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바이오솔루션, 차세대 연골재생 치료제 호주 임상 1·2상 IND 승인 2026-01-15 09:58:09
중 글로벌 임상에 진입한 건 이번이 처음이다. 이번에 승인된 호주 임상 1·2상 시험은 무릎 연골결손(ICRS 등급 3~4, 결손 크기 2~10㎠) 환자 총 45명을 대상으로 다기관 무작위 비교 설계로 진행된다. 임상은 공개 방식으로 안전성과 탐색적 유효성을 동시에 평가한다. 1상에서는 용량 증량을 통해 안전성을 확인하고,...
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케어젠 · 케이씨 [15일 공략주] 2026-01-15 08:25:54
미국 임상 1상에서 효과와 안정성을 확인했으며, 대사 조절제 펩타이드 '프로지스테롤'이 아랍에미리트에 등록 완료되어 현지 공급 시작됨. - 케어젠 주식의 목표가는 9만 원, 손절가는 6만 5천 원을 추천함. - 케이씨는 반도체 및 디스플레이 소재·장비 기업으로 메모리 슈퍼사이클의 수혜를 받을 가능성이 큼. -...
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삼성바이오 "비만약 공장 인수 검토" 2026-01-14 16:48:11
인허가를 위한 여러개의 임상에 들어갈 것”이라고 강조했다. 비만약 시장 후발주자들도 맹추격에 나섰다. 아라다나 사린 아스트라제네카 최고재무책임자는 “올해 체중 관리와 심혈관 대사 질환 위험을 종합적으로 해결하는 신약의 3상 임상시험에 들어갈 계획”이라고 했다. 샌프란시스코=오현아 기자 5hyun@hankyung.com...
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4중으로 작용하는 비만약…셀트리온 "내년 임상 신청" 2026-01-14 16:47:10
“내년 하반기에 4중 작용 먹는 비만약인 CT-G32의 임상시험계획(IND)을 제출할 예정입니다.” 서진석 셀트리온 대표(사진)는 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모간헬스케어콘퍼런스(JPMHC 2026)’ 메인 무대에 올라 “기존 비만약의 한계로 지적된 개인 간 치료 효과 편차와 근손실 부작용을...
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종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 16:27:31
동등성을 입증하고, 약력학과 안전성, 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 두필루맙은 인간 단클론항체다. 제2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨(IL)-4 및 인터루킨(IL)-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4Rα)에 결합, 해당 신호 전달 경로를 억제한다. 현재 미국 FDA 기준 아토피 피부염, 천식, 만성 비부...
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FDA "비만약 위고비, 자살충동 연관성 없다"…경고문구 삭제지시 2026-01-14 16:01:17
해당 제품을 투여한 6만여명과 위약을 투여한 4만7천여명 등 약 10만8천여명을 대상으로 임상 시험을 진행한 결과 위약 투여 집단에 비교해 해당 제품을 투여한 집단에서 자살 충동, 위험 행동 등이 나타나지 않았다고 이날 밝혔다. FDA는 우울, 불안 등 다른 정신적 부작용에 대해서도 같은 결과를 보였다고 부연했다....
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위고비·마운자로 안주 없다…비만약 경쟁 본격화 2026-01-14 14:41:49
일라이 릴리의 먹는 비만약 오르포글리프론은 최근 임상 3상에서 긍정적 결과를 입증하며 상용화에 근접했다. 이 회사는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체, 인슐린 분비 자극 펩타이드(GIP) 수용체, 글루카곤 수용체 등 3개 수용체를 동시에 자극하는 레타트루타이드도 개발 중이다. 이번 JPMHC에서는 로슈, 암젠 등...
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삼성바이오는 CDMO, 셀트리온은 신약…성장 전략 갈렸다 2026-01-14 14:23:10
진행될 것으로 보입니다. 2028년까지 12개의 후보물질이 임상시험계획(IND) 제출을 마칠 예정이고, 나머지 4개는 이미 IND 승인을 마친 상태입니다. 후보물질들 살펴보면 비만 치료제도 언급이 많이 되고 있는데, 사실 '항암 미사일'로 불리는 ADC(항체약물접합체)쪽에 집중하는 것으로 보입니다. 로드맵에서 ADC만...
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인탑스, AI-의료기기 벤처 성장 돕는다 2026-01-14 14:11:09
임상시험을 준비 중이다. 인탑스는 두 기업의 기술 경쟁력과 성장 가능성, 그리고 의료·헬스케어 분야에서의 시장 확장성을 높게 평가해 4기 지원 대상으로 선정했다. 선정 기업에는 약 10주간 제품 디자인, 설계, 제조, 사업성 검토, 투자 준비(IR) 등 분야별 전문가의 맞춤형 컨설팅이 제공될 예정이다. 인탑스는 40년...
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대웅, 국내 최초 반려견용 아토피 신약 품목허가 신청 2026-01-14 14:03:21
성분을 기반으로 인체용 의약품 임상 1상도 병행 진행 중이다. 임상 3상을 통해 플로디시티닙이 크게 세 가지 특징을 갖고 있다는 게 대웅제약 측 설명이다. 우선 투약 2주차부터 빠르게 병변개선 효과가 확인됐다. 피부 병변의 범위와 중증도를 평가하는 CADESI 지수가 56점에서 44점으로 감소했고, 임상시험 투약 최종...
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