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메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA 신속심사 대상 지정 2023-01-17 10:21:12
검토) 혜택이 부여되며, FDA와 우선심사(시판허가 신청 시 FDA 심사 기간을 6개월로 단축)를 협의할 수 있다. 메드팩토는 이번 패스트트랙 지정으로 골육종 치료제로의 백토서팁 허가취득이 신속하게 진행될 것으로 기대했다. 티모시 알렌 메드팩토 미국법인 부사장은 "우리는 게임체인저가 될 수 있는 기회를 얻었다"며...
메드팩토 "골육종 항암 물질, 미 FDA 패스트트랙 지정" 2023-01-17 09:57:57
메드팩토 "골육종 항암 물질, 미 FDA 패스트트랙 지정" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 바이오마커 기반 신약개발기업 메드팩토[235980]는 골육종 환자를 대상으로 한 백토서팁 단독요법이 미국식품의약국(FDA)의 신속심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 백토서팁은 면역항암제의 효과를 저해하는...
화이자 "독감+코로나 백신 개발"…존슨앤드존슨 "바이오 M&A 계속" 2023-01-10 17:37:47
미팅을 한다. 에이비엘바이오 메드팩토 지아이이노베이션 등 바이오벤처도 이번 행사에서 글로벌 제약사를 상대로 기술이전을 시도한다.兆 단위 M&A도 세 건 터졌다세계 최대 제약·바이오 행사답게 개막에 맞춰 조(兆) 단위 인수합병 거래가 터져 나왔다. 아스트라제네카는 미국의 고혈압 치료제 개발사인 신코파마를 최대...
메드팩토 "전이성 위암 대상 항암제 임상서 안전성 확인" 2022-12-28 18:09:21
메드팩토 "전이성 위암 대상 항암제 임상서 안전성 확인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 메드팩토[235980]는 개발 중인 항암제 '백토서팁'에 대한 전이성 위암 환자 대상 임상 1b·2a상 시험에서 안전성을 확인했다고 28일 밝혔다. 백토서팁은 면역항암제의 효과를 저해하는 형질전환증식인자...
메드팩토, 데스모이드종양·TGF-β 연관성 연구 국제학술지 게재 2022-12-20 11:33:17
메드팩토에 따르면 중증 환자들에게는 이매티닙이 치료에 유효한 것으로 알려져 있지만 치료 반응률이 높지 않다. 이에 따라 대체 요법이 절실히 요구된다고 했다. 메드팩토는 2020년 미국임상종양학회(ASCO 2020)에서 백토서팁과 이매티닙의 병용 임상 1b상 결과를 공개했다. 백토서팁 병용요법의 6개월 무진행생존율은...
메드팩토, `백토서팁` 연구논문 국제학술지 게재 2022-12-20 10:15:50
높지 않아 대체 요법이 절실히 요구되고 있는 상황이다. 앞서 메드팩토는 지난 2020년 미국 임상종양학회(ASCO 2020)에서 백토서팁-이매티닙 병용 요법의 임상 1b상 결과, 6개월 무진행생존율(PFS)이 이매티닙 단독 요법(65~80%) 대비 100%를 기록한 데이터를 공개한 바 있다. 메드팩토 관계자는 "데스모이드 종양에서...
메드팩토, 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스' 공식 초청 참가 2022-12-08 09:41:06
메드팩토는 내달 미국 샌프란시스코에서 열리는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에 공식 초청받아 참석한다고 8일 밝혔다. 이번 콘퍼런스에서 해외 기업들과 뼈질환 치료제 등 신규 후보물질의 기술이전 및 공동 개발에 대해 논의할 예정이다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 헬스케어 기업과 투자자가 모이는...
메드팩토, 골육종 대상 ‘백토서팁’ 단독요법 국내 1·2상 신청 2022-11-21 13:58:30
메드팩토는 재발 난치성 골육종 환자를 대상으로 한 ‘백토서팁’ 단독요법 임상 1·2상을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자를 대상으로 진행한다. 메드팩토는 임상에서 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학...
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 식약처 IND 신청 2022-11-21 13:45:33
혁신신약 개발기업 메드팩토는 재발/난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세...
메드팩토, 혈액 암 진단법 유럽 특허 확보 2022-11-16 16:58:04
메드팩토는 혈액으로 암을 진단할 수 있는 방법에 대한 유럽 특허를 취득했다고 16일 밝혔다. 해당 특허는 혈액 내 존재하는 BAG2 단백질의 발현율을 측정해 암을 진단하는 방법과 진단키트 관련이다. 앞서 메드팩토는 지난해 3월 국내 특허, 올해 7월에 일본, 호주 특허를 취득한 바 있다. 메드팩토는 현재 BAG2를...