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연 300억 달러…매출 1위 항암제 복제약 개발 치열한 경쟁 2024-04-07 07:00:02
이 시장을 차지하기 위한 국내외 기업들의 바이오시밀러 개발 경쟁이 뜨겁다. 해외에서는 미국 암젠, 스위스 산도스, 중국 바이오테라 등이 제품 개발에 뛰어들었다. 국내에선 삼성바이오에피스가 최근 키트루다 바이오시밀러 'SB27'의 임상 3상을 시작하며 앞서가고 있다. 이 회사는 임상 1상과 3상을 동시에...
年 32조 세계 1위 면역항암제…삼성에피스, 시밀러 개발 속도 2024-04-05 18:06:30
세계 1위 면역항암제 미국 머크(MSD)의 키트루다 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 속도를 높이고 있다. 72조원으로 예상되는 시장 선점을 위해서다. 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다. 지난 1월 세계 최초로 글로벌 임상 1상을 시작한 데 이어 세계 ...
셀트리온, 美 환우회 손잡고 '짐펜트라' 홍보 나서 2024-04-05 10:44:11
짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 'SB27' 글로벌 임상3상 개시 2024-04-05 10:02:05
삼성바이오에피스는 11번째 바이오시밀러 파이프라인 SB27(키트루다 바이오시밀러, 성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상3상에 착수했다고 5일 밝혔다. 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)에 따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과...
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 시작 2024-04-05 09:05:39
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 시작 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스가 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 3상 시험을 시작했다고 5일 밝혔다. 이 회사는 지난 1월부터 한국을 포함한 4개 국가에서 SB27의...
키트루다 시밀러로 앞서가는 삼성에피스, 글로벌 임상 3상 착수 2024-04-05 08:59:46
삼성바이오에피스가 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 SB27(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다. 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해, SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및...
삼천당제약 “최대주주 매각설 사실무근, 유포자 법적 대응” 2024-04-04 17:39:02
유포된 풍문이 있다. 핵심 밸류에이션 사업인 아일리아 바이오시밀러와 관련된 악재성 풍문, 최대주주의 매각설이다. 삼천당제약의 최대주주는 소화(30.7%)이다. 뒤이어 윤대인 삼천당제약 회장이 6.9% 보유하고 있다. 비상장사 소화의 최대주주는 윤 회장(72.22%)이다. 회사 측은 모두 사실무근이라고 일축했다. 삼천당...
펩진, 바이오플러스와 위고비 바이오시밀러 공동제품화 나선다 2024-04-04 14:00:01
만료돼 빠른 출시를 목표로 바이오시밀러 제품화를 준비 중”이라며 “위고비 바이오시밀러 또한 특허 만료 시점에 맞춰 개발을 완료하겠다”고 했다. 펩진은 각 비만치료제 바이오시밀러의 주성분을 노보노디스크와 동일한 제조법으로 개발했다고 설명했다. 이 관계자는 “쥐를 이용한 비암성시험에서 오리지널 제품과...
지씨셀, 강진희 최고개발책임자(CDO) 영입 2024-04-04 09:39:56
근무하며 인슐린 바이오시밀러 글로벌 규제전략과 글로벌 바이오 의약품 사업 개발에 참여했다. 또 셀트리온과 유럽 ELC 그룹(현재 프로덕트 라이프그룹), 오츠카제약 등에서 글로벌 임상과 허가 전문가로 다양한 업무 경험을 쌓았다. 지씨셀은 최근에 영입한 원성용 세포치료연구소장과 함께 강진희 본부장의 합류로...
하루 새 8600억 '증발'…잘 나가던 제약·바이오株 무슨 일이? 2024-04-03 07:30:24
만에 8640억원이 증발했다. 지난달 1만7000원대까지 치솟았던 바이넥스는 10.35% 내려 1만3000원대로 내려앉았다. 최근 급등한 삼천당제약은 미국에서 바이오시밀러 제품 관련 특허 소송에 휘말렸단 설까지 겹쳤다. 회사는 사실무근이라고 해명했지만 주가는 18% 가까이 폭락했다. 한올바이오파마(-6.53%), 대웅제약(-4.88%...