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유빅스테라퓨틱스, 혈액암 TPD 치료제 미국 임상 IND 승인…국내 최초 2024-01-02 09:50:24
B세포 림프종 환자의 미충족 수요 극복을 위해 개발되고 있다. 이번 임상에서는 환자들을 대상으로 UBX-303-1 단일요법에 대한 용량 증량 및 확장 시험을 진행한다. 임상 1차 지표로 약 30명의 환자에서 용량 증량에 따른 약물의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내성용량 및 용량 확장시험 단계의 권장용량을 결정한다....
항체-약물결합체, 글로벌 거래 130조 돌파…관심 터진 이유[더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-12-30 08:00:03
내 최초의 'EGFR*HER3'(이중항체)와 제3세대 페이로드(세포독성 약물)를 적용한 ADC 물질인 'BL-B01D1'을 보유하고 있습니다. 두 개의 항원을 타깃할 수 있어 단일 항체 대비 치료 효과가 더 좋을 것이란 기대가 나옵니다. 이중항체의 치료 효과가 더 좋다면 이중항체의 가치는 더욱 확장될 수 있겠죠. 다...
NH투자 박병국 "ADC 알츠하이머 등으로 항체시장 회복될 것" 2023-12-28 19:43:03
의미가 있다는 분석이다. 그는 "ADC는 기존 단일항체 항암제와 항체로 실패한 타겟에서 모두 유효성 성과를 도출했다"며 "다양한 타겟에 대한 항체 수요가 높아질 것"으로 예상했다. ‘항암 유도미사일’로 불리는 ADC는 표적하는 암세포만 골라 죽여 정상세포 손상 등의 부작용을 줄여주는 차세대 암 치료법으로 꼽힌다. ...
2.2조 기술수출 터졌다…제약바이오 반등 기대감 2023-12-26 17:47:00
세포에만 발현되는 Trop2 항원(바이러스) 치료를 목표로 합니다. 특정 항원을 공격하는 항체의약품과 1세대 항암제인 세포독성 약물 두 가지를 결합해 치료 효과를 높이는 원리입니다. LCB84는 두 가지 치료법을 잇는 링커 기술을 바탕으로 삼중음성유방암과 대장암 등 고형암 치료에 특화된 물질입니다. 레고켐바이오는...
차바이오텍, 프롬바이오와 탈모 세포치료제 CDMO 계약 2023-12-26 16:38:20
마스터 세포은행은 공여자의 인체 조직세포를 최적 조건에서 단일 배양해 얻은 균일한 세포부유액을 여러 용기에 동일한 양으로 나눠 담은 것이다. 제조용 세포은행은 마스터 세포은행으로부터 일정한 계대수까지 추가로 배양한 세포은행이다. 세포은행을 구축하면 세포를 바꾸지 않고 상용화 단계까지 충분히 세포 치료제...
中, 바이오도 맹추격…"한국도 적극 투자·지원 나서야" 2023-12-24 07:00:02
올해 2월 기준 중국이 개발 중인 단일클론항체 바이오시밀러는 132개에 이르며, 이 중 임상 3상 단계는 48개, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 신청 단계는 9개다. 지난해 기준 글로벌 매출 상위 10대 의약품에 포함된 휴미라, 키트루다, 스텔라라 등이 모두 단일클론항체 의약품이다. 현재 미국에서 허가된 국내 개발...
美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
글로벌 개발권을 확보한 뒤 특정 돌연변이(EGFR) 비소세포 폐암 1차 치료제로 개발해왔다. 허가 신청 절차가 마무리되면서 내년 말이나 2025년께 미국과 유럽에 출시하겠다던 계획도 차질 없이 진행될 것으로 예상된다. 유한양행은 얀센으로부터 최대 12억5500만달러의 기술 수출 금액 중 1억5000만달러를 수령했다. 렉라자...
[사이테크+] 포유류 최초 생쥐 뇌세포 전체 지도 완성…"뇌 연구 이정표" 2023-12-14 10:23:53
의해 제어된다. 뇌의 작동을 이해하려면 뇌 세포의 유형과 회로 조직·기능 등을 알아야 하지만 뇌는 여전히 밝혀내야 할 과제가 산적한 영역으로 남아 있다. 앨런 뇌과학연구소 홍쿠이쩡 박사팀은 '생쥐 전체 뇌세포 유형에 대한 고해상도 전사체 및 공간 아틀라스' 논문에서 약 400만 개 세포의 단일 세포 RNA...
지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 확증임상 환자모집 완료 2023-12-14 09:40:04
요세포 검사 결과 및 기존 허가제품인 ‘NMP22’ 검사 결과와도 성능을 비교했다. 이번 확증 임상의 1차 목적은 방광암 초기 단계인 ‘Ta High-Grade’를 포함한 진행된 병기의 방광암 진단에 대한 임상적 민감도 및 특이도를 평가하는 것이다. 2차 평가 변수로는 요세포 검사법과 NMP22 검사법 결과와 비교해 얼리텍-B의...
[2023 서울과학기술대학교 스타트업 CEO] 유전체분석 서비스, 인공지능 기반 소프트웨어를 개발하는 ‘위트젠바이오테크놀로지’ 2023-12-13 08:23:40
세포 분화 시 발생하는 단일세포의 독특한 이종성·이질성(intra-heterogeneity)으로 인해 암치료할 때 치료 효과와 약물 반응성을 증진하는 것은 매우 어려운 과제다. 이 문제를 해결하기 위해 scRNA-seq 기술이 도입됐다. 이 대표는 “현재는 학계의 새로운 패러다임이 되었는데 안타깝지만, 아직 실제 임상에...