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드림씨아이에스, 분당서울대병원과 임상개발 협력 MOU 체결 2024-02-22 10:56:15
국내 TOP 인허가 CRO인 메디팁과 비임상 컨설팅기업 LCS를 가족기업으로 편입시키며 모기업인 글로벌 CRO인 타이거메드, 드림씨아이에스, 메디팁, LCS로 이어지는 신약개발 전주기 서비스 라인을 구축하며 미국, 중국 등 다수의 글로벌 임상 계약을 잇따라 수주, 매출액 등 대부분의 성과 지표가 큰 폭으로 상승하고 있다.
삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 2024-02-22 10:24:11
초록은 SB17과 오리지널 의약품의 물리화학적, 비임상학적, 임상적 동등성을 바탕으로 종합 근거(totality of evidence)를 확인한 내용이다. 연구 결과 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 일반적으로 바이오시밀러의...
삼성바이오에피스 "SB17, 스텔라라 모든 적응증 치료 가능 확인" 2024-02-22 09:47:33
따르면 SB17과 스텔라라의 물리화학적·비임상학적·임상적 동등성을 바탕으로 종합 근거를 확인한 결과, 임상을 진행한 판상 건선뿐 아니라 오리지널약이 보유한 나머지 적응증(약물이 치료 효과를 볼 수 있는 질환)도 치료할 수 있는 가능성이 확인됐다. 일반적으로 바이오시밀러는 한 가지 적응증으로 임상을 수행하는데...
신신제약, 녹는 마이크로니들 연구설비 구축…비만·탈모 치료제 개발 2024-02-21 10:56:09
조성물 특허 출원을 완료했고, 비임상 연구에 사용되는 시제품 생산도 마쳤다. 신신제약 관계자는 “용해성 마이크로니들 연구 장비 구축을 마치고 의약품 개발을 위한 기술 고도화를 진행 중”이라며 “신신제약의 경피 약물전달 체계(TDDS) 기반 마이크로스피어 기술을 적용하고, 생체 이용률 및 약물의 용해도를 향상할...
"마이크로니들 적용 치료제 개발한다"…신신제약 20%대 '급등' 2024-02-21 09:47:51
비임상 연구에 사용되는 시제품 생산도 마쳤다. 신신제약 관계자는 "용해성 마이크로니들 연구 장비를 구축했고, 의약품 개발을 위한 기술 고도화를 진행 중"이라며 "용해성 마이크로니들 장비를 활용해 비만, 탈모 등 다양한 마이크로니들 의약품을 개발해 약물 포트폴리오를 확대하겠다"고 밝혔다. 진영기 한경닷컴 기자...
남현수 이화온 창업자 "토종 천연물 '복분자종자유'로 신약개발에 도전" 2024-02-14 16:03:30
비임상에서도 효능을 보였다. 남 CTO는 “국내 산림자원에서 유래한 염증 조절 작용 물질이 함유된 국소 도포제로 개발할 가능성을 최근 실험을 통해 증명했다”며 “한국 아토피 피부염 치료 가이드라인에 명시된 달맞이 종자유와 같은 임상적 적용이 가능한 물질로 개발이 기대된다”고 말했다. 면역증강 효과도 크다....
동아ST 자회사 앱티스, 한태동 신임 대표이사 선임 2024-02-14 11:00:55
기술이전에 기여했다. 2020년부터 동아ST에서 연구본부 상무를 역임하며 신약개발과 개량신약 공정연구 파트를 담당하는 등 40여 건의 합성신약 개발에 기여한 바 있다. 또한 한국비임상시험연구회 의약화학분과 초대위원장을 4년간 역임했으며, 현재 한국제약바이오협회 AI전문위원회 위원장과 대한화학회 의약화학분과회...
GC녹십자, 세계심포지엄서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표 2024-02-13 09:31:44
파브리병 치료제인 'GC1134A/HM15421'의 비임상 결과를 각각 포스터로 공개했다. '2형 뮤코다당증'으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만명 중 1명의 비율로 발생한다고 알려진 희귀질환이다. 골격이상, 지능 저하 등 예측하기 힘든 각종 증상들이 발현되다 심할 경우 15살을 넘기지 못하고 사망하기도...
유틸렉스, 항체치료제 103 중국 특허 등록 완료 2024-02-08 09:36:26
미국 SITC에서 난소암 비임상 연구 결과를 발표하는 등 적응증 확장을 위한 연구도 활발하게 진행되고 있다. 유연호 유틸렉스 사장은 “각 파이프라인의 연구개발 및 임상 만큼이나 중요한 것이 특허권 확보”라면서 “주요 국가의 배타적, 독점적 권리를 적극적으로 확보하는 등 특허 전략에도 심혈을 기울이고 있다”고...
키프라임리서치, 레고켐바이오와 영장류 독성시험 계약체결 2024-02-07 10:08:23
국내 최대 영장류(NHP, Non human Primate) 비임상CRO인 (주)키프라임리서치(김동일 대표이사)가 작년 12월 미국 주요 바이오기업과의 300만달러 계약에 이어 차세대 항암치료제로 불리우는 국내 ADC(항체약물접합체,Antibody-Drugs Conjugated) 선두기업인 레고켐바이오의 다수 파이프라인에 대한 NHP 비임상시험 계약을...