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국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17
글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정했다고 5일 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 식약처에서 운영하는 프로그램이다. 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해 시장 출시를 앞당기는 제도다. GIFT 대상으로 지정되는 품목은 기존 치료법이...
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한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49
Fast Track, GIFT) 대상으로 지정됐다고 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해 시장 출시를 앞당기는 제도다. 전담 심사팀 배정, 맞춤형 심사, 우선 심사...
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국가 자원안보 컨트롤타워 출범…해외자원개발 공적 지원 강화 2025-12-05 13:52:47
기업을 핵심공급기관과 핵심수요기관으로 지정해 수급차질, 가격급변 등 이상징후를 정부에 보고할 수 있도록 한다. 민관합동 긴급 대응 네트워크를 구축해 민간 기업의 위기가 국가 전체의 위기로 번지는 것을 막겠다는 것이다. 해외자원개발 프로젝트에 대해서는 정부가 공적 지원을 강화하기로 했다. 기업의 투자 리스...
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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
이를 심사한다. GIFT 지정 계기로 에페글레나타이드가 품목허가를 받는 데 걸리는 시간은 대폭 단축될 전망이다. 식약처는 GIFT 지정 품목에 대해 일반 심사 기간과 비교해 약 25% 단축된 일정으로 심사를 진행하고 있다. 에페글레나타이드는 향후 전담 심사팀 배정, 맞춤형 심사, 우선 심사 등 다양한 혜택을 받을 수...
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[고침] 경제(희토류 17종 전체 핵심광물로…핵심자원 공급…) 2025-12-05 11:04:26
핵심수요기관을 지정해 민관합동 긴급 대응 네트워크를 구축하기로 했다. 해외자원개발 프로젝트에 대해서는 정부가 공적 지원을 강화해 기업의 투자 리스크를 분담할 계획이다. 이를 위해 해외자원개발 융자 지원율을 기존 50%에서 70%로 상향하고, 탐사 실패 시 융자금 감면율을 현행 80%에서 90%로 확대하기로 했다....
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[마켓PRO] Today's Pick : "현대모비스 - 리레이팅의 시작점" 2025-12-05 08:31:37
증가 전망. =올리고 CDMO 수주 제품 중 FDA 승인을 받은 품목이 5개로 확대되며, 품목별 출하 일정 분산으로 매출 변동성도 점차 완화되는 구조. =올해 4분기 실적이 가장 강할 것으로 예상되며, 고환율 효과 또한 실적에 긍정적으로 반영될 전망. =2025년 한 해 동안 CDMO 신규 수주만 13건이 추가되었고, 3분기 말 기준...
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국산 둔갑 철강 막는다…관세청, 무계목강관 유통 관리강화 2025-12-03 11:37:03
무계목강관 유통 관리강화 유통이력 신고대상 지정 (세종=연합뉴스) 안채원 기자 = 관세청이 저가 수입산 철강의 국산 둔갑을 막고 국내 철강 산업을 보호하기 위해 무계목강관의 유통 이력 관리를 강화한다. 관세청은 3일 무계목강관을 '유통이력 신고 대상 물품'으로 새롭게 지정했다고 3일 밝혔다. 미국이 수입...
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2030년까지 한눈에 보는 ESG 미래 캘린더 2025-12-03 06:00:44
가구, 타이어, 세제·윤활유, 일부 화학제품 등을 우선 대상군으로 지정 2027년부터 각 세부 품목별 규칙이 만들어지는 만큼 업계 동향을 잘 살펴보아야 한다. 2026 [일부 시행] 2026년 7월 19일, 에코디자인에 따라 미판매 의류·신발 파기 금지. 대기업에 적용 포장재 및 포장 폐기물 규정(PPWR) EU시장에 온 모든...
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“에너지 산업 설계 주권 확보...제조업 껍질 깨고 도약할 것” 2025-12-03 06:00:20
지정설계사는 미국 아멕(Amec)사가 맡고, 우리는 EPC만 담당했다. 하지만 이제 우리는 아멕(현재 wood사)에 하청을 줄 만큼 성장했다. 26년 만에 단순 시공사를 넘어 프로젝트의 전 주기를 수행하는 회사로 발돋움한 것에 큰 자부심을 느낀다.” - 국내외 공급망을 아우르는 앵커링 역할을 강조했는데. “해상풍력 산업의...
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농식품부 "농축산물 가격 5% 올라…이달 수급 개선될 것" 2025-12-02 10:16:54
할당관세 품목을 13개에서 27개로 확대하고, 국산 농산물 원료구매자금·외식업체 식재료 구매자금 지원, 공공 배달앱 활성화 등을 추진 중이다. 이와 함께 '용량 꼼수' 등 불공정거래 관행 개선을 위해 관계 부처가 공동으로 치킨 업종에 대해 중량표시 의무를 부여할 계획이다. 농식품부는 농산물 유통구조...
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