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셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42
PFS) 제형에 자동주사제 제형까지 추가 확보한 스테키마와 코이볼마에 대한 처방 선호도는 한층 높아질 전망이다. 스테키마와 코이볼마는 모두 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러로, 셀트리온은 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응하기 위해 서로 다른 적응증으로 두 제품의...
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셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05
코이볼마는 이번 변경허가로 45mg 바이알 제형 승인까지 획득했다. 셀트리온은 두 제품의 치료 옵션 확대로 투여 환경과 환자 특성별 맞춤 처방이 가능해진 만큼 다양한 의료 현장 니즈에 전략적으로 대응할 방침이다. AI 제형은 자가 투여 시 편의성이 높아 의료기관 방문이 어려운 환자군의 치료 접근성을 높이고, 자가...
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유한 렉라자 병용요법 '리브리반트' 피하주사, 미국 FDA 승인 2025-12-18 10:37:42
레이저티닙) 병용요법인 리브리반트의 피하주사 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 18일 제약바이오업계에 따르면 존슨앤드존슨은 미국 FDA(식품의약국)가 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 유일한 피하주사형 치료제 리브리반트 FASPRO™(성분명 아미반타맙)를 승인했다고 밝혔다. 기존에 허가받은...
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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47
등 제형을 통해 투여 편의성과 복약 순응도도 높이고 가격 경쟁력 확보도 나선다는 계획이다. 에페글레나타이드와 디지털의료기기를 융합한 디지털융합의약품은 내년 1분기 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 김나영 한미약품 신제품개발본부장은 "내년 출시를 목표로, 에페글레나타이드의 허가 승인을 위해...
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부광약품, 한국유니온제약 인수 절차… 조건부 투자 계약 2025-12-17 17:52:57
30% 가량 증가하며, 의약품 제형도 다변화된다. 항생제·주사제 생산능력이 확충되며, 세팔로스포린계 항생제 제조라인도 확보하게 된다. 실제로 한국유니온제약은 부광약품의 액상주사제 생산량의 2배 수준인 시설을 보유하고 있다. 부광약품 관계자는 “이번 인수의 1차적인 목적은 올해 초 유상증자 과정에서 밝힌 바...
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한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42
등 제형 개발, 국내 최초 디지털융합의약품(DTx) 개발, 맞춤형 건기식·OTC 패키지 등을 통해 에페글레나타이드의 가치를 확대하고 종합적인 비만 및 대사관리 솔루션으로 시장을 공략해 나갈 계획이다. 한미약품은 비만을 제2형 당뇨병과 심혈관질환 등으로 이어지는 복합 대사질환으로 판단하고 있다. 에페글레나타이드도...
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부광약품, 유니온제약 품는다…항생제·주사제 생산능력 확충 2025-12-17 16:54:40
다양한 제형을 생산하고 있다. 부광약품은 이번 인수를 통해 내용고형제 중심의 포트폴리오를 ETC 중심의 만성질환 치료제 영역으로 확장할 수 있을 것으로 보고 있다. 부광약품은 기존에 보유하지 않던 세파계 항생제 제조라인은 물론 세팔로스포린계 항생제 전용 작업소와 품목허가까지 획득하게 된다. 부광약품 관계자는...
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부광약품, 한국유니온제약 인수 우선협상자 선정 2025-12-17 16:20:39
항생제, 주사제로 다각화하고 의약품 제형도 다변화할 계획이다. 부광약품 관계자는 "부족한 기존 안산공장의 생산능력을 보강하는 데 중점을 뒀다"며 "한국유니온제약 공장은 2020년 3월 대단위 공장 GMP(의약품 제조·품질관리) 허가를 마친 최신 시설이며, 항생제 라인 등 부광약품과의 시너지가 날 만한 포트폴리오도...
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부광약품, 한국유니온제약 인수 우협으로 선정 2025-12-17 15:08:46
된다. 아울러 부광약품의 의약품 제형도 다변화된다. 부광약품은 주사제 바이알 충전 포장라인 확보로 제조가능 제형(포장 단위)이 확대될 것으로 전망하고 있다. 부광약품 관계자는 “한국유니온제약의 정상화를 위해 적극 지원할 것”이라며 “현재 부광약품의 경영진 체제에서 적자였던 회사를 흑자로 전환시킨 바 ...
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넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23
비롯한 신약 후보물질을 편리한 제형으로 개발하고 있어 ‘두 마리 토끼’를 다 잡는다는 전략이다. 노보노디스크의 장기지속형 비만약 카그리세마가 임상에서 기대보다 낮은 효능을 보이며 주춤하는 동안 일라이릴리는 오르포글리프론으로 경구용 시장을 선점하려 한다. 일라이릴리는 올해 오르포글리프론 임상...
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