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[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57
셈”이라고 설명했다. 안트로젠으로부터 수포성 표피박리증 치료제 후보물질을 기술도입한 일본 파트너사 이신제약은 지난 7월 임상 3상 결과가 담긴 약 1만쪽 분량 보고서를 PMDA에 제출했다. ALLO-ASC-EB는 염증 완화 및 피부 재생 효능이 있는 지방유래 중간엽줄기세포를 주원료로 하는 세포치료제다. PMDA는 희소유전질...
바이오 핵심소재 '배지' 국산화 이끈 엑셀세라퓨틱스 대표 산업포장 수상 2025-12-03 15:00:00
바이오의약품 생산에 필요한 세포 먹이로 세포의 성장 및 특성을 결정짓는 바이오 산업의 핵심 소재다. 국내에선 국산화가 안돼 대부분 외국계 제품을 써왔다. 2015년부터 회사를 이끌어온 이의일 대표는 자체 연구개발(R&D)과 생산 기반을 구축하며 배지 개발·상용화에 집중했다. 그 결과 2019년 세계 최초 ‘GMP 등급...
[K바이오 뉴프런티어 (25)] 브이에스팜텍 "방사선 치료 효과 높이는 증폭제 개발…해외서 더 주목" 2025-12-03 09:42:59
투자사들의 권유를 받고서였다. 줄기세포 치료제를 개발하는 에스씨엠생명과학에서 임상시험 업무, GMP 생산시설 구축 등의 업무를 맡았다. 샐러리맨의 마지막 종착지는 임상시험수탁기관(CRO)인 클립스비엔씨였다. 박 대표가 창업을 결심한 것은 우연이었다. 한국원자력의학원에 자문을 갔다가 한 건의 특허기술보고서를...
바이젠셀, NK/T림프종 2상 성공…‘5년 누적 1200억’ 청사진 공개 2025-12-02 16:53:24
세포치료제여서 안전성에 대한 부담이 없다”고도 덧붙였다. VT-EBV-N은 ‘CAR’ 같은 외부 유전자 도입 없이, 환자의 면역세포가 몸속 암세포를 잘 추적하도록 ‘교육’한 자가세포치료제다. 기 본부장은 “NK/T림프종 시장 규모가 1조원에 이르는 중국 진출을 모색 중”이라며 “이외에도 비인두암, 다발성경화증 등으로...
바이젠셀 교모세포종 치료제, 국가신약개발사업 지원 선정 2025-12-01 17:01:33
세포치료제 전문개발기업 바이젠셀의 교모세포종 치료제 후보물질이 국가신약개발사업의 지원을 받는다. 바이젠셀은 ‘VC-302(후보물질명 TB-302)’가 국가신약개발사업단으로부터 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제’로 선정돼 협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 바이젠셀은 이번 국책과제 중 ‘신약 R&D...
엑셀세라퓨틱스 중독지역 첫 진출지로 UAE 결정…현지 업체와 총판계약 2025-11-21 08:30:35
등 글로벌 브랜드의 공식 파트너사다. 특히 줄기세포 연구 병원, 클리닉, 개발사 등 폭넓은 고객층을 보유하고 있어, 엑셀세라퓨틱스의 MSC(중간엽줄기세포) 배지 제품 공급에도 유리한 영업기반을 갖췄다. 이번 계약으로 엑셀세라퓨틱스는 UAE에 첫 공식 공급 거점을 확보하며, 빠르게 성장하는 중동 제약·바이오 시장에...
네이처셀, 美볼티모어에 줄기세포치료제 생산거점 구축한다 2025-11-21 04:32:52
네이처셀, 美볼티모어에 줄기세포치료제 생산거점 구축한다 2031년까지 5억달러 투자해 '조인트스템' 100만명분 생산 계획 라정찬 회장 "美 판매 허가 위한 3상 임상시험 내년 초 예상" (워싱턴=연합뉴스) 김동현 특파원 = 생체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀이 퇴행성관절염 줄기세포치료제의 미국 현지 생산...
화장품까지 포함…한국·UAE 바이오·AI 협력 시장 넓힌다 2025-11-19 14:28:35
세부적인 협력 방안을 논의했다. 이어 아부다비 줄기세포센터(ADSCC)를 방문해 옌드리 벤투라 최고경영자(CEO)를 만나 양국의 첨단바이오 연구 기술 분야 전망과 성과를 공유하는 간담회를 가진 후 UAE의 세포유전자치료제 연구개발 현장을 참관했다. 오 처장은 또 보건산업진흥원 UAE 지사를 찾아 의료제품·화장품 분야...
파미셀, 강남세브란스병원과 손잡고 첨단재생의료 인프라 교류 나선다 2025-11-18 16:17:51
및 세포처리시설 허가를 획득하며 기존 골수 및 지방유래 중간엽줄기세포에서 탯줄유래 중간엽줄기세포까지 취급 범위를 확대했다. 이를 기반으로 세포치료제 생산 인프라를 고도화하며 재생의료 기반의 CDMO 사업을 강화하고 있다. 또한 줄기세포치료제 개발과 첨단재생의료 관련 연구 협력을 지속적으로 확대하며 미래...
이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
유효성 결과를 바탕으로, 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)의 최적 용량을 도출하고 확실한 치료 효과를 입증할 계획이다. EN001은 탯줄유래중간엽줄기세포(WJ-MSC) 기반 치료제로, 이엔셀의 독자적 세포배양 플랫폼 ENCT 기술을 적용했다. 해당 기술은 세포의 노화를 억제하고, 신경 재생 및 염증 조절에 관여하는 치료...