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[그래픽] 코로나19 치료제 '렉키로나' 사용 국가 2021-11-13 08:50:20
코로나19 치료제 '렉키로나' 사용 국가 (서울=연합뉴스) 박영석 기자 = 유럽연합(EU)이 12일(현지시간) 국내 셀트리온이 개발한 '렉키로나'(Regkirona)와 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베(Ronapreve)' 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 2종의 사용을 공식 승인했다....
EU, 셀트리온 `렉키로나` 공식 사용 승인 2021-11-13 01:23:20
로나19 항체치료제 렉키로나(성분명: 레그단비맙) 사용을 공식 승인했다. 렉키로나와 함께 미국 리제네론의 항체치료제 로나프레베도 사용이 승인됐다. 유럽의약품청(EMA)은 이날 웹사이트를 통해 "렉키로나와 로나프레베가 EU에서 공식 승인됐다"면서 "이는 유럽연합 집행위원회(EC)가 12일 이들 제품 2종에 판매승인을...
EU, 셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나 승인 2021-11-13 00:23:06
EU, 셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나 승인 (베를린=연합뉴스) 이 율 특파원 = 유럽연합(EU)이 12일(현지시간) 국내 셀트리온이 개발한 '렉키로나'(Regkirona)와 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베(Ronapreve)' 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 2종의 사용을 공식 승인했다....
[속보] "EU집행위, 셀트리온 코로나19 항체치료제 렉키로나 승인" 2021-11-12 23:46:51
[속보] "EU집행위, 셀트리온 코로나19 항체치료제 렉키로나 승인" (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
셀트리온 '유럽 1호' 코로나 항체치료제 예약…이젠 美시장 간다 2021-11-12 17:34:05
코로나19 치료제’가 나와도 승산이 있다고 자신한다. 효능과 부작용, 편의성을 두루 감안할 때 렉키로나가 뒤진다고 볼 수 없다는 이유에서다. 미국 MSD의 ‘몰누피라비르’의 중증 악화 억제 효과는 50% 안팎으로 렉키로나에 못 미친다. 심각한 부작용이 보고되지 않은 렉키로나와 달리 “유전자 발현에 오류를 일으켜 암...
셀트리온 코로나 치료제, 콧대 높은 유럽 뚫었다 2021-11-12 17:27:53
1~2개월 내 정식 품목허가가 난다. 이렇게 되면 렉키로나는 이번에 같이 허가 권고를 받은 미국 제약사 리제네론의 ‘로나프레베’와 함께 세계 코로나19 항체치료제 가운데 EMA 허가를 받는 첫 제품이 된다. 미국에서 처방되고 있는 일라이릴리는 EMA 허가를 포기했고, GSK는 아직 허가를 받지 못했다. 이번 허가 권고로...
렉키로나 70% VS 화이자 89% VS 머크 50% 2021-11-12 17:12:33
코로나19 치료제 가운데 임상이 가장 빠르게 진행되고 있는 것은 주사형 항체치료제와 경구용 치료제입니다. 그간 경구용 치료제가 시장의 집중을 한몸에 받았지만, 오늘 새벽 유럽의약청이 셀트리온의 `렉키로나`에 대해 승인권고를 하면서 다시 항체치료제에 대한 관심도 떠오를 것으로 보입니다. 항체치료제와 경구용...
물질 발굴부터 임상 3상까지 모두 주도…셀트리온, 국산 신약 개발 새역사 2021-11-12 17:06:03
렉키로나로 국산 신약 32호 자리를 꿰찼다. 선진 제약시장인 미국과 유럽 시장을 보면 렉키로나의 유럽 진출 의미가 더 각별하다. 지난해 기준 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받은 국산 신약은 각각 23개와 17개다. 유럽 진출 신약 18호가 된 렉키로나는 물질 개발에서 임상, 상업화까지를 모두 국내...
들러리 예상했지만…무모한 도전 빛났다 2021-11-12 17:05:29
코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’에 대해 식품의약품안전처로부터 조건부 품목허가를 받아낸 것. 기우성 셀트리온 부회장(사진)은 “작년 초 개발에 착수할 때만 해도 국내에는 코로나19 항체치료제 개발 가이드라인조차 없었다”며 “포기하고 싶은 마음이 들 때마다 ‘전 세계 코로나19 치료제 개발 경쟁에서 한국...
셀트리온헬스케어, 3분기 영업익 220억원…전년비 83% 감소 2021-11-12 16:57:46
램시마SC 처방 역시 꾸준히 증가하고 있다고 덧붙였다. 램시마SC는 유럽 출시국 확대 이후 처방 환자수가 지속적으로 늘면서 올 3분기에 지난해 같은 기간보다 2배 이상의 매출을 기록했다. 셀트리온헬스케어는 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 승인권고 의견을...