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한미약품, 흑색종 신약 ‘벨바라페닙’ 임상 2상 돌입 2026-01-08 17:33:09
또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로, 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙(Cobimetinib) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가한다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로, 현재 치료제 대부분이 해외 제약사를 통해 공급되고 있다. 한미약품이 최초로 개발한 벨바라페닙은 종양 세포의 성장과...
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한미약품, 악성 흑색종 신약 국산화? 나선다…벨바라페닙, 임상 재개 2026-01-08 17:17:43
보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 설계됐다. ?흑색종 치료제는 대부분 해외 제약사를 통해 공급되고 있다. 한미약품이 벨바라페닙 개발에 성공하면 수입 의존도가 높은 항암제의 안정적인 수급에도 큰 도움이 될...
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한미약품, 흑색종 신약 임상 2상 승인 2026-01-08 16:51:05
밝혔다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로 치료제 대부분이 해외 제약사를 통해 공급되고 있다. 벨바라페닙은 종양 세포의 성장과 증식에 관여하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(MAPK) 경로 중 RAF 및 RAS 유전자 돌연변이를 타깃해 억제하는 경구용 표적 항암제다. 이번 임상 2상에서는...
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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22
미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’와 흑색종, 신장암, 간암 대상 병용 2상을 하고 있다. 면역항암제가 듣지 않던 환자에게 투여했더니 암이 크게 줄거나 사라지는 객관적반응률(ORR)이 40%였다. 암이 자라지 않은 환자까지 포함한 질병조절률(DCR)은 80%를 넘었다. 면역항암제 활용을 확대하는 데 GI-102가 도움이...
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한미그룹 "5년 뒤 매출 5조원 시대 연다" 2025-12-04 16:13:21
비만약 'HM15275', 흑색종 표적항암제 '벨바라페닙'도 차세대 성장동력이 될 것으로 예상했다. 헬스케어 분야에선 뷰티 디바이스와 이너뷰티 시장에 진출하고 의료용 특수식 '케어푸드' 개발에 나선다. 만성질환 환자를 위한 건강기능식품 시장으로도 사업 영역을 확대할 방침이다. 화학의약품...
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세계 항암제 1위 '키트루다'…복제약 경쟁이 뜨거운 이유 2025-11-23 07:33:00
암세포를 공격하게 만드는 항암제다. 폐암, 흑색종 등 다양한 암종에서의 단독 및 병용요법으로 쓰이며 지난해 연간 제품 매출은 295억달러(약 43조원)로 글로벌 바이오의약품 매출 1위를 거머쥐었다. 키트루다 특허 만료와 맞물려 FDA, 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제 당국은 바이오시밀러 규제 완화를 추진하기로...
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알테오젠 "키트루다 SC, 유럽서 품목허가 획득" 2025-11-20 01:05:12
키트루다 SC는 흑색종, 비소세포폐암 등 33개 질병에 대해 적용 허가를 받았다. 알테오젠은 유럽 허가로 머크로 부터 약 200억~250억원의 마일스톤(단계적 기술료)을 수령할 것으로 예상된다. 앞서 2020년 알테오젠은 머크와 라이선스 계약을 체결해 ALT-B4에 대한 사용권을 부여했다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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서정진 회장 "美 공장 인수 즉시 증설…4중 작용 경구용 비만약 개발할 것" 2025-11-19 14:37:29
제품은 △키트루다(흑색종) △코센틱스(건선) △오크레부스(다발성경화증) △다잘렉스(다발성골수종) 등 글로벌 블록버스터 의약품으로, 현재 상업화 타임라인에 맞춰 순조롭게 개발되고 있다. 2038년까지 연평균 2~3개의 신규 제품이 출시될 예정으로 총 41개의 제품 라인업을 갖출 전망이다. 특히, 기존에 강점을 보이는...
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[K바이오 뉴프런티어 (24)] 바스테라 "활성산소가 유발하는 질병 완치길 찾았다…세계 최초 레독스 메디신 개발할 것" 2025-11-18 10:21:01
"흑색종, 위암, 림프종 등으로 적응증을 확대할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다. 바스테라는 2027년 상장이 목표다. 내년 VTB-10의 임상을 시작하면 기술수출 논의가 본격화될 것이라는 기대에서다. 강 대표는 "기술수출 계약을 맺으면 곧바로 상장 절차에 들어갈 것"이라고 했다. 바스테라는 지금까지 총 235억원을 투자...
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파로스아이바이오, '바이오 유럽' 간다…기술이전 논의 본격화 2025-10-28 08:41:08
제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 탁월한 치료 효과를 보였다. 특히 BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이를 가진 고형암에서 유의미한 치료 효능이 확인됐다. 파로스아이바이오는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 ‘PHI-501’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 파로스아이바이오는 PHI-101과 PHI-501이 미국...
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