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무허가 원액 쓴 메디톡신, 식약처와 법적 공방 2023-09-07 15:46:19
식약처 측은 "바이오 의약품의 경우 허가 이후 원액의 구성성분을 바꿈으로써 입게 되는 피해는 상상하기 어려울 정도로 큰 데도 화학약품과 달리 위법 여부를 단속하기 쉽지 않다"며 "국민의 보건과 안전을 확보하는 것이 식약처의 임무라는 점이 고려돼야 한다"고 말했다. 선고 기일은 오는 11월 9일로 잡혔다. 앞서...
K-바이오 해외 판로개척 도운 GBC…21개국 5000여명 참석 2023-09-05 17:41:14
‘제3회 융복합 의료제품 안전기술 컨퍼런스’와 마이크로바이옴 등 신개념 혁신 신약, 세포 기반 인공혈액 등 첨단바이오의약품에 대해 논의하는 ‘첨단바이오의약품 정책·품질 포럼’, 바이오 규제 조화와 규제과학 발전방안을 논의하기 위한 ‘규제과학 포럼’도 열렸다. 글로벌 규제당국자 초청 워크숍에서는 아시아,...
레모넥스, GBC 2023서 플랫폼 기술 ‘디그레더볼’ 소개 2023-09-04 08:51:48
완제의약품으로 만들 수 있어 내수뿐 아니라 중저소득국가들로의 공급에도 우수한 장점이 있다”고 강조했다. 레모넥스는 ‘디그레더볼’ 플랫폼이 적용된 mRNA 백신 후보물질 ‘LEM-mR203’에 대해 지난 7월 식약처로부터 임상 1상을 승인 받았다. 지난 5월에는 디그레더볼 플랫폼 기술을 적용한 짧은간섭리보핵산(siRNA)...
"尹정부 출범후 임용된 국토부 산하기관 임원 48% 전관·보은성" 2023-09-01 16:50:41
처장 등을 맡은 경력이 있다. 주요 이력과 관련 없는 직책을 맡았다고 해서 모두 '낙하산 인사'로 보기는 어렵다는 지적도 있으나, 이들 중 일부는 지원서에 해당 직책·업무와는 무관한 정계 경력 등을 기재하기도 했다. 코레일 비상임이사로 선임된 D씨는 지원서에 관련 분야 국가 발전 기여 업적은 비워두고,...
식약처 "AI 기반 식의약품 안전관리 체계 도입" 2023-09-01 15:25:37
처 "AI 기반 식의약품 안전관리 체계 도입" 제2차 식품·의약품 시험·검사 발전 기본계획 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 인공지능(AI)을 활용한 식·의약품 안전관리 체계를 도입하겠다고 1일 밝혔다. 식약처는 시험·검사발전심의위원회 의결을 통해 이 같은 내용의 '제2차 식품·의약품 분야...
"간토대지진 조선인 학살은 100년 전의 문제가 아니다" 2023-08-31 19:04:19
국가안전보장전략' 등 3대 안보 문서를 개정한 점을 지목하며 "일본은 이제 전쟁 가능한 국가가 됐다. 간토 대학살은 결코 100년 전의 문제가 아니다"라면서 "전쟁 범죄를 사죄하지 않는 한 일본은 제노사이드를 다시 저지를 수 있다"고 말했다. 외할아버지가 희생당했다는 권재익(67·경북 영주시)씨는 "일본 정부는...
日장관·정치인, 일제히 중국 성토…"비과학적·CPTPP 자격없어"(종합) 2023-08-29 21:00:41
특정 국가의 수산물을 전면 수입금지하는 나라는 환태평양경제동반자협정에 가입할 자격이 전혀 없다"고 말했다. 중국이 지난 2021년 포괄적·점진적 환태평양경제동반자협정(CPTPP) 가입을 신청한 데 따른 압박성 발언으로 풀이된다. 그러면서 그는 일본 정부에 의연한 대응을 주문했다. 와타나베 히로미치 부흥상도...
[한경에세이] 규제과학은 혁신의 마중물 2023-08-29 18:34:19
느껴질 정도다. 최근 식품의약품안전처 주도로 ‘식품의약품안전제품화지원에 관한 규제과학혁신법’이 개정·공포됐다. 이번 개정으로 혁신 제품이 개발될 때부터 식약처는 인허가에 필요한 평가 기준, 방법 등을 검토해 신속하게 시장에 들어올 수 있도록 지원하게 된다. 혁신 제품의 평가 기술이 없어 급변하는 첨단...
교통안전공단 직원 2명, 자격증시험 '셀프 응시'하고 부정행위 2023-08-25 09:33:32
= 한국교통안전공단 직원들이 공단이 주관하는 교통 분야 국가 자격시험에 '셀프 응시'한 뒤 부정행위를 한 사실이 잇따라 적발돼 파면 등 중징계를 받았다. 25일 공단에 따르면 공단 항공 자격 업무를 총괄하던 항공안전실 항공자격처 소속 A씨는 지난 6월 공단이 시행한 항공정비사 시험에 응시한 뒤 평소 친분이...
일본, 모레부터 후쿠시마 오염수 방류한다…"준비작업 개시"(종합3보) 2023-08-22 20:02:11
근거에 기초한 대응에 폭넓은 지역·국가로부터 이해와 지지 표명이 이뤄져 국제사회의 정확한 이해가 확실히 확산하고 있다고 생각한다"며 오염수 방류를 시작할 분위기가 만들어졌음을 시사했다. 이어 오염수 방류에 반대하는 어민들을 고려해 소문(풍평) 피해 대책에도 만전을 기할 것이라고 강조한 뒤 수산물의 국내...