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바르는 탈모약 효과…현대약품 상한가 2025-12-05 16:58:47
마감했다. 코스모파마슈티컬스의 남성형 탈모 신약이 임상 3상에서 유의미한 효과를 입증한 것으로 알려진 덕분이다. 현대약품은 이탈리아 제약사 코스모파마슈티컬스 제품 일부의 국내 유통에서 협업 관계를 맺고 있다. 현대약품은 이날 5060원으로 하루 상승 제한폭(29.91%)까지 오른 뒤 마감했다. 코스모파마슈티컬스의...
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국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17
출시를 앞당기는 제도다. GIFT 대상으로 지정되는 품목은 기존 치료법이 부재하거나 유효성을 현저히 개선한 경우, 안정성을 개선한 경우, 혁신형 제약기업이 개발한 신약인 경우 등 조건을 충족해야 한다. ‘에페글레나타이드’는 이 중 ‘혁신형 제약기업이 개발한 신약’에 해당해 GIFT로 지정됐다....
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한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49
GIFT 품목은 ▲기존 치료법이 부재하거나 ▲유효성을 현저히 개선한 경우 ▲안전성을 개선한 경우 ▲혁신형 제약기업이 개발한 신약 등의 조건을 충족해야 지정 가능하다. 에페글레나타이드는 ‘혁신형 제약기업이 개발한 신약’에 해당한다. 한미약품은 지난 10월 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만환자 448명을 대상으로...
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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것”이라고 말했다. 한미약품은 내년엔 품목허가를 획득하는 걸목표로 하고 있다. 박재현 한미약품 대표는 “에페글레나타이드가 식약처로부터 신속심사 품목으로 선정돼 조기 허가 가능성까지 확보된만큼 ‘국민 비만약’으로서 상용화에 한발 더 다가서게 됐다”며 “연내 허가신청...
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강스템바이오텍, 오가노이드 사업 매출 나온다 2025-12-05 09:06:54
전문 기업과는 탈모 예방과 치료에 도움을 주는 물질의 예비 시험을 진행 중이다. 오가노이드 기술력을 활용한 스크리닝 서비스 제공 뿐 아니라 제품 공급에 따른 매출 발생으로 상용화 단계에 진입하게됐다는 설명이다. 강스템바이오텍 관계자는 “안과 밖이 뒤집힌 형태로 인해 표피층을 경유한 투여경로 모사가 불가한...
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바이오니아 자회사 써나젠테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 후보물질 임상 1b상 승인 2025-12-05 08:32:15
바이오니아의 자회사 써나젠테라퓨틱스의 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 국내 임상 계획이 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 써나젠테라퓨틱스는 식약처가 IPF 후보물질 ‘SRN-001’의 임상 1b상 시험계획(IND)을 승인했다고 5일 밝혔다. SRN-001은 바이오니아가 개발한 독자적 SAMiRNA 플랫폼을 기반으로 개발된...
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한미그룹 "5년 뒤 매출 5조원 시대 연다" 2025-12-04 16:13:21
분야에서 차세대 치료 패러다임을 선도하겠다"고 했다. 2030년까지 혁신 신약 후보물질을 20개 이상 확보하고 매출을 끌어올릴 블록버스터 신약은 5개 이상 개발하는 게 목표다. 이를 통해 한미약품이 5년 뒤 국내에서 1조9000억원, 해외에서 1조원 넘는 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상했다. 올해 매출이 1조1000억원인...
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GC녹십자웰빙, 장 건강 좌담회 성료 2025-12-04 14:00:37
활용한 다양한 임상 적용 사례와 치료 노하우를 지속적으로 공유하며 장 건강 및 기능성 질환 치료 영역에서 전문성과 솔루션을 강화해 나갈 계획"이라고 말했다. 한편 GC녹십자웰빙은 장 건강 분야에서 디펩티벤주(고농도 글루타민IV)를 중심으로 병·의원 전문 건강기능식품인 프로바이오틱스 컴플리트 프리미엄 등을...
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"두피에 발랐더니 모발이 쑥쑥"…탈모약 등장에 주가 난리 난 회사 2025-12-04 11:14:25
가까이 급등했다. 30년간 신약이 없던 탈모약 시장에 ‘게임체인저’가 등장하며 탈모약 시장이 폭발적으로 성장할 것이란 기대가 나온다. 코스모 탈모 신약 임상 3상서 효능 입증 3일(현지시간) 코스모파마슈티컬스는 남성형 탈모 치료제 신약 ‘클라스코테론’ 5% 용액이 두 건의 임상 3상에서 모두 통계적으로 유의미한...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06
"CT-P70의 패스트트랙 지정은 셀트리온의 신약이 의료적 미충족 수요를 해결할 새로운 치료제로서의 가능성을 FDA로부터 공식 확인 받은 것"이라며 "이번 지정을 발판으로 후속 ADC·다중항체 등 개발중인 신약에 대해서도 패스트트랙 신청을 이어갈 계획이며, 궁극적으로 환자들에게 새로운 치료옵션을 보다 빠르게 제공할...
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