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셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06
했다. 177Lu-포쿠보타이드는 방사성 동위원소(Lu-177)가 전립선암 세포에 특이적으로 발현되는 단백질(PSMA)을 찾아 정밀 타격하는 치료제다. 허가용 임상 2상 시험 결과에 따르면 1차 평가 지표인 객관적 반응률(ORR) 35.9%로 경쟁 약물인 노바티스의 '플루빅토'보다 나은 효과를 입증했다. 부작용 발생률은 크게...
아이엠비디엑스, '알파리퀴드 브레스트' 출시...아스트라제네카와 임상 돌입 2025-12-24 10:54:55
관련 타깃까지 분석할 수 있도록 설계돼 유방암과 전립선암 등 HRR 결핍 환자를 보다 정밀하게 선별할 수 있게 되면서, 다양한 PARP 기반 치료 옵션을 환자 개인의 유전적 특성에 맞춰 적용하는 ‘진정한 맞춤 치료’ 구현이 가능해졌다. 아스트라제네카와 임상연구 참여...유일한 NGS 파트너아이엠비디엑스는 이번 제품...
인공관절도 로봇으로…"뼈·인대 더 살려요" [건강팁스터] 2025-12-19 17:49:00
전립선암, 직장암 등 암 수술에서의 사용을 떠올리는 분들 많으실겁니다. 그런데 이제는 퇴행성 관절염으로 손상된 관절 대신 새 관절을 넣어줄 때도 로봇을 사용하는 수술법이 빠르게 자리잡고 있습니다. 수술도 빠르게 끝나고, 내 조직도 덜 손상된다고 합니다. 김수진 기자입니다. <기자> "편하게 걷고 싶다"...
듀켐바이오 유방암 진단용 방사성의약품 식약처 품목허가 획득 2025-12-19 08:52:58
보험급여 등재를 추진할 예정이며, 2026년 상반기 중 본격적인 상업 공급을 시작할 계획이다. 회사는 알츠하이머병 진단제 ‘비자밀’에 이어 종양학 중심의 영상진단 포트폴리오 확대를 위해 전립선암 진단제 ‘프로스타시크’에 이어 유방암 진단제인 FES를 추가해 뇌 질환 및 종양 관련 질환의 포트폴리오를 지속적으로...
펩트론, 오송에 장기지속형 의약품 신공장 건축 승인 2025-12-16 14:50:07
전립선암 치료제 루프원의 품목허가 및 상용화 성공으로 GMP 스케일업 및 배치간 제조 재현성이 입증됐다. 오송 신규 생산시설은 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 수요에 선제적으로 대응하고 글로벌 제약사들과의 협력을 확대하는 거점이 될 전망이다. 미국 시장조사기관 TMR에 따르면 지난해 450억 달러 규모였던 글로벌...
[바이오스냅] 펩트론, 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 신공장 건축 승인 2025-12-16 10:42:00
신공장에 해외진출용 1개월 지속형 전립선암 치료제, 1개월 지속형 당뇨·비만 치료제, 파킨슨병 치료제 등 펩트론의 주요 파이프라인 제품들도 생산할 수 있는 시설까지 갖춰 미래 성장 동력 준비에도 나설 계획이다. ▲ 코오롱생명과학[102940]은 항암 유전자치료제 후보물질 KLS-3021과 관련한 신규 생산기술 특허가...
'빅5' 병원, 차세대 방사선 기기로 암과 싸운다 2025-12-15 17:24:55
“전립선암은 6개월, 다른 암은 3개월가량 대기한다”며 “내년 3기 가동을 시작하면 치료 가능한 암종을 확대할 계획”이라고 했다.◇중입자 시설 짓는 서울아산서울대병원은 부산 기장에서 2027년부터 중입자 치료를 시작한다. 시설 공사 등에 2600억원가량을 투입한다. 고려대의료원도 양성자 치료기 도입을 결정했다....
현대AMD바이오, 페니트리움X키트루다 병용임상 승인 2025-12-10 14:46:54
밝혔다. 모회사 현대바이오가 진행하는 전립선암 환자 대상 이상에 이어 가짜내성이라는 새로운 병리 기전의 극복을 인체 내에서 확인할 수 있는 본격적인 임상이라는 평가다. 현대바이오 및 현대ADM 바이오가 제안한 가짜내성이라는 개념은 은 항암 치료 과정에서 나타나는 치료 반응 저하를 암세포의 유전자 변이나 약물...
HLB펩, 항이뇨호르몬 '바소프레신' 원료의약품 등록 2025-12-01 13:02:20
계획이다. 이미 허가 받은 류프로렐린(성조숙증, 전립선암 치료제), 가니렐릭스(난임 치료제)와 함께 바소프레신 API가 추가되며 '미국 우수의약품 제조관리 기준(cGMP) 인증' 준비에도 속도가 붙게 됐다. 이번 등록으로 다시 한번 우수한 품질 및 공정관리 체계가 입증됐기 때문이다. 바소프레신은 인체에서...
HLB제약, 퍼스트 제네릭 등 5개 품목 생동성 판정 확보 2025-11-28 08:52:50
개발 경쟁력을 지속해서 고도화하고 있다. 전립선암 치료제 ‘엔잘루타마이드’ 제네릭의 품목 허가를 추진하고 있다. 이 약을 기점으로 항암제 제네릭 라인업을 확장하고 종합병원 대상 시장 공략을 본격화할 계획이다. HLB제약은 한 단계 더 나아가 제네릭 개발을 통해 축적한 연구개발 역량을 기반으로 자체 개량신약 개...