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[바이오 포럼] 삼양바이오팜 "맞춤형 RNA 전달체 생산 공장, 조만간 준공" 2026-02-28 12:41:43
동등 이상의 항원 특이성과 세포성 면역 반응을 유도할 수 있다는 것을 확인했다. 백신을 전달할 땐 근육 외에 인체 다른 부위로 약물이 가지 않도록 하는 기술력이 중요하다. 간 등으로 잘못 전달되면 독성 문제가 생길 수 있어서다. 김 부소장은 "센스 전달체에 코로나 백신을 탑재해 낮은 용량으로도 모더나나 화이자의...
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지씨셀, 국내 다발성골수종 환자 치료 위해 中 CAR-T 품목허가신청 2026-02-27 11:00:01
도입한 키메릭항원수용체 T세포 치료제에 대한 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 지씨셀은 중국 난징 이아소 바이오 테크놀로지로부터 도입한 다발성골수종 치료용 CAR-T 치료제 ‘푸카소’의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 밝혔다. 지씨셀은 지난해 10월 이아소 바이오와 국내 도입 계약을...
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[바이오스냅] 지씨셀, CAR-T 치료제 '푸카소' 국내 품목허가 신청 2026-02-27 08:34:42
푸카소는 이아소 바이오가 개발한 BCMA(B세포 성숙 항원) 표적 CAR-T 세포치료제로, 2023년 6월 중국에서 품목허가를 받아 현지에서 다발성골수종 4차 치료제로 사용되고 있다. 국내 도입을 위해 2025년 7월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 같은 해 8월 신속처리 대상 첨단바이오의약품으로 지정됐다....
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[바이오 포럼] 이근우 진에딧 대표 "데이터로 신뢰 쌓아 고객 맞춤형 전달체 제공" 2026-02-26 18:01:24
수 있도록 설계됐다. 진에딧은 자가면역질환에서 항원 특이적 면역관용(ASIT)을 유도하는 치료 전략을 추진 중이며, 제1형 당뇨병(T1D) 신약 후보물질(파이프라인) 'GEN-101'의 동물모델 데이터에 따르면 리드 후보물질이 기존 비교군 대비 낮은 용량에서 질병 점수를 유의미하게 낮춘다. 플랫폼 고도화도 추진...
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[바이오 포럼] 앱클론 “기존 치료제 내성 잡겠다…AC101 임상 7개 동시 진행” 2026-02-26 12:16:41
포기하거나, 기적의 항암제로 불리는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 투여받고도 암이 재발하는 환자 비율이 여전히 높습니다. 앱클론은 독자적인 항체 플랫폼을 통해 기존 치료제의 한계를 극복하고, 혈액암을 넘어 고형암 정복에 나서고 있습니다.” 김동욱 앱클론 신약연구소장은 26일 제주 롯데호텔에서 열린...
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SK바이오사이언스, 유럽 첫 백신 프로젝트 수주…IDT 인수 1년 만에 ‘시너지’ 2026-02-26 10:01:02
개발에 착수하는 패치형 독감 백신은 적은 항원량으로 높은 면역 반응을 유도하는 고면역원성 제품을 목표로 한다. 특히 짧은 부착 시간과 상온 보관이 가능한 우수한 열안정성으로 사용자 투여 편의성을 극대화할 예정이다. 글로벌 시장조사기관 데이터모니터에 따르면 고령층 대상 계절성 독감 백신 시장은 연간 약 4억59...
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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 조기 종료 2026-02-25 16:43:52
AML 특이 항원인 WT1, Survivin, TERT를 인식하여 암세포의 사멸을 유도하는 CTL치료제로, 본 임상시험은 재발 및 불응성 AML 환자에서 동종 조혈모세포 이식 이후 ‘VT-Tri(1)-A’ 투여에 따른 안전성을 평가하기 위해 수행됐다. 코호트 1과 2에서는 중대한 약물이상반응(ADR)이 발견되지 않았으나, 코호트 3 진행 중...
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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상 조기 종료…"전략적 판단" 2026-02-25 16:26:05
될 수 있다는 분석 하에 임상 종료를 결정했다. VT-Tri(1)-A는 AML 특이 항원인 WT1, 서바이빈(Survivin), TERT를 인식해 암세포의 사멸을 유도하는 세포독성 T세포(CTL) 치료제다. 본 임상시험은 재발 및 불응성 AML 환자에서 동종 조혈모세포 이식 이후 VT-Tri(1)-A 투여에 따른 안전성을 평가하기 위해 수행했다. 코호트...
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GC녹십자 ‘배리트락스주’, 대한민국신약개발상 ‘대상’ 수상 2026-02-25 14:17:32
항원(Protective Antigen) 단백질만을 유전자 재조합 방식으로 생산·정제해 안전성을 크게 높였다. GC녹십자는 전 세계적으로 탄저백신 공급 기업이 제한적인 가운데 배리트락스주가 전략 백신 국산화의 상징적인 성과라고 설명했다. 안전성을 차별화 요소로, 향후 글로벌 시장 진출을 위한 경쟁력을 갖췄다고 분석했다....
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GC녹십자·질병관리청 공동개발 탄저백신 '배리트락스' 대한민국신약개발상 대상 2026-02-25 11:25:04
탄저 독소의 핵심 성분인 방어 항원 단백질만을 유전자 재조합 방식으로 생산·정제해 안전성을 크게 높인 것이 특징이다. 실제 임상시험에서 우수한 안전성과 강력한 면역원성이 확인됐다. 회사측은 전 세계적으로 탄저백신 공급 기업이 제한적인 가운데 배리트락스가 전략 백신 국산화의 상징적인 성과라고 설명했다....
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