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모더나 백신, 남아공 변이에는 효과 낮아…"그래도 예방 가능" 2021-01-26 00:22:20
2회 투여하면 현재까지 알려진 변이 코로나19에 대해서도 예방을 기대할 수 있다는 뜻이다. 그러나 'B.1.351'로 불리는 남아공 변이 바이러스에 대해선 모더나 백신이 일반 코로나19와 비교해 6분의 1 수준의 중화항체를 생성하는 데 그쳤다. 이 정도의 중화항체도 접종자를 남아공 변이 바이러스로부터 보호할 수...
김강립 식약처장 "치료제 2월초,백신 2월 둘째주 허가 예상"(종합) 2021-01-25 17:55:09
첨단바이오의약품 투여 환자 장기추적조사를 시행한다. 의료기관에는 인체삽입 의료기기 사용기록 제출을 의무화한다. 중고거래, 사회관계망 서비스(SNS) 등을 통한 온라인의 불법 의약품 유통을 집중적으로 점검해 차단할 방침이다. 먹거리 안전에 관해서는 마켓컬리 등 온라인 식품 판매사이트에 식품취급·보관관리 등...
질병청 "코로나 백신접종 11월까지 집단면역 형성 목표" 2021-01-25 17:19:45
이상반응 발생을 신속히 확인한다. 백신 투여 후 사망 등 생명을 위협한 사례가 발생하는 경우 지자체 등과 피해조사를 통해 인과성 평가를 하고 사용 여부를 결정하기로 했다. 백신 예방접종과 이상반응간 인과성이 확인되는 경우 예방접종피해 국가보상제도를 통해 보상한다. 질병청은 백신을 통해 집단면역이 형성...
일진이 투자한 캐나다 제약사, 루푸스신염 치료제 美FDA 승인 2021-01-25 17:08:38
셀셉트에 스테로이드 대신 루프키니스를 병용 투여했더니 기존 방법으로 치료한 환자보다 2배 이상의 신장 반응률을 보였다. 또 소변에서 단백질이 검출되는 단백뇨 수치가 2배 이상 빠르게 감소하는 것을 확인했다. 루푸스 환자는 세계적으로 500만 명에 이른다. 이 중 40%에 해당하는 200만 명은 루푸스신염으로 병증이...
문재인 대통령 "자영업자 손실보상 제도화 방안 검토" 지시 2021-01-25 16:46:55
투여를 마무리한다는 계획이다. 백신 생산기지로서의 역할과 함께 국산 최조잔류형 주사기(Low Dead Space) 등 백신 관련 제품의 해외진출도 독려했다. 문 대통령은 "자체 백신 개발과 함께 우리나라 백신 생산기지 역할을 확대하고 백신접종 효율을 높이는 국산 최소잔류형 주사기와 국산치료제의 해외진출도 적극 지원해...
식약처 "문제없으면 2월 중 코로나19 백신·치료제 허가 예상" 2021-01-25 16:24:45
첨단바이오의약품 투여 환자 장기추적조사를 시행한다. 의료기관에는 인체삽입 의료기기 사용기록 제출을 의무화한다. 중고거래, 사회관계망 서비스(SNS) 등을 통한 온라인의 불법 의약품 유통을 집중적으로 점검해 차단할 방침이다. 먹거리 안전에 관해서는 마켓컬리 등 온라인 식품 판매사이트에 식품취급·보관관리 등...
대웅제약 `호이스타`, 코로나 임상 3상…최초의 예방 경구제 2021-01-25 15:40:57
등에서 1,012명을 대상으로 다음달부터 투여를 개시할 예정”이라고 설명했다. 임상 대상자는 코로나19 확진자의 접촉자로 자가 격리 대상자이기 때문에, 코로나19 경증 및 중증 환자를 대상으로 한 임상시험보다 빠른 속도로 임상이 종료될 것으로 보인다. 호이스타(정)은 체내 바이러스의 세포 내 진입을 막아 증식을...
일리아스바이오로직스, 조산치료연구 성공... Science Advances誌 게재 2021-01-25 14:56:21
단백질을 탑재한 엑소좀을 생쥐 모델에 투여했다. 항염증 단백질을 실은 엑소좀은 모체의 혈류를 통해 태반장벽을 통과하여 태아에 도달했고 태아의 염증을 효과적으로 억제함으로써 조산을 막을 뿐만 아니라 태아의 생존율까지 개선시키는 획기적인 결과를 나타냈다. 연구팀은 또한 이러한 효과가 모체의 혈장, 자궁, 자궁...
아이큐어, 식약처로부터 의료용 대마 연구 승인 2021-01-25 13:54:02
한 구강점막 투여제제, 비강점막 투여제제 개발을 진행하고 있다. 아이큐어비앤피는 지난해 식약처에서 마약물취급학술연구자 승인을 받았다. 또 비강점막투여 장비에 대한 특허를 지난해 9월 출원했다. 같은 해 11월 식약처로부터 ‘LED 식물공장을 활용한 고부가가치 첨단식의약소재 산업화 기술 개발’에 대한 학술 연구...
케이피엠테크, 코로나19 치료제 국내 가교임상 신청 2021-01-25 11:40:06
및 내약성을 평가한다. 렌질루맙을 투여한 한국인과 서양인의 약동학적 특성을 비교 평가하는 것이 주요한 목적이다. 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 의약품 인·허가 전문업체 메디팁, 서울대병원이 진행한다. 휴머니젠이 지난해 말 발표한 임상시험 중간결과에서 렌질루맙을 투여한 위중증 환자의 92%는 증상이...