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수젠텍, 러시아·중앙아시아 60만개 진단키트 추가 수주 2020-11-25 10:51:50
이어 "항원 신속진단 외에도 코로나-인플루엔자 항원 동시진단키트, 중화항체 진단키트 등 코로나 19 진단부터 백신 접종 후 항체 형성 여부 판단에 이르는 진단 키트 포트폴리오를 갖췄기 때문에 백신 보급 이후에도 제품 수요가 꾸준할 것"이라고 덧붙였다. 수젠텍의 항원 신속진단키트는 분자진단(PCR) 방식처럼 콧물 ...
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수젠텍, 러시아에 항원 신속진단키트 60만개 추가 공급 2020-11-25 10:28:25
신속진단키트에 대해서는 FDA의 EUA를 받았다. 수젠텍 관계자는 “유럽 인증(CE)과 독일 브라질 등 여러 국가 보건당국의 승인을 받은 데 이어 FDA에 EUA를 신청했다”며 “항원 신속진단키트 외에도 코로나19·인플루엔자 항원 동시진단키트, 중화항체 진단키트 등 다양한 포트폴리오를 갖추고 있어 백신 보급 이후에도...
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수젠텍, 러시아 등지에 항원 신속진단키트 60만개 추가 공급 2020-11-25 10:25:17
최근 미국 식품의약국(FDA)에 항원 신속 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 올해 9월에는 항체 신속 진단키트의 FDA EUA를 받았다. 수젠텍의 항원 신속 진단키트는 분자진단(PCR) 방식처럼 콧물 등 비인두스왑 검체를 이용해 코로나19 감염 여부를 검사하는 키트다. 20∼30분 이내에 눈으로 감염 여부를 판독할 수...
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[마켓인사이트]코스닥 상장 앞둔 엔젠바이오, 백혈구 검사키트 허가 신청 2020-11-25 10:11:33
기반 인간백혈구항원 검사(HLA) 키트인 ‘HLAaccuTest’의 임상시험을 마치고 식약처에 체외진단의료기기 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. HLA 검사는 장기이식 및 조혈모세포 이식에 있어서 수혜자와 공여자 간의 이식 적합성 유무를 결정하는 검사다. 조혈모세포 이식의 경우 공여자의 전체 면역 시스템이 이식되기...
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"초기 전립선암 환자, 조직검사 음성이면 암 진행 위험↓" 2020-11-25 09:24:23
전립선 특이 항원(PSA)검사와 전립선 조직검사를 통해 암이 치료가 필요한 단계에 이르렀는지를 살피는 것이다. 그 이유는 당장 전립선 절제 수술이나 방사선 치료를 시작하면 발기부전, 요실금, 변실금 같은 심각한 부작용이 나타날 가능성이 높은 데다 진행이 느리다 보니 그대로 두어도 자연 수명이 다할 때까지 살...
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SK바이오사이언스, 백신 임상돌입…IPO 벌써 관심 2020-11-24 17:44:30
코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 만든 `재조합 백신`으로, 백신 허가가 완료되는 즉시 안동에 있는 L하우스 공장에서 대량생산에 들어간다는 계획이다. ▲ 아스트라제네카 백신, 효과 최대 90%…위탁생산 SK바이오사이언스는 이번 백신 개발 뿐 아니라 백신 위탁생산(CMO) 계약을 맺은...
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`사딸라` 아스트라제네카 뜬다는데…어디 투자해야 할까? [이지효의 플러스 PICK] 2020-11-24 17:31:20
메니 팡갈로스는 이런 결과에 대해 "낮은 항원 수준이 전반적인 면역 시스템을 강화하는 촉매제가 됐을 가능성이 있다"고 설명했습니다. <앵커> 실수를 해서 면역 효과를 90%까지 끌어 올렸다니, 일부는 화이자나 모더나 백신에 비해 떨어진다고 생각할 수도 있겠습니다. <기자> 아스트라제네카 백신은 평균치로 보면...
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크로아티아도 수도서 대규모 코로나19 항원검사 2020-11-24 17:23:21
크로아티아도 수도서 대규모 코로나19 항원검사 (제네바=연합뉴스) 임은진 특파원 = 크로아티아의 수도 자그레브 정부가 23일(현지시간) 시민들을 대상으로 대규모 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 검사를 시작했다고 신화 통신이 보도했다. 시 정부는 1단계에서 6만 명을 무료로 검사한다는 계획이며, 필요 시...
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경남 사천만 야생조류 분변서 검출된 AI 항원은 저병원성(종합) 2020-11-24 16:24:27
야생조류 분변에서 나온 조류인플루엔자(AI) 항원을 정밀검사한 결과 저병원성으로 확인됐다고 농림축산식품부가 24일 밝혔다. 앞서 농식품부는 지난 16일 사천만에서 채취한 야생조류 분변에서 H5형 AI 항원이 검출됐다고 밝힌 바 있다. 전남 순천만에서 지난 17일 채취한 야생조류 분변에서는 AI 유전자가 검출됐지만,...
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방역당국 "국내 코로나백신 3종 모두 연내 임상 착수" 2020-11-24 16:17:42
임상1/2a(2상 전기)를 승인했고, 지난 23일에는 합성항원 백신인 SK바이오사이언스의 `NBP2001`의 임상1상을 승인했다. 진원생명과학이 개발중인 DNA 백신은 현재 독성·효능평가를 위한 동물실험(비임상)을 진행중이다. 권준욱 부본부장은 "국내 항체치료제 임상2상 시험에 대해서는 오늘(24일) 중으로 목표했던 300명...
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