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완전자율주행 기대..테슬라 15% 급등-와우넷 오늘장전략 2024-04-30 08:32:05
MARIPOSA 임상의 2차 분석 결과와 리보세라닙·캄렐리주맙 간암 1차치료제 CARES-310 임상의 최종 OS 분석 결과 #리가켐바이오 #큐리언트 #티움바이오 #루닛 #앱클론 #네오이뮨텍 #지아이이노베이션 5) 中 찾은 머스크…"당국과 완전자율주행 SW 논의" - 중국 관영 중국중앙TV(CCTV)에 따르면 머스크 CEO는 이날 오후...
HLB제약 "간암신약 글로벌 생산기지 세운다" 2024-02-29 17:34:11
마치고, 미국 식품의약국, FDA에 1차치료제로 품목허가를 신청한 상태입니다. 오는 5월 중 허가 여부가 결정될 예정인 가운데 다음달 FDA 허가 심사 파이널 리뷰를 앞두고 있습니다. FDA 심사 절차가 순항하는 등 허가 가능성이 커지면서 HLB제약도 간암 신약의 국내 생산과 유통을 위한 준비에 나섰습니다. 지난해 말...
특허만료, IRA 약가 인하 여파에 바이오 M&A 기대감 커져 2024-01-17 16:43:29
매출 1조원 달성을 예상했다. LBA계약(특허만료된 오리지널 의약품 인수) 제품의 자사생산 완료로 매출원가율이 개선돼 영업이익이 전년대비 30% 이상 증가할 것으로 예상했다. 바이오업계는 안정적인 매출처가 없는 만큼 추가적인 자금조달 이슈가 없고 성공적인 임상결 과 발표 및 기술이전에 대한 기대감이 있는 기업을...
연세암병원, NEJM에 BMS '레포트렉티닙' 임상결과 발표 2024-01-11 15:39:39
ROS1 돌연변이 폐암은 전체의 2%를 차지한다. 표적치료제가 표준치료법으로 활용되고 있다. 화이자의 젤코리(성분명 크리조티닙)과 로슈의 로질트렉(성분명 엔트랙티닙) 등이 대표 치료제다. 이들의 치료 효과는 객관적 반응률(ORR) 70%, 무진행생존기간 중간값(mPFS) 15~19개월 정도다. 조 교수팀은 레포트렉티닙을 활용한...
유한양행 "2년 뒤 글로벌 톱50 제약사로 도약" 2024-01-10 10:49:49
렉라자는 국내에서 비소세포폐암 1차, 2차치료제로 허가받았다. 얀센은 지난해 12월 리브리반트(성분명 아미반타맙)와 렉자라의 병용요법으로 미국과 유럽의 규제기관에 허가를 신청했다. 계획대로라면 올해 하반기에는 렉라자의 글로벌 진출 여부가 결정될 전망이다. 김 사장은 “렉라자가 세계에 출시되는 것은 초읽기에...
알지노믹스, 유전자치료제로 간암 1차치료 병용요법 임상 나선다 2024-01-02 10:48:34
승인받은 임상은 간세포암 1차 치료에서 가장 널리 쓰이는 티쎈트릭+아바스틴과 조합을 했다. 기존 치료법 대비 차별화된 안전성과 효능을 입증할 경우 1차 치료제라는 가장 큰 시장에 침투할 수 있는 길이 열릴 전망이다. 알지노믹스는 이번 임상에서 사용할 티쎈트릭을 로슈로부터 공급받기로 했다. 알지노믹스는 국내에...
매출 부진 BMS ‘아베크마’…FDA 적응증 확장 심사도 보류 2023-11-21 15:46:10
역대 최대 분기 매출을 기록했다. 하지만 2분기 1억3200만달러, 3분기에는 9300만달러로 각각 전 분기 대비 감소했다. 지난해 2월에는 존슨앤드존슨과 레전드바이오텍이 BCMA를 표적하는 CAR-T치료제 ‘카빅티’를 아베크마와 같은 다발성골수종 5차치료제로 FDA 품목허가를 받았다. 카빅티는 3분기 매출이 전년 동기 대비...
CG인바이츠, ‘캄렐리주맙’ 국내 허가 목적 가교임상 첫 투여 2023-08-23 13:32:32
병용요법으로 비편평 비소세포폐암 1차치료제로 중국에서 품목허가를 받았다. 국내 가교 임상은 진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명 대상으로 진행된다. 캄렐리주맙 병용요법을 투여한 후 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석한다. 이를 통해 한국인과 중국인 대상의 약동학(PK), 약효 및...
R&D 투자 가속…유한양행 '렉라자' 신화 이어간다 2023-07-10 17:56:02
신약인 '렉라자'를 개발한 유한양행. 최근엔 1차치료제로 허가를 받으면서 연구개발(R&D) 역량을 입증했습니다. 유향양행은 여기서 더 나아가 급여 확대 전까지 국내 환자들에게 무상 제공이란 파격적인 지원과 동시에 '렉라자'를 글로벌 블록버스터 신약으로 키운다는 방침입니다. [조욱제 유한...
'렉라자' 1차 폐암치료제로...유한양행 '2조 클럽' 눈 앞 2023-06-30 19:06:13
치료 기회를 제공하게 됐습니다.] 처방 범위가 확대된 만큼, 매출 확대도 기대되고 있습니다. 현재 증권가에서 추정하는 국내 비소세포폐암 1차치료제 시장 규모는 3천억원. 현재 2차치료제로만 연간 330억원대의 매출을 올리고 있는 렉라자의 매출이 1차치료제로 출시되면 1천억원대까지도 가능하다는 분석이 나오고...