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HLB펩, 항이뇨호르몬 '바소프레신' 원료의약품 등록 2025-12-01 13:02:20
계획이다. 이미 허가 받은 류프로렐린(성조숙증, 전립선암 치료제), 가니렐릭스(난임 치료제)와 함께 바소프레신 API가 추가되며 '미국 우수의약품 제조관리 기준(cGMP) 인증' 준비에도 속도가 붙게 됐다. 이번 등록으로 다시 한번 우수한 품질 및 공정관리 체계가 입증됐기 때문이다. 바소프레신은 인체에서...
HLB제약, 퍼스트 제네릭 등 5개 품목 생동성 판정 확보 2025-11-28 08:52:50
개발 경쟁력을 지속해서 고도화하고 있다. 전립선암 치료제 ‘엔잘루타마이드’ 제네릭의 품목 허가를 추진하고 있다. 이 약을 기점으로 항암제 제네릭 라인업을 확장하고 종합병원 대상 시장 공략을 본격화할 계획이다. HLB제약은 한 단계 더 나아가 제네릭 개발을 통해 축적한 연구개발 역량을 기반으로 자체 개량신약 개...
인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58
전립선암(mCRPC), 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등 다양한 고형암에서 높은 발현이 확인된 타깃이다. 현재 B7-H3 기반 ADC는 FDA 승인 사례가 없어 개발 경쟁력이 높은 분야로 꼽힌다. 이번 후보물질에는 인투셀의 자체 플랫폼 기술인 OHPAS(링커)와 PMT(Payload Modification Technology)가 적용됐으며,...
인투셀, 미 FDA서 고형암 치료제 후보의 임상 1상 진입 승인받아 2025-11-27 16:12:42
하는 항체·약물 접합체(ADC) 신약후보물질이다. B7-H3는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은 발현이 보고돼 있는 면역조절 단백질이다. TC-6146RO에는 인투셀이 자체 개발한 차세대 플랫폼 기술 OHPAS(링커), PMT(Payload Modification Technology)와 함께...
캐머런 전 영국총리 전립선암 진단 공개 2025-11-24 20:57:36
전 영국 총리가 전립선암 진단을 받은 사실을 공개하며 조기 진단의 중요성을 강조했다. 캐머런 전 총리는 23일(현지시간) 일간 더타임스와 인터뷰에서 1년 전 전립선암 진단을 받고 치료받았다고 밝혔다. 그는 2010∼2016년 총리, 2023∼2024년 리시 수낵 정부의 외무장관을 맡았으며 현재는 상원의원이다. 그는 지난해 닉...
日 암환자 생존율, 다발성골수종 높아지고 구강암 낮아져 2025-11-19 11:01:19
암 환자의 5년간 생존율이 다발성골수종, 전립선암, 악성림프종 등에서는 높아졌지만 담낭암, 담관암, 췌장암 등에서는 큰 변화가 없던 것으로 조사됐다. 19일 일본 국립암연구센터가 홈페이지에 공개한 2012~2015년 암 진단 환자의 5년 생존율 분석 자료에 따르면 15세 이상 암 환자의 5년 생존율은 위암 63.5%, 대장암...
J&J, '항암제 개발 기업' 할다 30억달러에 인수 2025-11-18 18:11:17
“할다는 전립선암을 비롯해 유방암, 폐암 등 기타 여러 유형의 종양에 대한 치료법을 개발하고 있다”며 인수 계획을 발표했다. J&J는 자회사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 특허 만료에 따라 새로운 신약 사업을 발굴 중이다. 제니퍼 타우버트 J&J 혁신의학부문 글로벌 의장은 “이번 인수를 통해...
임상 실패하면 와르르…롤러코스터 주가는 독 2025-11-16 18:43:59
5일 전립선암 치료제 임상 2상 결과가 기대에 못 미치자 주가가 21.15% 급락했다. 오름테라퓨틱도 미국 임상시험 중단 소식에 하한가로 추락했다. 김선아 하나증권 연구원은 “바이오주 투자는 기본적으로 약물 이해가 선행돼야 한다”며 “학회를 기점으로 주가가 오르는 경향이 있지만 실제 원하는 결과값이 도출됐는지...
"돈 된다" 불기둥 뿜더니…"실패했다" 한 줄에 뒤집어진 종목 [종목+] 2025-11-15 14:23:17
9월5일 전립선암 치료제의 임상 2상 결과가 기대에 못 미치면서 21.15% 급락했다. 오름테라퓨틱 역시 미국 임상시험 중단 소식에 하한가로 추락했다. 김선아 하나증권 연구원은 "기본적으로 바이오주 투자는 약물에 대한 내용을 잘 이해하고 있어야 한다”며 “학회를 기점으로 주가가 오르는 경향이 있으나 실제 원하는...
동국제약, 3분기 두자릿수 성장…매출·영업익 동반 증가 2025-11-14 17:55:20
계획이다. 특히 DDS(약물전달시스템) 연구 전담 조직인 DK의약연구소의 역량을 중심으로, 리포좀 기술을 기반으로 한 항진균제 암포테리신B와, 마이크로스피어(미립구) 기술을 활용한 전립선암 치료제 로렐린(1개월, 3개월 제제) 등을 순차적으로 상업화한다는 방침이다. 동국제약 관계자는 "DDS 파이프라인을 통해...