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휴온스랩, 히알루로니다제 약물확산제 임상시험계획 신청 2024-04-29 09:21:03
개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘하이디퓨즈(HLB3-002)’의 비임상 독성시험이 완료돼 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상시험수탁기관(CRO) 기관(비임상 GLP 수탁시험기관)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을 수행해 전...
에이비온, 제3자 유증 통한 글로벌 제약사 대상 매각 추진 2024-04-29 09:19:56
제3자배정 유상증자를 통한 매각 작업에 착수한다고 29일 밝혔다. 에이비온의 주력 파이프라인인 ABN401은 c-MET(간세포 성장인자 수용체) 치료제이다. 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 오는 5월 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO 2024)에서 임상 결과를 발표할 예정이다. 회사는 항체-사이토카인 융합...
에이비엘바이오 "기술이전 담도암 치료제, 美 패스트트랙 지정" 2024-04-26 17:30:25
뒤 가속 승인이나 3상 종료 뒤 우선 심사를 신청할 수 있다. 신약 승인 심사 절차도 상대적으로 빠르게 진행된다. ABL001은 에이비엘바이오가 개발해 미국 콤패스 테라퓨틱스에 기술을 이전한 이중항체 파이프라인이다. 콤패스 테라퓨틱스는 ABL001과 파클리탁셀의 병용요법으로 이전에 치료받은 적 있는 전이성 또는 국소...
와이바이오로직스, 한국유나이티드제약·유엔에스바이오와 ADC 개발 3자간 MOU 체결 2024-04-25 14:59:11
인간항체 라이브러리 ‘Ymax-ABL’과 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax-ENGENE’, T세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’ 와 종양미세환경(TME)에 대응하기 위한 ‘pH-감응항체 발굴 기술’ 등을 포함하는 항체 디스커버리 플랫폼을 구축했다. 또 기술이전을 추진 중인 PD-1 표적 면역항암제 후보물질 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’을...
삼성바이오, 4공장·바이오시밀러 매출 늘며 1분기 최대 실적(종합) 2024-04-24 16:01:11
위탁생산(CMO) 계약을 체결했고, 국내 기업 리가켐바이오사이언스와 항체-약물 접합체(ADC) 개발 협업을 위한 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다. UCB와의 증액 계약은 3천819억원 규모이고, MSD와는 928억원 규모의 신규 계약과 1천546억원 규모의 증액 계약을 했다. 각각 올해 말과 내년 4월 준공을 목표로 건설 중인 ADC...
라이트재단, 감염병 연구 과제당 최대 40억씩 3년 지원 2024-04-24 13:40:04
"백신, 치료제 등 의약품 개발에 과제당 최대 40억원씩, 3년 동안 지원할 예정"이라고 말했다. 라이트재단은 중저소득 국가 감염병 관련 연구개발(R&D)을 지원하고자 설립된 민관 협력 비영리 재단이다. 보건복지부(50%)와 빌&멀린다 게이츠재단(25%), 국내 제약사 10곳(25%) 참여로 2018년 국내에 설립됐다. 현재까지 총...
제약 강국 스위스 두드리는 K-바이오…정부·포항시 적극지원 2024-04-24 11:00:09
열렸다. 인공지능(AI) 기반의 항체치료제를 개발하는 우리나라 기업 '에이아이클라우드'가 이번 행사의 '유망 스타트업'으로 선정돼 자사 기술을 소개하며 주목받기도 했다. 코트라와 주스위스 한국대사관, 포항시는 한국관 운영을 적극적으로 지원하면서 국내 기업들을 도왔다. 이날 코트라는 스위스 업체...
[한경유레카 특징주] 리가켐바이오, 신약 개발에 최적화된 조직역량 보유-유진 2024-04-23 10:25:58
연구개발인력은 140명으로 국내 바이오텍 중에 가장 많은 연구개발인력을 보유했고 ADC(항체약물접합체) 신약 후보 물질 도출 기간이 업계 평균보다 빨라 신약 개발 역량을 확보하고 있다고 밝혔다. 리가켐바이오의 대표 파이프라인은 타 경쟁약들보다 높은 항암효과와 낮은 부작용을 보이고 있고 글로벌 임상이 진행되고 ...
재발·불응성 미만성 거대B세포 림프종, 새 치료가능성 열려 2024-04-23 10:06:49
CAR-T 치료에 실패한 재발·불응성 DLBCL 치료에 중요한 역할을 할 것"이라며 "이번 연구로 검증된 R2A요법을 최근 개발 중인 이중항체치료, CAR-T 치료와 병용한다면 생존율을 높이는 또 다른 치료법을 개발할 수 있을 것"이라고 했다. 이번 연구 결과는 국제학술지 네이처 자매지인 '네이처 커뮤니케이션즈'에...
동아에스티 "ADC 바이오시밀러 시장 진출" 2024-04-22 18:10:16
스위스 론자, 중국 우시에 ADC 생산을 맡기고 있다. 국내에는 아직 ADC 생산 업체가 없다. 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등이 ADC 생산을 추진 중이다. 삼성바이오로직스는 ADC 전용 공장을 올해 말 준공할 예정이다. ADC 생산, 글로벌 경쟁력 자신동아에스티는 ADC 바이오시밀러를 개발부터 생산까지 할 계획이다....