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[한경유레카 특징주] 셀트리온, 유럽 임상 3상 시험계획 신청 2024-02-27 14:33:53
유효성을 평가하기 위해 사용되는 주사는 'CT-P13 SC'(램시마 피하주사 제형)로 중등도-중증의 소아(6~17세) 활성 크론병과 궤양성 대장염 치료 목적에 사용될 예정이다. 'CT-P13 SC'는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자를 대상으로 임상 3상을 완료하여 미국 및 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 임상...
"피하주사 제형 전환해도 효과 높아" 해외 의료진, 셀트리온 제품 호평 2024-02-26 10:09:57
효과가 없던 불응성 크론병 환자 32명에게 램시마SC를 투약한 후 12개월간 분석한 결과다. 램시마SC 스위칭 이후 혈중 약물 농도가 증가됨에 따라 질병활성도 지표인 HBI 등에서 치료 개선 효과가 확인됐다. 또한 IV제형의 인플릭시맙 또는 아달리무맙에서 램시마SC로 전환한 환자 74명을 분석한 데이터도 공개됐다. 93%가...
셀트리온 "램시마SC, 장기 추적 연구서 유효성·안전성 확인" 2024-02-26 09:56:39
"램시마SC, 장기 추적 연구서 유효성·안전성 확인" 유럽 크론병·대장염학회서 2년 연구 결과 포스터 발표 정맥주사 사용하다 램시마SC 전환 환자에도 효능 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 장기 유효성과 안전성을...
셀트리온 "ECCO서 램시마SC 경쟁력 입증" 2024-02-26 09:04:31
이상의 생물학적제제에서 효과가 없던 불응성 크론병 환자 32명에게 램시마SC를 투약한 후 12개월간 분석한 결과로, 램시마SC 스위칭 이후 혈중 약물 농도가 증가됨에 따라 질병활성도 지표인 HBI(Harvey? Bradshaw Index) 등에서 치료 개선 효과가 확인됐다. 또 IV제형의 인플릭시맙 또는 아달리무맙에서 램시마SC로 전...
[이지 사이언스] 환자 스스로 신속한 약물 투여…그 배경이 되는 '이 기술'은? 2024-02-24 08:00:04
최근 미국 식품의약청(FDA)으로부터 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)를 신약으로 허가받았다. 이 회사가 미국에서 신약으로 제품을 허가받은 건 이번이 처음이다. 램시마는 원래 류마티스 관절염 등의 치료제로 쓰이는 미국의 글로벌 제약사 존슨앤드존슨의 약 레미케이드의 바이오시밀러(복제약)인데, 셀트리온은 여기에...
서정진 셀트리온 회장, UST 명예박사 2024-02-21 18:28:51
에서 명예 이학박사 학위를 받는다. UST는 22일 열리는 2024년 학위수여식에서 서 회장에게 학교 제1호 명예 박사 학위를 수여한다고 21일 발표했다. UST는 “서 회장은 바이오산업 불모지였던 우리나라에서 셀트리온을 창업, 세계 최초의 항체 바이오시밀러 의약품인 램시마 개발에 성공했다”고 설명했다.
셀트리온, 스웨덴 학회서 크론병 등 대상 램시마SC 3상 데이터 공개 2024-02-21 09:52:51
Disease) 환자를 대상으로 각각 진행한 램시마SC 글로벌 임상 3상의 장기 유효성 및 안전성 결과를 포스터로 최초 공개한다. 해당 발표는 램시마SC 유지요법에 대한 102주간의 데이터로 약 2년동안 투약한 환자들의 임상 결과를 확인할 수 있다. 그 밖에 램시마SC 글로벌 임상 3상의 사후 분석 결과와 램시마SC의 스위칭...
[게시판] 셀트리온, 유럽 크론병·대장염학회 참가 2024-02-21 09:21:19
환자를 대상으로 각각 진행한 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상의 장기 유효성·안전성 결과를 포스터로 공개한다. 22일에는 '염증성 장 질환에 대한 인플릭시맙 피하주사 제형의 내시경적 치료 달성: 장기적 치료 결과 개선을 향한 여정'을 주제로 심포지엄도 개최한...
셀트리온, 램시마SC 캐나다 염증성장질환 적응증 추가 승인 2024-02-19 09:34:34
우월한 유효성과 유사한 안전성을 확인했다. 램시마SC는 기존 정맥주사(이하 IV) 형태인 인플릭시맙 성분을 피하주사(SC)로 변경해 허가 받은 유일한 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 크게 개선한 것은 물론, 임상에서도 기존 IV 제형 대비 강점을 보여...
셀트리온 "램시마SC, 캐나다서 염증성 장 질환 치료 사용 승인" 2024-02-19 09:15:11
변수 모든 항목에서 위약(가짜 약) 대비 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인했다고 전했다. 셀트리온은 캐나다가 인구수 대비 영토가 넓어 자가 투여 방식 치료제가 환자의 편의성을 높이고, 유럽 등에서 누적된 처방 데이터를 통해 캐나다 법인이 램시마SC를 염증성 장 질환 분야 선두 치료제로 만들 계획이라고 전했다....