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맵틱스-큐라클, 세계 최대 안과학회 ARVO 2026서 이중항체 MT-103 전임상 결과 구두발표 2026-03-09 08:34:00
황반부종(DME) 등 망막 혈관질환을 타깃으로 개발 중인 차세대 이중항체 신약 후보물질이다. VEGF(혈관내피세포성장인자)와 Ang-2(Angiopoietin-2)를 동시에 억제하면서 Tie2 수용체를 직접 활성화하도록 설계된 삼중 기능(Triple action) 구조가 특징이다. 현재 망막질환 치료제 시장은 아일리아(리제네론·바이엘) 등...
티알엠코리아, 미세수술 로봇 '시마니' 식약처 허가 2026-02-06 09:00:05
육안으로 보기 힘든 0.1~2.5mm 굵기의 미세혈관과 림프관을 봉합할 수 있도록 설계된 장비다. 식약처는 이번 허가를 통해 의료진의 숙련도에 따른 수술 결과 차이를 줄이고, 환자들에게 표준화된 수술 품질을 제공할 수 있을 것으로 내다봤다. 해당 장비는 이미 미국과 홍콩, 호주 등 해외 의료기관에 도입돼 활용되고 있...
美 인제니아, 예비심사 청구…외국기업 국내상장 늘어나나 2026-02-02 17:07:21
혈관 내피세포의 염증과 누출을 억제해 혈관 기능을 회복시키는 항체 치료제를 개발 중이다. 대표적인 후보물질은 당뇨황반부종과 습성황반변성 치료제로 개발 중인 ‘IGT 427’이다. 회사는 2022년 해당 후보물질을 두고 글로벌 제약사와 마일스톤(단계적 기술료)을 포함해 1조원이 넘는 규모의 기술이전 계약을 체결했다....
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 유럽 직접 판매 개시 2026-01-05 09:41:51
루센티스의 바이오시밀러로, 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 다양한 안과질환 치료제이며, 그동안 마케팅 파트너사인 바이오젠을 통해 유럽서 판매돼 왔다. 이번 직접 판매는 삼성바이오에피스가 지난해 10월 바이오젠으로부터 바이우비즈의 유럽 판권 반환 계획을 밝힌 후 진행된 건으로, 이에...
큐라클, Rivasterat 임상2b상 본격 시동… 글로벌 CRO 계약 2025-12-29 08:53:03
난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270)은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) ‘시네오스 헬스’와 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘Rivasterat(CU06)’의 임상2b상 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 29일 밝혔다. Rivasterat은 큐라클이 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 계열의 '퍼스트 인...
'에스티팜' 52주 신고가 경신, 2026년 전망 - DB증권, BUY 2025-12-16 13:35:10
특히 미국에 이어 유럽승인이 기대되는 유전성 혈관부종 치료제와 고중성지방혈증에 이어 가족성킬로마크론혈증(FCS)으로 확대 승인 받은 RNA 치료제에 대한 수주 기대감이 높아지고 있음. 제2올리고동 가동에 대한 비용 부담보다 RNA 치료제의 성장(신규 승인 약물 증가및 적응증 확대)에 따른 증설 효과 및 실적 기대감이...
셀트리온, 안과질환 치료제 '아이덴젤트' 유럽 출시 2025-12-16 10:10:38
질환 치료제다. 셀트리온은 올해 2월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 아이덴젤트 바이알, 프리필드시린지(PFS) 등 두 제형 모두 품목허가를 획득했다. 아이덴젤트는 ▲신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(wAMD) ▲망막정맥 폐쇄성 황반부종 ▲당뇨병성 황반부종(DME) ▲근시성 맥락막 신생혈관 등...
셀트리온, 아일리아 시밀러 獨·英 출시…유럽 안과시장 공략 2025-12-16 09:58:58
3322억원)를 달성한 블록버스터 안과 질환 치료제다. 셀트리온은 올해 2월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아이덴젤트 바이알, 프리필드시린지(PFS) 등 두 제형 모두 품목허가를 획득했다. 아이덴젤트는 △신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 △망막정맥 폐쇄성 황반부종 △당뇨병성 황반부종 △근시성 맥락막 신생혈관 등...
'에스티팜' 52주 신고가 경신, 전일 기관 대량 순매수 2025-12-15 09:30:15
특히 미국에 이어 유럽승인이 기대되는 유전성 혈관부종 치료제와 고중성지방혈증에 이어 가족성킬로마크론혈증(FCS)으로 확대 승인 받은 RNA 치료제에 대한 수주 기대감이 높아지고 있음. 제2올리고동 가동에 대한 비용 부담보다 RNA 치료제의 성장(신규 승인 약물 증가및 적응증 확대)에 따른 증설 효과 및 실적 기대감이...
'에스티팜' 52주 신고가 경신, RNA 치료제 시장과 함께 성장 중 - 미래에셋증권, 매수 2025-12-09 15:39:46
승인을 받은 유전성 혈관부종(HAE) 치료제는 EU 승인 권고를 획득했으며, 2026년 1분기 중 유럽 승인도 기대된다. 이 또한 에스티팜에서 생산하는 제품이다. FCS 치료제와 HAE 치료제의 매출은 2025년부터 본격 시작되었으며, 2026년에는 2025년 대비 두 배 이상 성장할 것으로 전망된다. 이미 에스티팜의 고객사로 자리...