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AZ백신 고령층 접종 어떻게…영국은 모두·EU는 연령제한 2021-02-10 18:40:22
조건부 허가를 내렸다. 한국 식약처는 10일 아스트라제네카가 미국 등에서 진행 중인 임상 3상 결과를 허가 후 제출하는 것을 조건으로 65세 이상을 포함해 성인 전 연령군을 대상으로 허가를 내렸다. 또 '사용상의 주의사항'에 '65세 이상의 고령자 사용은 신중하게 결정해야 한다'고 기재하기로 했다....
아스트라제네카 백신 국내 첫 허가…모든 연령 맞는다 2021-02-10 17:24:07
이상으로 허가하기로 했습니다. 다만, 사용상 주의사항에 65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다는 기재사항을 추가하기로 했습니다.] 의사가 접종 대상자의 상태에 따라 백신접종으로 인한 유익성을 판단해서 결정하라는 의미입니다. 이번 허가로 SK바이오사이언스가 위탁생산한 아스트라제네카 백신...
식약처, AZ 백신 국내 첫 허가…65세 이상도 접종 대상 포함 2021-02-10 15:56:06
한다’는 사용상 주의사항을 기재하도록 권고했다. 고령층에서 백신의 안전성은 문제가 없지만, 예방 효과를 확인하기 위한 임상 참여자 중 고령자는 660명에 불과해 판단을 내리기 어렵다는 입장이다. 독일, 프랑스 등 유럽에서는 만 65세 미만으로 접종 연령을 제한하고 있다. 김강립 식약처장은 “의약품을 허가하는...
아스트라제네카 백신 전연령대상 허가…고령자 접종은 의사 판단(종합) 2021-02-10 15:18:31
2건의 임상에서 효과성을 분석한 결과 예방효과는 62%로 나타났다. 다만 '사용상의 주의사항'에 '65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다'고 기재하기로 했다. [https://youtu.be/mXLXonahSBo] 고령자에게도 안전성과 면역반응 측면의 문제는 없지만, 예방효과를 확인하기 위한 고령자 ...
AZ 코로나19 백신 국내 첫 허가…65세 이상도 접종 2021-02-10 14:18:42
사례는 없었다는 게 식약처의 설명이다. 다만 사용상의 주의사항에 '65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다'고 기재하기로 뜻을 모았다. 고령자도 안전하게 백신을 맞을 수 있지만, 예방효과를 확인하기 위한 고령자 임상 참여자가 7.4%로 부족했기 때문이다. 윤진우 기자 jiinwoo@hankyung.com...
아스트라제네카 백신 국내 첫 허가…65세 이상도 맞는다 2021-02-10 14:06:46
다만 `사용상의 주의사항`에 `65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다`고 기재하기로 했다. 고령자에게도 안전성과 면역반응 측면의 문제는 없지만, 예방효과를 확인하기 위한 고령자 임상 참여자가 7.4%로 부족하기 때문이다. 의사가 접종 대상자의 상태에 따라 백신접종으로 인한 유익성을 판단해서...
아스트라제네카 코로나19 백신 국내 첫 허가…65세 이상 포함 2021-02-10 14:00:01
'사용상의 주의사항'에 '65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다'고 기재하기로 했다. 고령자에게도 안전성과 면역반응 측면의 문제는 없지만, 예방효과를 확인하기 위한 고령자 임상 참여자가 7.4%로 부족하기 때문이다. 의사가 접종 대상자의 상태에 따라 백신접종으로 인한 유익성을...
아스트라제네카 백신 허가권고…고령자 접종, 질병청에 판단넘겨(종합) 2021-02-05 12:46:38
고령자에 투여할지는 재논의가 필요하다고 했다. 사용상의 주의사항에 '만 65세 이상의 백신 접종 여부는 효과에 대한 자료가 충분하지 않으므로 신중하게 결정해야 한다'를 반영해야 한다는 것이다. 그러면서 향후 만 65세 이상의 접종은 질병청 산하 예방접종전문위원회에서 논의되도록 권고한다고 의견을 모았다...
아스트라제네카 백신, 고령층 접종 결정 보류…"자료 불충분" 2021-02-05 11:41:54
투여할지는 재논의가 필요하다고 밝혔다. 사용상의 주의사항에 '만 65세 이상의 백신 접종 여부는 효과에 대한 자료가 충분하지 않으므로 신중하게 결정해야 한다'를 반영해야 한다는 것이다. 그러면서 향후 만 65세 이상의 접종은 예방접종전문위원회에서 논의되도록 권고한다고 의견을 모았다. 이에 앞서 검증...
접종 일정 차질빚나…“아스트라제네카 백신 고령층 접종 재논의” 2021-02-05 11:39:20
투여할지는 재논의가 필요하다고 했다. 사용상의 주의사항에 `만 65세 이상의 백신 접종 여부는 효과에 대한 자료가 충분하지 않으므로 신중하게 결정해야 한다`를 반영해야 한다는 것이다. 그러면서 향후 만 65세 이상의 접종은 예방접종전문위원회에서 논의되도록 권고한다고 의견을 모았다. 이에 앞서 검증 자문단...