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[고침] 경제(HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수) 2024-04-25 19:19:56
25일 밝혔다. 이를 위해 크로엔의 최대주주인 강스템바이오텍 등으로부터 크로엔 지분을 인수할 예정이다. 크로엔은 2009년 서울대에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부 부처의 비임상시험 관리기준(GLP) 인증을 다수 보유하고 있다고 회사는 설명했다. 이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유...
강스템바이오텍 자회사 크로엔, 최대주주 HLB바이오스텝으로 변경 2024-04-25 18:47:23
강스템바이오텍의 자회사인 비임상 CRO 크로엔의 주인이 HLB바이오스텝으로 바뀐다. 이번 인수로 HLB바이오스텝은 독성평가 서비스를 새롭게 확보하게 됐다. 강스템바이오텍은 크로엔 주식 53만2654주를 HLB바이오스텝에 매각했다고 25일 공시했다. 매각대금은 약 29억원이다. HLB바이오스텝은 이중 절반을 현금으로...
HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수 2024-04-25 18:06:09
통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반 독성, 면역 독성, 유전 독성 등 각종 독성시험을 수행할 수 있는 역량을 확보하게 됐다. 아울러 HLB바이오스텝은 기존 크로엔의 최대주주인 강스템바이오텍[217730]과 협력해 오가노이드 기술 기반 의약품 안전성·유효성 평가 플랫폼을 구축하겠다고 밝혔다....
로코모티브, 8곳 의결권 수거 97% 달성…절반은 '주주제안' 대응 2024-04-05 09:52:20
후 철회), 강스템바이오텍(소액주주 연대 주주제안) 등 4곳이 분쟁 및 주주제안 이슈로 의결권 수거활동이 진행됐다. 또 감사위원회 위원 선임건이 이슈가 된 SK증권과, 폴라리스그룹과 M&A로 인한 정관병경 이슈가 있었던 에스텍파마와 엘앤케이바이오, 덕성 등 모두 8곳의 의결권 수거활동이 진행됐으며, 97%이상의...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1상 저용량서도 일부 효과 확인 2024-03-08 10:13:05
강스템바이오텍이 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 자기공명영상진단(MRI)에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 8일 밝혔다. ‘퓨어스템-오에이 키트주’는 수술 없이 무릎 주사 투여를...
강스템바이오텍, CDMO 사업 첫 IND 승인 사례 나와 2024-03-05 13:37:56
강스템바이오텍에서 의약품위탁생산(CMO)을 진행하는 신약개발 고객사가 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 강스템바이오텍에 의약품위탁개발생산(CDMO)은 맡긴 고객사 중 IND를 받는 첫 사례가 됐다. 강스템바이오텍은 CDMO 사업위탁사인 클립스비엔씨가 윤부줄기세포치료제 임상 2상을 위한 IND 변경 승인을 받았다고 5일...
강스템바이오텍, CMO 위탁사 줄기세포치료제 임상2상 IND 승인 2024-03-05 10:14:49
방법이지만, 강스템바이오텍은 다년간의 줄기세포 연구개발 및 임상시험 경험, 고도화된 품질 시스템을 통해 IND 승인에 필요한 GMP 문서 제정, 의약품 생산 및 품질관리 등 전반적인 업무를 수행해 위탁사의 신속한 임상시험 진입에 기여했다. 또 이번 변경 승인으로 임상2상에 대한 임상시험용의약품(IP) 제조사가...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 투약완료 2024-02-23 11:11:51
있으며, 이달 말까지 영상평가를 마무리할 예정이다. 강스템바이오텍은 영상평가와 함께 연골생성과 관련된 바이오마커 7종의 변화수준 및 유효성을 연계해 결과 분석을 진행할 계획이다. 중용량군의 경우 지난 10월 투약을 완료했으며, VAS, KOOS, IKDC 등 통증 평가수치와 일상생활을 통해 환자들을 관찰한 결과, 통증...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28
강스템 바이오텍이 줄기세포 기반 골관절염 치료제의 임상 1상 전체 투약을 마쳤다. 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 수술 없이 주사 투여만으로 골관절염 치료를 목표로 하는 줄기세포 기반...
한미그룹, 新성장동력 '디지털헬스케어'TF 발대식 2024-02-20 14:45:56
아우르는 한미만의 독창적 디지털헬스케어 경쟁력을 강화해 나간다는 계획이다. 특히 한미그룹은 그동안 제약바이오 분야에서 축적한 독보적인 사업개발, 마케팅·영업, 인허가 등 경험을 바탕으로 △예방 및 관리(Wellness) △진단 및 치료(Medical) 등 영역에서 빠르게 성장중인 디지털헬스케어 시장을 선도하겠다는 각...