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식약처, 의료기기 품질관리 심사기관 2곳 신규 지정 2023-07-13 10:30:38
따라 의료기기 안전과 품질을 공동 심사하도록 만든 인증 제도다. 5개 정회원국이 심사기관 16개를 운영 중인데, 이들 기관에서 의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 검사를 통과하면 해당 국가에서 의료기기 GMP 심사가 일부 또는 전체 면제된다. 식약처는 국내 의료기기 제조 업체들이 국내와 해외에서 의료기기 품질 관리...
"홍콩 경찰, 현상금 내건 민주활동가 가족 연행해 조사" 2023-07-11 17:51:14
국가보안법 담당부서인 국가안전처 소속 경찰들이 이날 오전 네이선 로의 부모와 형을 자택에서 연행해 조사했다고 소식통을 인용해 전했다. 이어 경찰은 이들에게 로에게 재정적인 지원을 했는지 등을 물었으며, 조사 이후 이들은 귀가가 허용됐다고 덧붙였다. 로는 현재 수감 중인 민주활동가 조슈아 웡과 함께 2016년...
홍콩 민주진영 상점 앱 사라져…"현상금 걸린 민주활동가 지원" 2023-07-09 10:55:15
내 국가보안법 담당부서인 국가안전처는 지난 3일 네이선 로를 비롯해 국가보안법 위반 혐의로 수배령이 내려진 8명의 해외 체류 민주 진영 인사에 대해 1인당 100만홍콩달러(약 1억7천만원)의 현상금을 내걸었다. 이후 5일에는 이들 8명에게 자금을 지원하고 국가안보를 위협하는 활동에 관여한 혐의로 26∼28세 4명을...
홍콩경찰, 현상금 걸린 민주활동가 자금 지원 혐의로 4명 체포 2023-07-06 13:32:08
내 국가보안법 담당부서인 국가안전처는 5일 저녁 해외로 도주한 사람에게 자금을 지원하고 국가안보를 위협하는 활동에 관여한 혐의로 26∼28세 4명을 체포했다고 발표했다. 경찰은 4명이 이른바 '노란 가게'라 불리는 민주 진영 점포와 소셜미디어, 모바일 앱 등을 활용해 모금하고 이를 해외로 도피한 이들에게...
식약처, 인니 당국에 인허가 참조국가 등재 요청 2023-07-05 11:05:12
국가 등재 요청 한-인니 국장급 양자 회의서 바이오의약품 분야 협력 합의 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 국산 혈액 제제 제품이 인도네시아에서 신속하게 허가되도록 인도네시아 식약청에 한국을 인허가 참조 국가로 등재해 달라고 요청했다고 5일 밝혔다. 식약처는 지난달 25∼29일 인도네시아에서...
식약처, 방사능 검사장비 보강…"신속 검사로 신뢰도 높여" 2023-07-04 22:20:51
식약처, 방사능 검사장비 보강…"신속 검사로 신뢰도 높여" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처가 국내 유통 식품에 대한 신속한 방사능 검사로 안전에 대한 신뢰도를 높이기 위해 검사장비 보강에 나섰다. 4일 식약처에 따르면 다음달 서울·대전지방식약청에 알파·베타 핵종 검사장비가 도입된다. 이들...
'아스파탐' 발암 논란…"제로 탄산음료 55캔 마셔야 위험" 2023-07-03 18:13:58
밝혀 소비자 불안이 커지는 가운데 식품의약품안전처(식약처)가 과거 설정한 유해 섭취 기준이 공개돼 눈길을 끈다. 3일 식약처 발간 자료 등에 따르면 체중이 35㎏인 어린이 기준 아스파탐 일일섭취허용량(ADI)을 초과하려면 하루에 다이어트 콜라를 55캔 마셔야 한다. 250㎖ 용량의 다이어트 콜라 1캔에는 약 43㎎의...
국산 신약 새 역사 쓰는 유한양행 '렉라자' 2023-06-30 17:57:11
○아스트라제네카 타그리소와 나란히식품의약품안전처는 렉라자를 폐암 1차 치료제로 변경 허가했다고 30일 발표했다. 국산 폐암 신약이 1차 치료제로 허가받은 첫 번째 사례다. 국산 31호 신약인 렉라자는 특정 유전자 변이(EGFR)가 있는 비소세포폐암 환자를 위한 표적항암제다. 다른 치료제가 듣지 않는 환자에게만 쓸...
정부, 고령화 등 '사회문제 해결 R&D'에 1조7400억 투자 2023-06-26 15:07:17
국가과학기술자문회의 제51회 운영위원회를 열고 이 같은 내용을 담은 '제3차 과학기술 기반 사회문제해결 종합계획(2023~2027)'을 심의 의결했다. 과기정통부 관계자는 "국민 수요 조사 등 데이터 분석 결과를 반영해 사회문제 영역을 10대 분야 43개 영역으로 조정 개편했다"며 "이들 사회문제 영역에 대한 상시...
식약처 "국산 혈장분획제제 인도네시아 수출 지원" 2023-06-26 10:05:57
처 "국산 혈장분획제제 인도네시아 수출 지원" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 26일 인도네시아에서 안정적인 원료혈장 공급처를 확보하고 국산 혈장분획제제 수출을 지원하겠다고 밝혔다. 식약처는 25일부터 29일까지 인도네시아에서 현지 바이오의약품 규제기관인 인도네시아 식약청과 국장급 양자...