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코스피, 장중 낙폭 키워 2,680대…코스닥 오름폭 축소 2024-04-12 13:44:37
내리고 있으며 의약품(0.69%), 기계(2.26%) 등은 오르고 있다. 삼성전자[005930](-0.71%), LG에너지솔루션[373220](-1.71%), 삼성바이오로직스[207940](-0.50%), 현대차[005380](-1.24%), 기아[000270](-2.33%) 등이 내리고 있다. 아울러 KB금융[105560](-3.37%), 신한지주[055550](-3.83%), 삼성생명[032830](-5.18%),...
日후지필름, 2028년까지 바이오의약품에 6조원대 투자 2024-04-12 11:46:31
日후지필름, 2028년까지 바이오의약품에 6조원대 투자 (도쿄=연합뉴스) 경수현 특파원 = 일본 후지필름이 오는 2028년까지 암 치료제 등 바이오 의약품 수탁생산 능력을 5배 수준으로 늘리기 위해 약 7천억엔(약 6조2천500억원)을 투자하기로 했다고 니혼게이자이신문(닛케이)이 12일 보도했다. 보도에 따르면 후지필름은...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가 2024-04-12 10:24:47
삼성바이오에피스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)1)' 바이오시밀러(동등생물의약품) '에피즈텍(EPYZTEK, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선,...
셀트리온 "유플라이마, 美 3대 PBM 처방집 추가 등재" 2024-04-12 09:29:49
PBM들과 빠르게 계약을 추진해 나갈 것"이라고 밝혔다. 유플라이마는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 지난해 7월 미국 출시가 이뤄졌다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가 2024-04-12 08:56:35
삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피즈텍'(프로젝트명 SB17·성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 받았다고 12일...
삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가 2024-04-12 08:54:38
삼성바이오에피스는 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 에피즈텍의 품목허가를 국내 최초로 획득했다. 스텔라라는 미국 대형제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성 사이토카인의...
셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 짐펜트라 제형 특허 등록 2024-04-11 10:07:00
치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사(SC) 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받아 지난달부터 미국 시장 공급 절차를 밟고 있다. 이번 특허로 셀트리온은 2038년까지 SC제형 인플릭시맙의 독점권을 갖게...
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
= 바이오 소재 기업 아미코젠[092040]은 관계사 로피바이오가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 안과 질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 11일 밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제...
로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인 2024-04-11 09:13:07
아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 글로벌 임상 3상 승인으로 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 국내 바이오 소재·부품·장비 기업 아미코젠의 관계사 로피바이오가 아일리아 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로피바이오는 아일리아...
K바이오도 '꿈의 항암제' ADC 개발 러시 2024-04-09 18:13:12
3년 만에 블록버스터 의약품(연매출 10억달러 이상) 반열에 올랐다. 지난해 매출은 26억달러(약 3조5000억원)였다. 엔허투의 성공은 글로벌 항체약물접합체(ADC) 광풍을 불렀다. ADC 항암제 시장이 2030년 35조원에 달하는 유망 시장으로 전망되면서 글로벌 제약사들이 기술이전과 인수합병(M&A) 등을 통해 앞다퉈 ADC 개발...