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“존슨앤드존슨, 다채로운 항암 파이프라인 이벤트 보유” [돈 되는 해외 주식] 2026-02-18 09:14:19
인렉조(Inlexzo)다. 존슨앤드존슨은 비근육침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 위한 새로운 표준치료법을 인렉조를 통해 만들 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재 NMIBC 적응증 1차 치료제는 박테리아 요법이며 반응하지 않을 경우 유일한 치료 방법은 절제술이다. 인렉조는 약물 전달 시스템을 통해 암을 치료하는 방식으로 3주...
코오롱생명과학, KLS-3021 국소 전립선암 장기 항종양 효과 확인 2026-02-09 16:05:24
관찰된 국소 침윤성 모델에서도 원발 병변과 림프절 모두에서 종양 소실이 확인됐다. 또한 해당 기간 동안 KLS-3021 투여군에서는 체중 감소가 관찰되지 않았으며, 이는 KLS-3021이 전신 독성 없이 양호한 내약성을 보였음을 시사한다. 코오롱생명과학 관계자는 “이번 연구를 통해 KLS-3021이 전립선암 모델에서 1회...
코오롱생명과학, 암 전문 학술지 게재…KLS-3021 국소 전립선암 항종양 효과 2026-02-09 08:59:50
전이가 관찰된 국소 침윤성 모델에서도 원발 병변과 림프절 모두에서 종양 소실이 확인됐다. 또한 해당 기간 동안 KLS-3021 투여군에서는 체중 감소가 관찰되지 않았으며, 이는 KLS-3021이 전신 독성 없이 양호한 내약성을 보였음을 시사한다. 코오롱생명과학 관계자는 “이번 연구를 통해 KLS-3021이 전립선암 모델에서...
'유방암 원격 재발 위험도 분류' 신개발의료기기 허가 2026-01-30 11:47:57
= 식품의약품안전처는 침윤성 조기 유방암 환자의 원격 재발 위험도를 분류하는 국산 신개발의료기기를 허가했다고 30일 밝혔다. 식약처는 침윤성 조기 유방암 환자의 조직 검체로 차세대염기서열분석법(NGS)을 이용해 향후 10년 이내 원격 재발에 대한 위험도를 분류하는 '유전자검사시약'을 신개발의료기기로...
트럼프 대통령, 빅테크 전력 비용 부담 추진…기존 발전소 약세-[美증시 특징주] 2026-01-19 08:11:09
그리고 금요일에는 비근육침윤성 방광암, 그러니까 암이 방광 근육층까지 퍼지지 않은 초기 단계 환자를 대상으로 한 임상시험에서, 자사 치료제가 의미 있는 성과를 냈다고 밝혔습니다. 이 결과를 바탕으로, 이뮤니티바이오는 연말까지 미국 FDA에 치료제를 시판하기 위한 공식 허가 신청을 낼 수 있을 것으로 보고...
소변 속 유전자로 방광암 진단…식약처 신개발의료기기 허가 2026-01-08 17:01:56
만 40세 이상 환자를 대상으로 한다. 예후가 나쁜 고등급 방광암이나 침윤성 방광암 진단 보조에 쓰인다. 기존진단검사에 사용되던 단백질 기반 검사 방식의 면역진단 제품에 비해 민감도와 특이도가 높다(기존 제품 민감도 55.7~62.5%, 특이도 78~85.7%. 해당 제품 민감도 89.1%, 특이도 87.8%). 식약처는 "앞으로도 신속...
국산 유전자 분석 방광암 진단 시약 허가…민감도 89%로 정확도↑ 2026-01-08 16:28:52
PENK를 실시간 중합효소연쇄반응법으로 검출해 고등급 또는 침윤성 방광암 진단을 보조하는 데 쓰인다. 이 제품은 기존 진단 검사에 사용되던 단백질 기반 검사 방식의 면역진단 제품보다 임상적으로 효과성이 개선됐다. 기존 방광암 진단 제품의 임상적 민감도는 55.7~62.5%, 특이도는 78.0~85.7% 수준이었으나, 이번에 허...
식약처, 방광암 진단 보조 목적 국산 신개발 의료기기 첫 허가 2026-01-08 16:04:25
방광암) 또는 침윤성(점막층 아래로 침윤된 종양) 방광암 진단을 보조하는 데 쓰인다. 이 제품은 기존 진단 검사에 사용되던 단백질 기반 검사 방식의 면역진단 제품보다 임상적으로 효과성(임상적 민감도·특이도)이 개선됐다고 식약처가 설명했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
獨 머크 "IT 강국 한국서 AI 신약 개발" 2025-12-14 17:13:18
이번 인수로 침윤성 섬유종증(데스모이드) 치료제 옥시베오와 총상신경섬유종 동반 1형 신경섬유종(NF1-PN) 치료제 고메클리 등 희소질환 파이프라인을 대폭 강화했다. 하만 대표는 “환자가 많다고 미충족 수요가 가장 큰 것은 아니다”며 “희소질환은 환자 규모가 작아 글로벌 기업의 우선순위에서 밀리기 쉽고, 경우에...
유방암 완치 길 연 항암 신약…"생존율 87%" 2025-10-19 17:12:56
근침윤성 방광암 환자를 대상으로 한 MSD의 면역항암제 키트루다와 아스텔라스·화이자가 공동 개발한 ADC 신약 파드셉의 병용 요법 임상시험 결과가 발표됐다. 병용 요법은 현 표준 치료인 수술 단독 요법과 비교해 사망 위험을 50% 감소시켰고 재발 가능성은 60% 낮췄다. 크리스토프 불스테케 벨기에 겐트통합암센터(IKG)...