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[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 일동제약과 큐라클 2022-02-26 08:10:01
진행 중인 시오노기제약은 25일 오후, 2b상의 일부 데이터를 우선 분석해 이 결과를 바탕으로 자국 정부에 제조 및 조건부 판매 허가를 신청했다고 밝혔습니다. 시오노기 측은 보도자료에서 "고용량과 저용량으로 1일 1회 투여한 결과 두 용량군 모두 위약군 대비 유의미한 항바이러스 효과를 나타냈다"고 했습니다. 이...
차백신연구소 “4월 자료 확보…대상포진 백신 1상 상반기 승인 기대” 2022-02-24 08:05:56
말 CRV-101에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2b상을 승인받아 환자를 모집 중이다. 앞서 진행한 1상에서 2a상에 해당하는 안전성 지표를 확보해 바로 2b상으로 진입하게 됐다는 게 GC녹십자 측의 설명이다. 큐레보는 1상에서 건강한 성인 89명에게 CRV-101을 투여했다. 큐레보가 발표한 1상 중간결과에 따르면,...
일동제약 코로나 치료제 임상계획 변경…일본 임상서 효과 확인 2022-02-16 10:03:07
했다고 16일 밝혔다. 일동제약은 앞서 임상 2b상과 3상을 동시에 시행하기로 했으나, 경증과 중등증 환자에 대한 임상시험은 두 단계를 분리하기로 방침을 변경했다. 무증상이나 경증 환자 대상 임상시험은 기존 계획을 유지해 2b상과 3상을 동시에 시행한다. 이는 시오노기제약이 일본에서 발표한 S-217622의 임상 2a상...
큐라클 "경구용 황반변성藥, 아일리아 투여횟수 줄일 것으로 기대” 2022-01-13 13:36:05
반복 독성 시험을 수행했다. 하지만 2b상에서는 투여 횟수 단축을 확인해야하는 만큼 임상 기간을 24주 이상으로 고려하고 있다. 24주 임상을 위해서는 26주 이상의 반복독성시험 결과를 확보해야 한다고 했다. 그밖에도 임상시험용 의약품 생산 등을 고려한 일정이다. 강지혜 큐라클 임상개발본부장은 “2b상 진행을 위한...
jw중외제약, 아토피 치료 신약물질 글로벌 임상2b상 돌입 2021-12-15 10:43:46
2b상 첫 환자를 등록했다고 15일 밝혔다. JW중외제약은 지난 2018년 전임상 단계에 있는 JW1601을 레오파마에 총 4억 200만 달러 규모로 기술 수출한 바 있다. 경구제로 개발되고 있는 JW1601은 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 염증과 가려움증을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있는 것으로 알려져 있다. H4...
JW중외제약, 기술이전한 아토피 신약후보 글로벌 2b상 돌입 2021-12-15 09:31:15
기반으로 식이 영향 평가를 위한 임상을 마치고, 2b상 시험에 착수하게 됐다. 1상에서 약물의 안전성과 유효농도를 확인해 바로 2b상을 진행한다는 설명이다. 임상은 유럽 북미 일본 호주 등에서 실시된다. 2상은 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 앓고 있는 성인을 대상으로 한다. 16주간 JW1601을 경구 투여한 후,...
“에스씨엠생명과학, 내년 관계사 상장·임상 성과 기대” 2021-12-15 07:57:19
2b상을 진행해 2025년 국내에 출시한다는 목표다. 중등증·중증 아토피피부염 치료제는 올해 2상 환자모집을 마치고, 내년 4분기에 결과를 공개할 예정이다. 국내 임상 결과가 긍정적일 경우 기술이전을 진행할 계획이다. 또 미국 임상을 준비 중으로, 내년 중반 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상을 승인받을 계획이다....
우진비앤지, 돼지 써코·마이코플라스마 복합백신 임상 승인 2021-09-16 09:17:15
자체 실험을 통해 백신 접종군에서 비접종군 대비 혈중 항원수준과 폐렴병변 등이 유의성 있게 낮은 것을 확인했다는 설명이다. 우진비앤지 관계자는 "국내에서 문제되고 있는 써코바이러스 유전자형 2a, 2b, 2d의 교차 방어 및 마이코플라즈마에 대해서도 실제 농장에서의 방어능을 확인할 예정"이라고 말했다. 한민수...
"北 도발 대응 아니다"라 했지만…SLBM 이어 순항미사일도 공개 2021-09-16 07:30:01
완성된다. 군은 사거리 500㎞ 탄도미사일인 ‘현무-2B’를 기반으로 SLBM을 개발해 왔다. 그동안 여러 차례 지상 및 수중 시험발사를 진행했고, 지난주 도산안창호함에서 수중사출 시험에 성공하며 ‘콜드론치(cold launch)’ 기능을 확인한 것으로 알려졌다. 콜드론치는 발사관에서 고압·고열의 가스로 밖으로 불어낸...
독자개발 성공에 中日 `발칵`...7번째 SLBM 발사 성공 2021-09-15 16:17:30
종합시험장에서 문재인 대통령을 비롯해 정부와 군의 주요 인사들이 참석한 가운데 이뤄졌다. SLBM은 지난 8월 13일 해군에 인도된 도산안창호함(3천t급)에 탑재돼 수중에서 발사됐으며, 계획된 사거리를 비행해 목표 지점에 정확히 명중했다고 청와대가 밝혔다. 군은 사거리 500㎞ 탄도미사일인 `현무-2B`를 기반으로...