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서정진 셀트리온 회장, 오늘 은퇴…내년 3월 주총서 의장 교체 2020-12-31 20:12:55
코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 반드시 성공시키겠다고 다짐해온 서 회장은 지난 29일 식품의약품안전처에 자체 개발한 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)의 품목허가를 신청함으로써 마지막 약속을 지키고 은퇴하는 셈이다. 서 회장은 셀트리온을 지난해 말 연결 기준...
셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나주', 허가심사 착수 2020-12-29 17:06:35
코로나19 치료 후보물질 '렉키로나주(CT-P59)'의 허가 심사에 들어간다고 밝혔다. 렉키로나주는 유전자재조합 중화항체 치료제로 현재 임상 2상까지 완료한 상태다. 식약처는 코로나19 치료제가 시급한 상황을 고려해 안전성과 효과성을 평가한 뒤, 조건부 허가를 결정할 계획이다. 조건부 허가는 최대 40일 이내에...
국산 코로나19 치료제 '가시화'…셀트리온 원가 공급 '가닥' 2020-12-29 15:56:54
셀트리온, 코로나19 항체치료제 허가 신청…식약처 허가심사 착수 대량 생산 '장점'·비싼 가격 '단점'…국내선 원가·해외선 경쟁력있는 가격 승부 (서울=연합뉴스) 김잔디 계승현 기자 = '국산' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 도입이 가시화됐다. 셀트리온[068270]이 29일...
'코로나 치료제 허가 신청' 셀트리온 3형제 희비…셀트리온 10%↑ 2020-12-29 15:51:19
코로나19 항체치료제인 '렉키로나주'에 대한 허가심사에 착수했다고 밝혔다. 셀트리온의 품목허가 신청에 따른 결과다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 있는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제다. 임상 2상 시험 결과 코로나19 환자의 회복 기간을 단축하는 것으로 확인됐다. 식약처는 허가전담 심사팀을...
[특징주] '코로나 치료제 허가 신청' 셀트리온 10% 급등(종합) 2020-12-29 15:36:59
코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)의 국내 조건부 허가를 신청했다고 이날 공시했다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제다. 현재 임상 2상 시험이 종료된 상태이며 확보된 임상 결과를 바탕으로 식약처의 검증과 평가를 받게...
진격의 셀트리온…코로나19 '항체치료제' 식약처 허가 신청 2020-12-29 15:36:33
식품의약품안전처는 29일 셀트리온의 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)에 대한 허가심사에 착수했다고 밝혔다. 이날 착수는 셀트리온이 식약처에 렉키로나주의 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 셀트리온 자체 평가에서는 코로나19 경증 환자를...
식약처 "셀트리온 항체치료제 허가심사 착수…40일 내 완료목표"(종합) 2020-12-29 15:10:37
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)에 대한 허가심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이날 셀트리온이 식약처에 렉키로나주의 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 그간 셀트리온은 연내 코로나19 항체치료제의 허가 신청을 하겠다고 누누이 밝혀왔다....
셀트리온, 코로나 항체치료제 조건부허가 신청…1월 美·유럽 신청 2020-12-29 14:43:51
따라서 코로나19 완치자의 혈액에서 항체를 지속적으로 채취할 필요 없이 유전자 재조합된 세포를 이용해 중화항체를 대량 생산할 수 있다. 기존에 치료제로 허가된 `렘데시비르`는 세포 내 감염된 코로나19 바이러스의 복제를 억제하는 반면, `렉키로나주(레그단비맙)`는 코로나19 바이러스의 표면에 있는 인체 세포 결합...
방대본 "GC녹십자 혈장치료제 53명 투약"…셀트리온 허가 착수 2020-12-29 14:37:06
코로나19 항체치료제(CT-P59)의 글로벌 임상2상을 완료하고 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청했다. 김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장은 "셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나(주) 960㎎(성분 레그단비맙)의 품목허가 신청이 접수됐다"며 "(임상시험 목표는) 코로나19 증상에 대한 회복기간 단축과 바이러스...
셀트리온, 코로나19 항체치료제 허가 신청…식약처 심사 착수 2020-12-29 14:23:35
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)에 대한 허가심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이날 셀트리온이 식약처에 렉키로나주의 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로,...