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셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 특허 합의…출시 준비 완료" 2022-05-20 09:15:00
CT-P16은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 해당 바이오시밀러의 품목허가를 신청해 연내 허가를 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "오리지널 의약품 제약사와의 특허...
셀트리온, ‘아바스틴’ 바이오시밀러 글로벌 특허 합의 완료 2022-05-20 09:03:34
1조원 이상 의약품) 항암제다. CT-P16은 비소세포폐암을 비롯해 전이성 직결장암, 난소암, 전이성 유방암, 교모세포종 등의 치료에 사용되는 아바스틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 셀트리온은 지난해부터 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 진행했다. CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 하기...
에이비온, 폐암 후보물질 임상 1상 안전성 확인에 '상한가' 2022-05-18 10:14:46
치솟았다. 비소세포폐암 치료제 후보에 대한 임상1상에서 안정성과 내약성을 확인했다는 소식이 투자심리를 개선시켰다. 이날 오전 10시10분 현재 코스닥시장에서 에이비온은 전 거래일 보다 2300원(29.87%) 오른 1만원에 거래되고 있다. 전날 에이비온은 표적항암제 'ABN401'의 한국·호주 제1·2상 임상시험...
에이비온, 폐암 치료제 임상1상 안정성 확인에 상한가 2022-05-18 09:39:44
에이비온이 비소세포폐암 치료제 임상1상에서 안정성과 내약성을 확인했다는 소식에 상한가를 기록했다. 18일 9시 30분 에이비온은 전 거래일보다 2,300원(29.87%) 오른 1만원, 상한가를 기록하고 있다. 전일 에이비온은 비소세포폐암 치료제로 개발하고 있는 `ABN401`의 임상1·2상 용량증량시험 결과보고서(CSR)를...
中 항서제약, 간암 보조요법으로 리보세라닙 병용 2상 등록 2022-05-18 08:53:26
설명이다. 양사는 내년 1분기 안에 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 품목허가를 신청할 예정이다. 리보세라닙은 HLB가 2009년 미국 바이오 회사에 지분을 투자하면서 도입했다. 중국에서는 항서제약이 권리를 갖고 있다. 항서제약은 비소세포폐암 난소암 유방암 등에 대해서도 3상을 진행 중이다. 김예나 기자...
브릿지바이오, 1분기 연구개발비 전년比 69%↑…투자 확대 지속 2022-05-18 08:01:00
비소세포폐암 치료제 후보물질인 'BBT-176'은 임상 1·2상의 첫 단계인 용량상승시험의 추가 환자군(용량군 5e)을 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정했다. 효력을 추가 탐색할 예정이다. 오는 8월 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에서 구두로 임상 1상의 주요 결과를 공개할 계획이다. 이를 계기로 사업화 협의에...
에이비온 "ABN401 임상 1상서 안전성·유효성 확인" 2022-05-17 15:56:12
에이비온은 비소세포폐암 치료제로 개발하고 있는 'ABN401'의 임상 1·2상의 용량증량 시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 17일 밝혔다. ABN401은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적하는 고형암 항암제 후보다. 임상 1상과 2상을 통합해 진행하는 심리스(seamless) 방식의 글로벌 임상 1·2상을 진행하고 있다....
항암제 개발 속도내는 LG화학, 벌써 4개째 美·유럽 임상 돌입 2022-05-12 17:11:36
암세포와 싸우는 ‘군대’인 T세포를 몸속에서 늘리고 ‘전투력’을 강화해주는 원리의 항암제다. LG화학은 미국에서 얻은 임상 1상 결과를 가지고 이르면 2024년 하반기 아시아 지역에서 독자적으로 임상 2상을 시작할 계획이다. LG화학이 CUE-102와 함께 큐바이오파마에서 들여온 두경부암 치료제 ‘CUE-101’은 2019년...
LG화학, 공동 개발 면역항암제 FDA 임상 1상 진입 2022-05-12 10:31:09
수요가 높은 항암 파이프라인을 구축해가고 있다. 현재 미국 ‘큐바이오파마’에서 도입한 두경부암 치료제 ‘CUE-101’, 한국 ‘지놈앤컴퍼니’의 고형암 치료제 ‘GEN-001’의 미국 임상 1상이 진행되고 있으며, 벨기에/프랑스 ‘PDC라인-파마’의 비소세포폐암 치료제 ‘PDC* lung’의 유럽 임상 1상이 진행되고 있다....
LG화학 “네번째 항암제 후보물질, 美 임상 1상 진입” 2022-05-12 10:01:53
지역에서 직접 개발에 나선다는 계획이다. LG화학은 수요가 큰 암종의 후보물질을 구축 중이다. 큐바이오파마에서 도입한 두경부암 치료제 CUE-101, 지놈앤컴퍼니 고형암 치료제 ‘GEN-001’의 미국 임상 1상이 진행 중이다. PDC라인파마의 비소세포폐암 치료제 ‘PDC-lung’의 유럽 임상 1상도 진행되고 있다. 이도희...