리가켐바이오, 미국 임상 1상 고용량 ADC 코호트 추가 승인 2025-11-06 10:01:29

6일 밝혔다. LNCB74는 넥스트큐어의 암세포에 특이적으로 과발현되는 B7-H4단백질을 표적하는 항체와 리가켐바이오[141080]의 차세대 ADC플랫폼, MMAE 페이로드가 결합된 항암 치료제이다. 미충족 의료수요가 높은 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 부인과 암종을 포함한 다양한 고형암을 주 적응증으로 글로벌 임상 1상을...

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김존 "식도염 신약 이어 범용 항암제 개발할 것" 2025-10-13 17:03:25

두 개 이상의 유전자를 동시에 억제해 암세포를 없애는 합성치사 이중표적항암제다. 지난달 29일 국내에서 췌장암 임상 2상 시험 승인을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)에서 췌장암과 위암에 대해 희소의약품으로도 지정받았다. 미국 머크(MSD)의 세계 1위 항암제 ‘키트루다’를 무상 제공받아 자궁내막암 환자에게 병용...

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• #김존 식도염 #신약 #개발 #기업 #후속 #제약사 #항암제 #국내 #바이오

온코닉-셀트, 차세대 항암제 '네수파립' 병용요법 2상 신청 2025-10-01 14:26:34

위암, 자궁내막암, 난소암 등 기존 치료제가 제한적인 고형암 적응증을 대상으로 임상 시험을 진행 또는 준비 중이다. 최근 식약처로부터 임상 1b의 안전성 및 항종양 효과 등을 기반으로 진행성/전이성 췌장암 1차 치료제에 대한 임상 2상 진입을 승인받았다. 베그젤마는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 신호를 차단해 종양...

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• #온코닉셀트 차세대 #임상 #난소암 #이번 #치료제

온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 '네수파립' 난소암 병용 2상 신청 2025-10-01 14:20:40

위암, 자궁내막암, 난소암 등 기존 치료제가 제한적인 고형암 적응증을 대상으로 임상 연구를 확대하고 있다. 최근 식품의약품안전처로부터 진행성/전이성 췌장암 1차 치료제에 대한 임상 2상시험 진입을 승인 받았다. 시판허가 받으면 췌장암엔 새 1차 치료제가 등장하게 된다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 IND...

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• #온코닉테라퓨틱스 셀트리온과 #난소암 #병용 #임상 #항암신약 #췌장암

온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40

췌장암 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 지난 5월에는 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 췌장암 임상 2상 진입으로 키트루다 병용 연구자주도 임상 2상을 진행 중인 자궁내막암에 이어 두번째 2상에 진입하게 됐다고 설명했다. 이를 통해 글로벌 빅파마와의 대형...

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• #온코닉테라퓨틱스 췌장암 #췌장암 #임상 #글로벌 #진입

온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34

위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보하며 다양한 암종에 대한 미충족 의료수요 해결에 사용가능한 범암종 치료제로 개발 중이다. 네수파립은 이미 △신속심사승인(Fast Track) △임상 2상 결과 기반 조건부허가 등 美 FDA 신약 개발·허가 절차에서의 혜택을 확보하며, 글로벌 시장에서의 허가·상용화로의...

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• #온코닉테라퓨틱스 췌장암 #췌장암 #임상 #진입 #허가 #파립

온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 2025-09-29 14:25:44

췌장암 치료제 시장은 2023년 약 29억 달러에서 2032년 약 107억 달러 규모로 성장할 것으로 전망(CAGR 15.8%)된다. 이번 췌장암 임상 2상 진입으로 온코닉테라퓨틱스는 키트루다 병용 연구자주도 임상2상이 진행 중인 자궁내막암에 이어 두 번째 2상에 진입하게 됐다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 승인은 네수파립이...

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• #온코닉테라퓨틱스 췌장암 #췌장암 #승인 #임상 #환자 #중요

[단독] 온코닉-셀트리온, 병용요법 이르면 10월 임상 신청 2025-09-09 16:05:51

현재 온코닉테라퓨틱스는 네수파립을 췌장암, 위암, 자궁내막암, 난소암까지 총 4가지 적응증에서 2상을 진행 중이거나 준비 중에 있습니다. 특히 췌장암에서 기대가 큰데요. 네수파립은 암 환자들에게 최초로 투여되는 1차 치료제 자리를 노리고 지난달 식약처 임상 2상을 신청했습니다. 췌장암 특성상 조기 진단이...

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• #온코닉셀트리온 병용요법 #임상 #중국 #신약 #매출 #신청 #췌장암 #파립 #파립은 #셀트리온 #코닉

'키트루다' 건보 확대 청신호…"급여 적정성 인정" 2025-09-04 20:47:01

위 또는 위식도접합부 선암, 식도암, 자궁내막암, 직결장암, 두경부 편평상피세포암, 자궁경부암, 삼중음성 유방암, 소장암, 담도암 등이다. 앞으로 국민건강보험공단과의 약가 협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 급여 적용 확대 여부가 최종 결정된다. 키트루다는 미국 제약사 MSD(머크)가 개발한...

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• #39키트루다39 건보 #급여 #적응증 #확대