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항서제약 부사장 "간암 신약 보완 서류, 최대한 빨리 제출할 것" 2024-05-23 12:28:32
허가를 신청한 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 FDA로부터 CRL을 받았다. HLB는 항서제약의 캄렐리주맙에 관한 품질 관리(CMC) 문제와 일부 '여행 제한' 국가의 임상 기관에 대한 FDA 실사(BIMO)가 진행되지 못한 것을 원인으로 분석했다. 이에 대해 이날 열린 기자 간담회에서...
K-바이오, 美 임상종양학회서 핵심연구 성과 대거 공개 2024-05-23 08:00:02
개발 중인 면역항암제 'GI-102'의 임상 1상 중간 결과를 초록으로 공개한다. 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오은 암세포 표면에 있는 단백질인 'PD-L1'과 면역세포를 활성화하는 분자인 '4-1BB'를 동시에 표적 하는 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL-503'에 대한 초록을 공개한다. 이...
제이엘케이-세브란스 박은향 교수, 네이처 논문서 '난소암(HGSOC) 치료 예측 AI' 효과 발표 2024-05-22 17:31:37
억제제, 면역 체크포인트 억제제 등 여러 표적항암제가 개발되고 있지만, 표준 치료법인 백금 항암치료의 반응에 따라 치료를 결정하고 있다. 하지만 긍정적 치료 반응으로 장기 생존을 보이는 환자가 전체의 20%에 불과해 나머지 환자들은 치료 반응을 확인하기 전까지 백금 치료와 관련된 부작용을 감수해야 했다. 이에...
제이엘케이 "난소암 바이오마커 연구, 국제 학술지 게재" 2024-05-22 11:09:10
보였다고 회사는 설명했다. 김동민 제이엘케이 대표는 "면역항암제, 표적치료제 등 다양한 약물 치료 반응성 예측 시장에서 고액의 암 환자 진료비 부담을 경감하는 기반 기술을 확보했다"며 "엄청난 부가 가치가 예상되는 암 치료 효과 예측 시장 진출에도 청신호가 켜졌다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
큐리언트, 미국 정부 산하 국립암연구소와 Q901 공동 임상 개발 계약 2024-05-21 17:52:44
진행성 고형암에서 큐리언트의 CDK7 저해 항암제인 Q901과 TROP2 표적 항체약물접합체(ADC) 병용요법의 임상 1·2상을 실시하게 된다. 임상 시험은 NCI가 주도한다. Q901과 TROP2-ADC의 용량증가 실험을 비롯해 병용요법의 안전성, 효능 및 시너지를 평가한다. CRADA는 미국의 연방·정부기관과 비정부기관 간에 체결하는...
HLB 리보세라닙, 31일 항서제약 FDA CRL 수령 예정 2024-05-21 16:42:08
품목허가에 도전했다. HLB의 리보세라닙은 VEGFR-2를 타깃하는 표적항암제이며, 합성의약품이다. 중국 항서제약이 개발한 캄렐리주맙은 PD-1 항체 면역항암제이며, 바이오의약품이다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 현지시간 2023년 5월 16일 리보세라닙의 NDA를, 항서제약은 2023년 5월 31일 캄렐리주맙의 BLA를 접수했다....
아스트라제네카, 싱가포르에 차세대 항암제 공장…2조원 투자 2024-05-21 12:41:15
ADC는 특정 암에 많이 나타나는 단백질 항원을 표적으로 삼아 이와 결합하는 항체, 항암 작용을 하는 약물, 항체와 약물을 연결하는 링커가 결합한 형태의 치료제다. '유도미사일 항암제'로 불릴 정도로 정상 세포에 영향을 덜 미치면서 암세포를 없앨 수 있다는 장점이 있다. 싱가포르 정부가 투자 유치를 위해...
피노바이오 "표적항암제, 임상 1a상서 효능 확인" 2024-05-21 09:36:22
표적항암제, 임상 1a상서 효능 확인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 항체-약물접합체(ADC) 개발 기업 피노바이오는 표적항암제 'NTX-301'의 혈액암 대상 미국 임상 1a상에서 효능이 확인됐다고 21일 밝혔다. NTX-301은 DNA 메틸화 효소(DNMT1)의 활성을 저해해 암세포 성장을 억제하는 표적항암제다. 피노바이오는...
서울아산병원 "면역항암제 안듣는 간암, 표적치료제 효과 확인" 2024-05-21 09:32:23
면역항암제 치료에도 악화된 간암 환자에게 표적치료제를 사용하면 평균 생존 기간 연장에 도움된다는 연구 결과가 나왔다. 유창훈 서울아산병원 종양내과 교수팀은 면역항암제 치료에도 효과가 없었던 47명의 간세포암 환자를 대상으로 다중 표적치료제 '카보잔티닙'을 2차 치료제로 사용했더니 평균 생존 기간이...
HLB 쇼크…되살아나던 바이오株에 불똥 2024-05-20 18:22:54
치료제 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙을 함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 승인에 도전했다. 그러나 17일 FDA에서 보완 요청을 받았다는 소식이 알려지며 주가가 폭락했다. 진 회장은 “이른 시일 내에 문제점을 보완해 재도전하겠다”고 밝혔지만 시장에선 실망 매물이 쏟아지며 하한가로 직행했다....