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HLB, 간암치료제 '리보세라닙' 미 FDA 본심사 진입 2023-07-17 09:32:33
효능을 입증했던 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 특히 지역(아시아 vs 非아시아)과 발병원인(바이러스성 vs 非바이러스성)에 상관없이 모든 환자군에서 높은 치료효능을 입증한 바 있다. 각 질환에 대한 임상단계별 성공률을 조사한 통계 데이터(Thomas et al. 2021) 상에도 NDA/BLA 단계에 진입한 항암제의 평균...
김성진 메드팩토 대표 “백토서팁 병용 임상 순조롭게 진행 중” 2023-07-06 14:11:48
있는 환자군과 비교해 월등히 높다”며 “백토서팁과 키트루다 병용은 간 전이가 있는 환자를 대상으로 진행 중으로, 아게누스 등 다른 임상과 비교하면 효능이 월등히 높다”고 강조했다. 아게누스가 발표한 임상 자료에서 간 전이가 있는 환자군에 대한 전체생존기간 중간값 결과는 8.7개월로, 백토서팁 300mg과 키트루다...
20% 급락한 메드팩토 "다른 대장암 임상과 결과 비교는 무리" 2023-07-04 14:00:25
펨브롤리주맙·미국 머크(MSD))의 1b/2a 병용 임상은 ORR 18.2%, mOS 17.3개월을 기록했다. 수치만 보면 아게누스의 숫자가 더 긍정적이다. 하지만 두 임상의 직접비교는 어렵다는 것이 전문가들의 공통된 의견이었다. 임상에 참여한 환자군이 달라서다. 아게누스는 임상 설계 단계에서 간전이 환자를 배제한 뒤 임상시험을...
SK바이오사이언스 "21가 폐렴구균 백신 美 임상 2상 성공" 2023-06-30 08:47:33
군에서 백신과 관련이 있는 중대한 이상 사례가 보고되지 않았다. 또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조 백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다고 회사는 전했다. SK바이오사이언스와 사노피는 임상...
이수앱지스, 국제암저널에 항암제 임상 1상 연구 결과 게재 2023-06-27 13:34:53
ISU104 및 세툭시맙(EGFR 치료제) 병용요법 환자군(11명) 중 1명의 구강암 환자가 완전관해(CR)를 달성했다. 분석 시점을 기준으로 17개월 이상 지속됐다고 했다. 또 2명의 후두암 환자에게서는 부분관해(PR)를 확인해, 36.4%의 객관적 반응률(ORR)을 기록했다. 부작용은 세툭시맙의 독성 프로파일과 유사했고 관리 가능한...
레고켐바이오, 고형암치료 후보물질 FDA 임상1·2상 계획승인 2023-06-22 17:25:47
고형암을 대상으로 LCB84 단독 사용군과 면역항암제 병용군간 치료제 안전성과 내약성을 확인하고, 2상에서는 선택된 고형암에서 LCB84 단독 사용군과 면역항암제 병용군간 예비 효능을 확인할 계획이다. 레고캠바이오는 지난달 FDA에 임상시험계획서를 제출, 1개월만에 계획을 승인받았다. 김용주 레고켐바이오[141080] 김...
엘앤씨바이오, ‘메가카티’ 임상 결과 美 ISAKOS 2023 서 발표 2023-06-20 13:46:21
맡았다. 포스터에 따르면 미세천공술과 메가카티를 병용한 시험군에서 대조군 대비 우수한 연골 재생이 관찰됐다. 연구진은 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급(연골 결손 정도 국제 표준기준) 3~4단계 환자 총 90명을 대상으로 임상을 진행했다. 그 결과 메가카티와 미세천공술을 병용한 시술한 시험군은 48주째 연...
한미약품 "반환된 BTK 저해제, 병용요법으로 새 적응증 확인" 2023-06-12 10:28:04
모집 중이다. 이번에 발표된 중간결과에서는 3제 병용요법의 안전성과 효과를 확인했다. 임상 시작 후 반응이 평가된 환자 14명 중 유효성 평가 기준인 객관적 반응(OR)을 충족한 비율은 79%였다. 초기 데이터임에도 불구하고 36%의 환자는 암세포가 사라진 완전관해(CR)가 관찰됐다고 했다. 안전성을 평가한 시험군에서...
CD40 표적 의약품, 글로벌 제약사 잇달아 임상 성공 2023-06-02 13:28:18
+ 옵디보 병용 임상 2상 진행 중에 있음. 임상 예상 종료일은 2025년 5월 ·2023년 5월 Pyxis Oncology가 Apexigen 인수 발표. Pyxis Oncology는 ADC 개발사로, Apexigen의 APXiMAB 플랫폼 활용하여 신규 타깃 개발 시너지 꾀함. 이를 통해 페이로드 딜리버리 강화를 꾀할 것 Novartis iscalimab 2상...
지놈앤컴퍼니, 담도암 국내 2상에 3제 병용요법 추가 2023-06-02 09:24:54
미국 머크(MSD)의 키트루다 병용요법에 대한 국내 2상을 승인받았다. 이후 지난 4월 식품의약품안전처에 변경 승인을 신청했다. 이번 2상은 최대 148명의 환자를 대상으로 진행된다. 올해 하반기 첫 환자 투약을 시작할 예정이다. 이번 임상 계획 변경으로 기존 2개 시험군(코호트)에 코호트3이 추가됐다. 추가된 연구는...