름 개선용 세포치료제 임상 1상 조기 종료 2026-01-22 10:48:13
올해 3분기에는 2/3상 임상시험계획 승인이 예상된다”고 했다. 내년 중 임상2/3상 임상을 완료하고 품목허가를 신청한다는 계획이다. 테고사이언스는 회전근개파열 세포치료제 TPX-115의 국내 임상 2b/3상 및 미국 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 발모촉진용 단백질치료제 TPX-124도 올해 상반기에 전임상을 종료하고...
“코로나 백신 그늘 벗어나나”…모더나, 새해 35% 랠리 [핫픽!해외주식] 2026-01-21 09:56:21
백신(mRNA-4157·인트리스메란)의 임상 3상 데이터가 조만간 발표될 예정이라고 발표했다. 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "흑색종에 대한 2b상 5년 간의 추적 연구 데이터가 올해 초에 나올 것"이라며 "3상 결과도 올해 하반기 나올 가능성이 있다"고 설명했다. 모더나는 현재 다양한 암 관련 백신 연구에서 2상 및...
한미약품 "MSD에 기술수출한 MASH 신약 임상 순항" 2026-01-13 16:05:40
측은 사실과 다르다는 입장이다. 업체 측은 "MASH 임상 3상은 치료기간 1년을 포함하여 2027년까지 데이터 확인이 어렵다"며 "이런 이유로 포함되지 않은 것으로 이해하고 있다"고 설명했다. 전날 공개된 애셋은 1년 안에 데이터를 확보할 수 있는 제품인 데다 1~2b상 단계 약물은 여러 파이프라인 개발이 진행되고 있다는...
[바이오스냅] 지오영, '국가 희귀필수의약품' 유통 사업자 선정 2026-01-12 14:53:06
갖고 베트남 뎅기열 임상에 사용되는 '제프티'(Xafty)와 동일한 약물로 미국에서 독감·코로나19·RSV를 동시에 대상으로 하는 '호흡기 바스켓 임상 2b상' 기획안을 공개한다. 치료제 대안이 시급한 원숭이두창(Mpox)에 대해서도 동일 약물 기반의 대응 가능성을 미국 당국과 협의할 계획이다. 현대바이오...
현대바이오, 美 바이오텍 쇼케이스서 '호흡기 바스켓 임상' 전략 공개 2026-01-12 08:48:10
동시에 대상으로 하는 '호흡기 바스켓 임상 2b상' 기획안을 공개한다. 아울러 치료제 대안이 시급한 원숭이두창(Mpox)에 대해서도 동일 약물 기반의 대응 가능성을 미국 당국과 협의할 계획이다. 이번 임상 준비를 총괄해 온 배병준 사장은 "베트남 뎅기열 임상약 생산은 이미 완료됐고, 이와 동일한 약물로 미국...
베네수엘라 이슈 부각…셰브론 상승세-[美증시 특징주] 2026-01-06 07:48:57
제도인데요. FDA는 알티뮨이 진행한 임상 2b상 결과에서 간 섬유화 개선과 체중 감량 효과가 동시에 나타난 점을 높게 평가한 것으로 전해졌습니다. 특히 1.8mg 용량을 투여한 환자들은 체중 감소가 더 진행됐고, 부작용도 비교적 잘 관리된 것으로 보고됐는데요. 알티뮨 측은 앞으로 3상 임상 시험을 시작할 계획이며,...
[마켓 무버] 상승률 상위 종목 분석: QXO·알티뮨·필립스 66·코인베이스 글로벌 2026-01-06 06:52:37
상승했습니다. FDA는 알티뮨이 진행한 임상 2b상 결과에서 간 섬유화 개선과 체중 감량 효과가 동시에 나타난 점을 높게 평가했습니다. 특히 1.8mg 용량을 투여한 환자들은 체중 감소가 더 진행되었고, 부작용도 비교적 잘 관리된 것으로 보고되었습니다. 알티뮨 측은 앞으로 3상 임상 시험을 시작할 계획이며, 조기 승인...
큐라클, Rivasterat 임상2b상 본격 시동… 글로벌 CRO 계약 2025-12-29 08:53:03
중 미국 식품의약국(FDA)에 DME 적응증 임상2b상에 대한 임상시험계획(IND)를 신청할 계획이다. 큐라클 관계자는 “시네오스 헬스의 글로벌 임상 수행 경험과 운영 역량을 바탕으로 임상2b상을 효율적이고 안정적으로 운영할 것으로 기대한다”며 “이번 임상에서는 환자 수와 투여 기간을 확대해 시력 개선 효과를 재차...
주사에서 알약으로…'먹는 위고비' 효과 어떨까 2025-12-26 06:36:21
주목받고 있다. 최근 공개된 임상 2b상 결과에서 고용량 투여군은 36주 만에 최대 15%의 체중 감소를 기록했다. 소분자 제제임에도 주사형 치료제에 근접한 효과를 보였다는 점에서 시장의 관심이 쏠리고 있다. 한동안 비만 치료제 개발에서 물러나 있던 화이자도 재도전에 나섰다. 미국 바이오기업 인수에 이어 중국...
압타바이오, JP모건 헬스케어·바이오텍 쇼케이스 2026 참가 2025-12-22 10:37:47
임상 2상 결과가 2026년 상반기, 당뇨병성 신장질환 임상 2b상 중간데이터가 하반기에 각각 확인될 예정으로, 다수의 글로벌 제약사들과의 미팅이 계획돼 있다. 압타바이오 관계자는 “이번 행사에서 기존 파트너들과의 협의를 이어가는 동시에, 당사의 NOX 저해제·CAF 조절 플랫폼 및 Apta-DC 플랫폼 등 혁신기술에 관심...