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한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49
비만환자 448명을 대상으로 한 에페글레나타이드의 3상 핵심 치료기간(core treatment period) 톱라인인 투약 40주차 결과를 발표한 바 있다. 데이터 분석 결과, 최대 30% 체중 감량 효과를 보였으며, 기존 GLP-1 제제 대비 낮거나 경미한 위장관 이상사례 발현 비율로 안전성을 확인했다. 40주 시점에서 에페글레나타이드...
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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
성인 비만환자 448명을 대상으로 한 에페글레나타이드의 임상 3상의 투약 40주차 결과를 발표했다. 데이터 분석 결과 투약군은 최대 30% 체중 감량 효과를 보였고, 기존 GLP-1 제제와 비교해 위장관 이상사례 발현 비율이 낮아 양호한 안전성이 확인됐다. 투약 40주 시점에서 에페글레나타이드 투여군의 평균 체중감소율은...
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한미그룹 "5년 뒤 매출 5조원 시대 연다" 2025-12-04 16:13:21
당뇨치료제 등으로 적응증(치료대상 환자군)을 확대할 계획이다. 장기적으로 항노화 효과를 입증해 건강증진 치료제로 활용하는 게 목표다. 체중감량 효과를 높인 국내 첫 삼중작용 비만약 'HM15275', 흑색종 표적항암제 '벨바라페닙'도 차세대 성장동력이 될 것으로 예상했다. 헬스케어 분야에선 뷰티...
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아이도트, 인도네시아 반둥서 ‘Cerviray AI®’ 임상 성능 입증 2025-12-04 14:31:09
인도네시아는 자궁경부암으로 연간 3.6만 신규 환자가 발생하고 있기 때문에 AI 기반 선별검사의 수요가 폭발적일 것으로 기대하고 있으나 반면 보건 인프라 부족과 VIA의 주관성 문제로 인해 조기 발견률이 낮은 문제점이 있었다. 또한 세포검사와 HPV 검사는 지역적 한계와 검사장비의 지리적 제한, 고비용 등의 문제점을...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06
환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행중이다. FDA는 '대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료 효과를 보이는 고위험 환자군'이라는 점과 'CT-P70이 보이는 초기 개발 데이터의 잠재력'을 종합적으로...
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UDCA, 코로나19 감염률 최대 64% 낮춰…글로벌 71만명 통합분석 2025-12-04 08:45:49
수 있어 백신 접근성이 낮은 국가나 면역저하 환자군에게 현실적인 예방 수단이 될 수 있다”고 덧붙였다. 대웅제약 관계자는 “이번 연구는 전 세계 6개국, 71만 명의 데이터를 통합해 UDCA의 코로나19 예방 가능성과 중증화 억제 효과를 대규모 메타분석을 통해 확인한 첫 글로벌 사례”라며 “효과와 안전성이 오랜 시간...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션이다. 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행 중이다. FDA는 '대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료 효과를 보이는 고위험 환자군'이라는 점과 'CT-P70이 보이는 초기 개발 데이터의 잠재력'을 종합적으로...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
수용체) 발현하면서 과거 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행중이다. FDA는 ‘대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료 효과를 보이는 고위험 환자군’이라는 점과 ‘CT-P70이 보이는 초기 개발...
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삼성서울병원·서울성모병원·이노크라스, 대규모 유방암 전장유전체 연구 결과 Nature 등재 2025-12-04 08:00:04
75명의 환자 분석에서 ecDNA 양성군과 고도 증폭(copy number ≥33)을 보이는 환자군이 병리학적 완전관해에 더 높은 반응률을 보였다. MYC, 9p23 등의 반복적 유전자 복제 수 증폭이 낮은 생존율과 밀접한 상관관계를 보임을 규명하고, 정량적 종양 내 이질성을 나타내는 MATH 점수가 생존 결과와 항-HER2 치료 저항성을...
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[K바이오 뉴프런티어 (25)] 브이에스팜텍 "방사선 치료 효과 높이는 증폭제 개발…해외서 더 주목" 2025-12-03 09:42:59
표준치료법상 항암제를 사용하지 않는 방사선 단독치료군이 있어 이를 적응증으로 하는 방사선 민감제를 우선적으로 개발하기로 했다"고 했다. 브이에스팜텍은 2023년 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 VS-101의 임상 2상 시험 승인을 받았다. 올해 3분기에 MD앤더슨, 예일대 의대, 뉴욕대 의대, 캔자스병원 등에서 환자...
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