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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가 2024-04-23 10:36:18
삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장(상무)는 "인터루킨 억제 기전을 가진 피즈치바의 유럽 허가를 받아 기쁘며, 앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 지난해 9월 산도스(Sandoz)와...
셀트리온 "유럽 5개국서 램시마 점유율 확대 중" 2024-04-23 09:46:31
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 처방 선호도가 높아지며 램시마 제품군의 현지 시장 점유율이 상승하고 있다고 23일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 4분기 램시마SC와 정맥주사 제형(IV) 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마'는...
삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가" 2024-04-23 09:08:23
= 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바'(프로젝트명 SB17)'의 품목허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 지난 2월 피즈치바가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 긍정 의견을 받은 지 약...
삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매 2024-04-23 08:57:43
치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 국내 최초로 유럽의 허가를 받았다. 국내 바이오시밀러 기업 중 첫 해외 허가 성과다. 미국 출시도 가장 빠를 전망이다. 국내 최초 스텔라라시밀러 해외 허가삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(성분명...
MBK, 몸값 2조 지오영 품는다 2024-04-22 18:11:36
보유하고 있다. 인천병원 약제과장 출신인 조 회장은 의약품 유통업계에 막강한 네트워크와 영업력을 구축한 인물이다. 지오영은 지난해 연결 기준 4조4386억원의 매출을 올려 4.9% 성장했다. 영업이익은 14% 늘어난 869억원을 기록했다. 지오영 개별 기준으로는 매출 3조63억원, 영업이익 672억원을 거뒀다. 단일 법인...
동아에스티 "ADC 바이오시밀러 시장 진출" 2024-04-22 18:10:16
동아에스티가 항체약물접합체(ADC) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에 진출한다. 블록버스터 제품의 특허가 풀리는 시점에 맞춰 2030년께 바이오시밀러를 내놓을 계획이다. 암세포를 정확히 찾아 없애는 유도탄으로 불리는 차세대 항암제 기술인 ADC 바이오시밀러 시장 전망이 밝다는 판단에서다. 이를 위해 인천...
큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 16:51:25
첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후, 이어서 신약 허가를...
박성수 대웅제약 대표 "나보타, 다양한 치료제로 개발 중" 2024-04-22 12:00:01
마이크로니들(미세 바늘) 패치, 경구제, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 보툴리눔 톡신의 편의성을 높이고, 포트폴리오 증가를 위한 많은 연구·개발이 진행되고 있지만 아직 뚜렷한 혁신 성과는 없다고 설명했다. 그러면서 희귀·난치성 질환 등 매년 10개 이상의 적응증 연구가 진행 중이며, 염증·통증을 낮추거...
큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 11:08:05
의약품안전처에 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 치료제로 개발 중이다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게...
[단독]MBK파트너스, '2조 대어' 지오영 품는다…SPA 체결 2024-04-22 08:37:19
조 회장은 의약품 유통업계에 막강한 네트워킹과 영업력을 구축하고 있는 인물로 지오영의 실질적인 회사 경영을 이끌어가고 있다. 지오영은 지난해 그룹사 연결 기준 4조4386억원의 매출을 올렸다. 전년(4조2295억원) 대비 4.9% 증가했다. 영업이익은 2022년(762억원)보다 14% 늘어난 869억원을 기록했다. 지오영 개별...