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미 FDA, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 10:05:00
Approval)했다. 레켐비는 미국의 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머병 근원 치료제로, 20년만에 허가받은 최초의 약물 치료제다. 레켐비는 알츠하이머 환자의 뇌 안에 쌓이는 아밀로이드 베타((Aβ) 단백질을 제거한다. 기존 알츠하이머 치료약이 인지기능의 일시적인 개선 효과를 보는데 그쳤는데 반해,...
FDA, 바이오젠 알츠하이머藥 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 09:07:17
것을 막는 항체치료제다. 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발했다. 레켐비는 뇌의 아밀로이드찌꺼기(플라크) 감소를 입증한 대리지표로 지난 1월 FDA의 신속 승인(Accelerated Approval)을 받았다. 지난달 FDA 말초·중추신경계 약물자문위원회(PCNS)는 레켐비의 정식 승인을 만장일치로 권고했다. 레켐비는 임상...
미국 FDA, 알츠하이머 치매 신약 레카네맙 승인 2023-07-07 08:54:44
= 미국 식품의약청(FDA)은 에자이(일본)/바이오젠(미국) 제약의 알츠하이머 치매 신약 레켐비(성분명: 레카네맙)를 정식 승인했다고 CNN 방송이 6일 보도했다. 레켐비는 그러나 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자에 한해 사용할 수 있다. 이는 미국의 알츠하이머 치매 환자 600여만 명 중 약 6분의 1에...
[단독] 美-中 '회계전쟁' 시작됐다…'넷제로 충당부채' 놓고 대격돌 2023-07-05 10:01:19
미국은 애플, 구글, 바이오젠, 제너럴밀스, HP, 델 등 주요 기업들을 중심으로 탄소중립 준비에 돌입한 상태다. 애플은 2030년까지 넷제로 선언한 뒤 전환작업 착수했다. 구글은 5GW 용량의 재생에너지 발전시설을 구축하고 있다. 바이오젠은 전 공급망에 걸쳐서 100% 재생에너지 사용을 권장하고 있다. 이미 BMW·볼보 등...
"고령화 반사 이익"…바이오테크株 질주 2023-06-25 17:49:31
함께 알츠하이머 치료제 레카네맙을 선보인 바이오젠의 주가도 연초 대비 약 4.4% 상승했다. 레카네맙은 이들이 2021년 미국에서 허가받은 치매 치료제 아두헬름보다 뇌졸중, 뇌부종 등 부작용 발생률을 4분의 1로 줄였다. 대형 제약사 릴리 역시 지난달 알츠하이머 치료제 도나네맙의 긍정적인 임상시험 결과를 앞세워...
6월 19일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-06-19 08:10:14
FDA가 바이오젠과 일본 에이자이가 공동으로 개발한 치매치료제 레켐비를 승인했다는 소식에 월요일 장에서는 1% 올랐지만 바로 다음 날 바이오젠이 이사회 조직을 개편했다는 소식에 주가가 다시 3%가까이 하락했습니다. (유나이티드헬스) 유나이티드헬스 CFO는 골드만삭스 글로벌 헬스 컨퍼런스에서 노년층등이 팬데믹...
6월 14일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-06-14 08:11:34
어제 바이오젠의 치매치료제가 미국 FDA 승인을 받았다는 호재가 전해졌었는데, 오늘 장에서는 바이오젠이 이사회 조직을 개편했다는 소식에 주가가 하락했습니다. (게임스톱) 밈주식 게임스톱이 지난주 회장으로 선출된 라이언 코헨이 1천만달러, 우리돈으로 127억원 상당의 이 회사 주식을 매수했다는 공시에 따라 오늘...
'K-바이오' 540곳 집결…11년 연속 참가 삼바, 송도 제2 캠퍼스 생산능력 조감도 첫 공개 2023-06-13 16:00:56
정부를 상대로 소송을 냈다. 이에 대해 크리스토퍼 비에바허 바이오젠 최고경영자(CEO)는 바이오 USA 대담 세션(Fireside Chat)에서 “IRA는 협상(negotiation)이 아닌 갈취(extortion)라는 MSD의 표현이 정확하다”며 미국 정부를 상대로 소송을 낸 MSD를 지지한다고 밝히기도 했다. 보스턴=남정민 기자 peux@hankyung.com...
6월 13일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-06-13 08:10:03
설명했습니다. (크루즈) 오늘 따라서 크루즈 관련주들 흐름이 좋았는데, 동종업체인 노르웨이지안크루즈와 로얄캐리비안도 강세 보였습니다. (바이오젠) 미국 FDA가 바이오젠과 일본 에이자이가 공동으로 개발한 치매치료제 레켐비를 승인하면서 바이오젠 주가가 오늘 개장 전 프리마켓에서도 5% 올랐고요. 정규장에서는...
바이오젠, 알츠하이머치료제 FDA승인에 주가 급등 2023-06-12 21:00:57
5% 상승했다. 마켓워치에 따르면, 레켐비는 바이오젠이 일본의 에이자이( 제약과 공동 개발한 알츠하이머 치료 후보 약물이다. 지난해 초기단계 알츠하이머 환자의 인지 저하를 늦춘다는 것을 보여준 임상 3상 데이터를 발표하고 1월에 FDA 로부터 가속 승인을 받고 정규 회의의 승인을 기다려왔다. 지난 9일에 개최된 FDA...