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"글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야" 2024-05-16 16:57:45
RNA 치료제 '이메텔스타트'가 6월 FDA로부터 신약 승인을 받을 경우 올해 2분기 이후 상업화 물량을 생산할 예정이다. 최근 리가켐바이오와 ADC(항체-약물접합체) 분야 제조위탁 계약을 맺으며 파이프라인을 확장하고 있다. 전통 제약사의 약진도 두드러지고 있다. 이 가운데 하나제약은 프로포폴 허가 후...
'에스티팜' 52주 신고가 경신, 기관 5일 연속 순매수(15.0만주) 2024-05-07 09:09:45
이메텔스타트 상업화 물량을 생산할 예정, 2023년 대비 생산량이 약 100% 증가 하면서 4분기 이익 고성장 예상, 이메텔스타트 FDA 승인 여부는 오는 6월 16일 확정될 예정. 이메텔스타트(개발사 제론, NYSE:GERN): FDA 승인이 예상되면서 주가가 약 90%상승(YTD), 시가총액 23억 달러. RNA 시장은 2025년 하반기부터 다시...
에스티팜 나쁘지않은 실적…내달 FDA 신약 승인 수혜보나 2024-05-03 10:32:52
메텔스타트 상업화 물량을 생산할 예정이라고 설명했다. 이메텔스타트는 미국 제약사 제론이 개발한 올리고핵산 기반의 텔로머라아제 저해제로 MDS(골수 이형성 증후군), MF(골수섬유증) 치료제다. 미국 식품의약국(FDA)는 오는 6월 16일까지 신약 승인 여부를 결정하는 데, 승인이 나면 세계 첫 올리고 행산치료 항암제가...
러시아 정유시설 피격에 상승..WTI 1.72%↑-와우넷 오늘장전략 2024-04-03 08:36:11
영업이익은 20억원(YoY - 46.8%)으로 추정 - 핵심 품목인 올리고 CDMO 매출액은 전년동기보다 15.0% 증가한 304억원으로 추정. 자회사 CRO매출 증가도 기여한 것으로 추정 - 하반기에는 혈액암(이메텔스타트, 제론, 6월 FDA 승인 추정) CDMO 상업용 매출이 600억원내외 늦어도 4분기쯤에 인식될 예정. 이로 인해 본격적인...
에스티팜, 고객사 혈액암치료제 FDA 승인 기대로 주가 24% 급등(종합) 2024-03-18 15:42:35
이날 상승은 고객사인 제론(Geron)의 신약 후보물질 '이메텔스타트'가 오는 6월 FDA 승인을 받을 것으로 예상돼 에스티팜이 그 수혜를 입을 것이라는 기대감에 따른 것이다. 에스티팜은 '이메텔스타트'의 임상 물량을 생산했으며 FDA 승인 이후 상업화 물량도 생산하게 될 것으로 전망된다. 제론은 지난 1...
'암 치료제' FDA 승인 기대…에스티팜, 21%대 '급등' 2024-03-18 10:05:55
거래되고 있다. 이날 증권가에선 혈액암 치료제 '이메텔스타트'의 미국 FDA 승인을 점치는 보고서가 나왔다. 이 약은 제론(Geron)사의 신약후보 물질로, 에스티팜이 현재 임상 물량 생산을 맡고 있다. 제론은 이달 14일 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 해당 제품의 임상 유효성을 검토해 12대 2로 찬성했다고...
[특징주] 에스티팜, 혈액암치료제 상업 물량 생산 전망에 21%↑ 2024-03-18 09:32:59
메텔스타트'의 임상 물량을 생산 중이다. 제론은 지난 14일 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 '이메텔스타트'의 임상 3상 유효성/리스크 프로파일을 검토한 후 12대 2로 찬성했다고 밝혔다. 신약 승인 여부는 오는 6월 결정된다. 이에 따라 올해 하반기부터 에스티팜이 이메텔스타트 상업화 물량을 생산할 예정인...
'에스티팜' 52주 신고가 경신, '이메텔스타트' 상업화 생산 예정 - 유진투자증권, BUY 2024-03-18 09:24:10
- '이메텔스타트' 상업화 생산 예정 - 유진투자증권, BUY 03월 18일 유진투자증권의 권해순 애널리스트는 에스티팜에 대해 "에스티팜이 임상 물량을 생산 중이었던 제론(Geron)의 혈액암치료제 ‘이메텔스타트(Imetelstat)'의 FDA 승인 예상. 2024년 하반기부터 에스티팜은 이메텔스타트 상업화 물량을 생산할 예정....
투자금 500% 급증…스타트업 운명 바꾼 CES 혁신상 2024-01-14 18:59:55
스마트 생리컵으로 CES 2019 혁신상을 받은 스타트업 룬랩은 곧 폐업에 들어갈 예정이다. 이 기업은 창업 당시만 해도 SK텔레콤이 투자를 유치하면서 주목받았지만 끝내 사업에 실패했다. 2022년 혁신상을 받은 헬스케어 로봇 스타트업 도트힐은 지난달 폐업했다. 상을 받은 지 2년 만이다. 6억원이 넘는 적자에 허덕인...
파미셀, 유전자치료제 신규 원료물질 사업 나선다 2023-11-01 11:15:28
항암제인 이메텔스타트의 허가 절차가 돌입되는 등 핵산 의약품 연구가 활발하게 진행 중"이라며 "뉴클레오사이드는 이러한 유전자 치료제 및 핵산 의약품을 제조를 위한 기초물질로 수요가 증가하는 추세"라고 했다. 이 관계자는 "파미셀은 다수의 보호 DNAs·RNAs 뉴클레오사이드 제품군을 보유하고 있어 다국적 제약사...