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넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23
포시페그트루타이드(HM15275)도 MASH 적응증에 대한 글로벌 임상 2b상을 진행하고 있다. 유한양행이 베링거인겔하임에 기술이전했다가 반환받은 ‘YH25724’ 등도 있다. 한 업계 관계자는 “현재 허가 받은 MASH 치료제가 1~2개뿐이라 많은 기업들이 시장에 뛰어들고 있다”고 설명했다. 다른 관계자는...
유한양행 '제2 렉라자' 후보는 지방간 신약 2025-12-01 17:33:15
아케로테라퓨틱스를 품에 안았다. 파트너가 정해진 이들 외에 후속 기술 협력이 있을 것이란 전망이 나온다. 다른 국내 기업들은 인크레틴 계열 MASH 신약 개발에 집중하고 있다. 한미약품의 에포시페그트루타이드와 에피노페그듀타이드, 디앤디파마텍의 ‘DD01’ 등이다. 올릭스는 미국 일라이릴리와 중성지방 대사에 영향을...
한미약품, 3분기 실적 부진 점쳐지는데…목표가 '줄상향' 이유는 [종목+] 2025-10-21 06:30:06
머크는 에피노그듀타이드 데이터의 강점을 언급하며 이를 포함한 심혈관 질환 분야의 2030년대 중반 매출을 기존 100억달러에서 150억달러로 상향했다”며 “에피노그듀타이드의 임상 2상이 성공하면 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)의 특허 만료에 따른 머크의 매출 공백을 메꾸기 위해 키우는 주요 성장동력이 될...
"한미약품, 비만·MASH 파이프라인 R&D 모멘텀 기대…목표가↑" 2025-09-02 08:52:16
올 2분기 실적발표에서 에피노페그듀타이드에 대한 기대감을 강조한 바 있어, 데이터 공개가 한미약품의 핵심 R&D 모멘텀으로 작용할 전망"이라고 부연했다. 자체 MASH 파이프라인은 내년 하반기 발표가 예상된다. 정 연구원은 "회사가 자체 개발 중인 GLP-1/GIP/GCG 삼중 작용제 에포시페그트루타이드의 MASH(F1~F3) 임상...
한미약품 "MASH 치료제, 美학회서 차별화된 효능 입증" 2024-12-03 10:24:26
에포시페그트루타이드가 글루카곤을 통해 간 염증 및 간 섬유화 개선에서 차별화된 효능을 나타낼 수 있는지 다른 후보물질(세마글루타이드, 터제파타이드)과 비교 평가했다. 그 결과, 에포시페그트루타이드 반복 투약시 간 조직에서의 염증 및 섬유화 개선 효과를 재현적으로 확인했으며, 특히 글루카곤 활성을 통해 다른...
[분석+]비만약 '위고비', MASH 3상 성공…시장성 입증은 숙제 2024-11-04 06:10:02
위약군은 14%였다. 간에 있는 지방이 30% 이상 줄어든 환자는 서보두타이드 4.8㎎ 투여 그룹에서 67%로, 위약군 14%보다 많았다. GLP-1과 섬유아세포성장인자(FGF)21에 함께 작용하는 후보물질을 활용해 MASH 치료제로 개발하는 기업도 늘고 있다. FGF21은 간 속 지방을 태우는 표적이다. MASH 치료 효과를 입증하는 데에...
한미약품, 2Q 영업익 전년比 75.3%↑…"역대 최고 실적 기대" 2024-07-30 17:21:50
대한 전임상 연구결과 4건을 공개했다. 또 MASH 치료제로 개발중인 '에포시페그트루타이드'와 '에피노페그듀타이드'도 임상 순항을 이어가고 있다는 설명이다. 그밖에 면역조절 항암신약(코드명 HM16390)이 FDA로부터 임상 1상을 승인 받았고, 파브리병 치료 혁신신약(코드명 HM15421/GC1134A)은 FDA로부...
한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고" 2024-05-08 13:54:52
관련 지방간염(MASH) 치료제 후보 물질 '에포시페그트루타이드'의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하라고 권고했다고 8일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등 방식으로 진행되는 임상에서 안전성과 과학적 타당...
한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
에포시페그트루타이드에 대해서는 지난달 6번째 회의를 열어 144명의 피험자를 대상으로 한 약물 투약에 따른 안전성 관련 데이터를 논의했다. 앞서 한미약품은 작년 5월 에포시페그트루타이드의 3개 용량(일주일에 2·4·6mg) 중 유효성 측면에서 무용하다고 판단될 수 있는 용량군을 제외할 목적으로 IDMC와 함께 중간...
한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
치료제 후보물질인 ‘에포시페그트루타이드’의 임상 2상을 ‘계획 변경없이 지속 진행’하도록 권고 받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기 위해 지난 4월 6회째 열렸다. 144명의 환자를 대상으로 한...