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셀트리온 '신약 개발사' 변신…첫 다중항체 항암제 임상 진입 2025-12-29 17:14:23
1상 시험을 위한 환자 투여를 시작할 계획이다. 이를 통해 해당 물질의 안전성과 내약성, 초기 유효성을 평가한다. 셀트리온이 미국에서 신약으로 임상시험에 진입하는 것은 이번이 처음은 아니다. 올해 3월 ADC 신약 후보물질 CT-P70의 임상 1상 승인을 받은 데 이어 후속 ADC 물질인 ‘CT-P71’과 ‘CT-P73’도 사람 대상...
"차세대 면역항암 플랫폼 MCE를 확보하라"…바이오기업과 협력 나선 다국적 제약사 2025-12-29 15:47:29
후보물질(DR-0201)을 선급금 6억 달러로 기술이전해 선급금 기준 업계 최대 규모 MCE 계약을 성사시켰다는 평가가 나온다.◇왜 MCE를 주목하나잘 알려진 T세포인게이저(TCE)는 T세포와 암세포를 연결해 주는 이중항체다. 각각의 항체부위가 T세포와 암세포에 결합해 T세포를 암세포에 인접시키고, 세포독성반응을 유도해...
[기고] 日 츠타야서점이 주는 교훈…K바이오, 상품 판매자 한계 넘어야 2025-12-29 15:21:22
약물 후보물질을 파는 ‘상인’의 역할을 넘어야 한다. 위고비 사례처럼 기술·시장·환자의 삶을 입체적으로 바라보고 경쟁사가 쉽게 따라올 수 없는 ‘라이프스타일 디자이너’를 지향해야 한다. 지금 당장 완벽한 디자이너가 될 수 없다면,‘디자이너의 마인드’로 라이선스 및 협력을 진행해야 한다. 라이선스 협상 시,...
누리호·AI기본법…과총이 뽑은 올해 10대 과학기술 뉴스 2025-12-29 15:11:52
치료제 가능성, 회복 방해 신경전달물질 규명 등 6건이 선정됐다. 과총은 올해 10대 과학기술 뉴스는 과학기술 정책 전환에 대한 관심이 컸으며 과학기술을 국가 핵심 전략으로 재정립하려는 흐름을 상징적으로 보여줬다고 평가했다. R&D 부문은 반도체, 바이오, 로봇, 환경, 보건 등 미래 핵심 분야에서 세계적 경쟁력을...
셀트리온, 다중항체 신약 'CT-P72' 美 FDA 1상 IND 승인 2025-12-29 10:12:40
통해 치료지수 개선 가능성을 확인한 다중항체 항암 신약 후보물질"이라며 "이번 IND 승인을 바탕으로 다중항체 치료제 개발을 본격화하고 신약 파이프라인 확대에 박차를 가할 방침"이라고 말했다. 한편 셀트리온은 최근 ADC 항암 신약 CT-P70이 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받은 데 이어 다중항체 신약 CT-P72까지...
셀트리온, 다중항체 면역항암제 ‘CT-P72’ 美 FDA 1상 IND 승인 2025-12-29 09:46:29
개선 가능성을 확인한 다중항체 항암 신약 후보물질”이라며 “이번 IND 승인을 바탕으로 다중항체 치료제 개발을 본격화하고 신약 파이프라인 확대에 박차를 가할 방침”이라고 밝혔다. 한편, 셀트리온은 최근 ADC 항암 신약 CT-P70이 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받은 데 이어, 다중항체 신약 CT-P72까지 임상 1상...
큐라클, Rivasterat 임상2b상 본격 시동… 글로벌 CRO 계약 2025-12-29 08:53:03
경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘Rivasterat(CU06)’의 임상2b상 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 29일 밝혔다. Rivasterat은 큐라클이 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 계열의 '퍼스트 인 클래스' 신약 후보물질로, 손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 기전을 갖는다. 지난...
올해 바이오 기술수출 20조원 넘어…플랫폼·신약 동반 성장 2025-12-28 06:45:00
신약후보물질 수출도 잇따랐다. 에이비온[203400]은 6월 항체의약품 'ABN501'에 대해 약 13억달러(약 1조8천억원) 규모의 공동개발 및 라이선스 계약을 맺었다. 계약 상대방은 공개되지 않았다. 아델은 이달 사노피에 10억4천만달러(약 1조5천288억원) 규모 알츠하이머병 치료제 후보물질 'ADEL-Y01'을...
사노피, 美 백신기업 3조에 인수 2025-12-26 17:52:13
백신 후보물질 ‘Z-1018’과 추가적인 백신 물질을 개발 중이라는 점에서 매출이 대폭 늘어날 여력도 있다. 업계에서는 사노피의 이번 인수가 미국의 ‘반(反)백신주의’ 정책 기조에 대응하기 위한 차원으로 보고 있다. 정책 변화에 대응하기 위해선 기존 시장 점유율이 큰 백신을 확보해야 한다고 판단한 것으로 보인다....
사노피, 美 백신 전문기업 다이나백스 3조원에 인수 2025-12-26 11:32:51
백신 후보물질 ‘Z-1018’과 추가적인 백신 파이프라인 프로젝트를 개발 중이라는 점에서 매출이 대폭 늘어날 여력도 있다. JP모간은 “Z-1018의 안전성과 유효성에 대한 초기 데이터가 대규모 임상에서도 재현된다면 2030년 이후 사노피의 매출을 끌어올릴 수 있다”고 전망했다. 새로운 수익원 확보 차원 글로벌...