듀켐바이오 '프로스타시크', 전립선암 정밀진단에 건강보험 급여 적용 2025-11-11 10:06:38

방사성의약품 '프로스타시크주(ProstaSeek, 성분명: 18F-플로투폴라스타트)'가 건강보험심사평가원 평가 결과에 따라 PET/CT 행위 보험급여 적용을 받게 됐다고 11일 밝혔다. 이에 프로스타시크는 ▲중등도 이상의 전이 위험을 가진 전립선암 환자 ▲초기 전립선암 수술 또는 방사선 치료 후 PSA(전립선 특이 항원)...

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듀켐바이오 "전립선암 진단용 방사선의약품 '프로스타시크' 출시" 2025-11-05 09:22:17

진단용 방사성의약품 '프로스타시크(18F-플로투폴라스타트)'를 출시했다고 5일 밝혔다. 방사성동위원소 F18 기반의 PSMA 표적 PET 진단제인 프로스타시크는 전립선암 세포에만 과발현되는 특수 단백질 PSMA을 정밀 추적한다. 초기 전립선암 재발 환자에 대한 발견율을 기존 진단 방식인 MRI/CT 대비 3배 이상...

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[고침] 경제(지난달 185개 의료제품 허가…에어팟 보청 앱…) 2025-08-19 11:26:33

18F)액), 유방암치료제 '이토베비정3밀리그램'(이나볼리십), '이토베비정9밀리그램'(이나볼리십)을 허가했다. 희귀의약품으로는 원발성 담즙성 담관염 치료제 '아이커보정80밀리그램'(엘라피브라노), 폐동맥고혈압 치료제 '윈레브에어키트주60밀리그램'(소타터셉트),...

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지난달 185개 의료제품 허가…에어팟 보청 앱 허가 2025-08-19 10:23:39

신약으로 전립선암 진단 '프로스타시크주'(플로투폴라스타트(18F)액), 유방암치료제 '이토베비정3밀리그램'(이나볼리십), '어토베비정9밀리그램'(이나볼리십), '원레브에어키트주60밀리그램'(소타터셉트)을 허가했다. 희귀의약품으로는 원발성 담즙성 담관염 치료제 '아이커보정80밀...

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듀켐바이오, 식약처에 '플로투폴라스타트' 신약 허가 신청 2025-04-14 10:01:25

방사성의약품 ‘플로투폴라스타트액(flotufolastat 18F)’에 대한 신약 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 14일 밝혔다. 플로투폴라스타트는 글로벌 기업 브라코 계열사인 블루 어스 다이그노스틱스가 개발한 PSMA(전립선특이막항원, 전립선암 진단에 사용됨) 표적 방사성의약품이다. 2023년 미국 FDA ...

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퓨쳐켐, FC705 국내 임상 2상 중간 결과 발표 예정 2024-08-26 09:56:58

18F]PSMA PET/CT의 표준섭취계수 변화 등을 발표한다. 전립선 암은 호르몬 치료 후 저항이 오면 도세탁셀(Docetaxel)과 카바지탁셀(Cabazitaxel)이 주요 치료 방법이다. 그러나 다시 재발할 경우 방사선 리간드 치료(Radioligand therapy)를 사용하고 있다. 현재 미국과 유럽에서 적응증 확대를 위해 탁셀 계열의 항암제와...

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듀켐바이오 "뇌종양 진단의약품, 파킨슨병 진단에 허가" 2023-02-20 11:12:42

‘에프도파18F’(제품명 도파체크주사)가 파킨슨병을 진단하는 데도 쓰일 수 있게 됐다. 듀켐바이오는 신의료기술평가 고시를 통해 국내에서 기존 뇌종양 진단에만 쓰이던 에프도파18F를 파킨슨병 및 파킨슨증후군 진단에 사용할 수 있게 됐다고 20일 밝혔다. 도파체크주사는 양전자방출 컴퓨터단층촬영(PET-CT)에 쓰이는...

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