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메드팩토 "골육종 항암 물질, 미 FDA 패스트트랙 지정" 2023-01-17 09:57:57
메드팩토 "골육종 항암 물질, 미 FDA 패스트트랙 지정" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 바이오마커 기반 신약개발기업 메드팩토[235980]는 골육종 환자를 대상으로 한 백토서팁 단독요법이 미국식품의약국(FDA)의 신속심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 백토서팁은 면역항암제의 효과를 저해하는...
메드팩토, 골육종 대상 ‘백토서팁’ 단독요법 국내 1·2상 신청 2022-11-21 13:58:30
또 골육종 암세포의 폐 전이를 100% 억제했다고 전했다. 메드팩토 관계자는 “면역항암제로 치료하지 못 하는 골육종에서 백토서팁 단독요법의 효과를 전임상에서 확인함에 따라, 미국에 이어 국내에서도 임상을 진행할 것”이라며 “중간 분석 결과에 따라 임상을 확대해 안전성과 효능을 확인할 계획”이라고 말했다....
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 식약처 IND 신청 2022-11-21 13:45:33
치료 못하는 골육종에서 백토서팁 단독요법의 효과가 전임상에서 확인됨에 따라 미국에 이어 국내에서도 임상을 진행하는 것"이라며 "국내 골육종 환자에게도 임상 기회가 제공될 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 그는 이어 "중간 분석 결과에 따라 임상을 확대해 안전성과 효능을 확인할 계획"이라고 덧붙였다.
김성진 메드팩토 대표, 대한약학회 추계학술대회서 기조강연 2022-10-19 13:29:22
억제제이다. 암 주변 미세 환경을 조절해서, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 메드팩토는 췌장암, 대장암 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법에 대한 임상시험을 진행중이다. 또 골육종에서는 단독 요법으로 임상을 진행할 예정이다....
김성진 메드팩토 대표, 대한약학회 추계학술대회서 기조강연 2022-10-19 11:28:48
저해한다. 암 주변 미세 환경을 조절해, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 메드팩토는 췌장암과 대장암 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법 임상을 진행 중이다. 또한 골육종에서는 단독 요법으로 임상을 진행할 예정이다. 한민수 기자...
메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA `희귀소아질환의약품` 지정 2022-09-15 13:45:33
기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)로부터 `희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)`으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 지난해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 데 이어 이번에 RPDD로 지정됨에 따라 향후 골육종 치료제로써의...
메드팩토, 백토서팁 골육종서 美 희귀소아질환의약품 지정 2022-09-15 09:42:04
회사 측은 전했다. 백토서팁은 골육종에 대한 전임상 연구에서 골육종 암세포의 성장과 폐 전이를 억제시켜, 생쥐의 생존율을 개선시켰다. 또 폐 전이도 100% 억제하는 것으로 확인됐다. 메드팩토는 지난달 FDA로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1·2상을 승인받았다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
메드팩토 항암제, 미국 FDA서 희귀소아질환의약품 지정 2022-09-15 09:42:00
수 있다고 회사는 덧붙였다. 메드팩토는 지난 8월 FDA로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상을 승인받았다. 지난해에는 골육종 환자에게 백토서팁과 면역항암제를 병용하는 요법이 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받기도 했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
메드팩토 "골육종 환자에 '백토서팁' 투여하는 미국 임상 승인" 2022-08-08 11:08:36
미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발·난치성 골육종 환자에 개발 중인 항암제 '백토서팁'을 단독 투여하는 임상 1/2상 시험 계획을 승인받았다고 8일 밝혔다. 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자 54명에 백토서팁을 단독 투여했을 때의 안전성과 내약성, 항암 효과...
메드팩토, 골육종 대상 ‘백토서팁’ 美 1·2상 승인 2022-08-08 09:36:50
식품의약국(FDA)으로부터 재발·난치성 골육종 환자 대상 ‘백토서팁’ 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번에 승인 받은 1·2상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자 54명을 대상으로 한다. 임상은 케이스웨스턴 리저브대 UH 무지개 어린이병원UH...