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한미약품 "비만치료제 임상 3상서 환자 첫 등록" 2024-01-15 16:06:37
임상 3상서 환자 첫 등록" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 한미약품[128940]은 비만 치료제로 개발 중인 '에페글레나타이드'의 임상 3상 시험을 위한 첫 환자를 이달 초 등록하며 임상을 본격적으로 시작했다고 15일 밝혔다. 이 회사는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자...
한미약품 '한국형 GLP-1 비만약' 에페글레나타이드 3상 환자 등록 2024-01-15 14:25:26
성인 비만 환자를 대상으로 '에페글레나타이드'의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상시험 첫 환자 등록했다고 15일 발표했다. 지난해 10월 23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인 받은 뒤 2개월반 만에 첫 임상 대상자를 등록할 정도로 빠른 속도로 진행되고 있다고 업체 측은 설명했다. 이번 임상...
세라젬클리니컬, 척추온열 의료기기 거북목 환자 임상 모집 2024-01-15 09:34:55
전 연령층에서 환자수가 빠르게 늘고 있다. 국내 거북목증후군 환자수는 건강보험심사평가원 통계 기준 2018년 211만 1,697명에서 2021년 238만여명으로 증가했다. 세라젬클리니컬은 지난해 식약처로부터 세라젬마스터V6의 경추전만의 각도 개선과 안전성 평가를 위한 탐색 임상을 승인 받았다. 목뼈가 앞쪽으로 볼록하게...
RSV 감염증, 한 달 새 2.3배 급증…"영유아·고령층, 폐렴으로 이어질 수도" 2024-01-12 18:34:52
국내 환자는 450명이다. 코로나19 유행 직전인 2019년 같은 시기(1078명)보다는 적지만, 12월 첫째 주와 비교하면 한 달 새 2.3배 급증했다. RSV 감염증으로 입원한 환자의 69.6%가 0~6세 영유아다. RSV는 2세 이하 거의 모든 아이가 한 번은 감염을 경험하는 질환이다. 성인은 가볍게 앓고 지나가지만, 영유아와 면역력이...
"성인 PTSD 환자, 소뇌가 작다" 2024-01-12 10:40:36
"성인 PTSD 환자, 소뇌가 작다" (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 외상후 스트레스 장애(PTSD)를 겪는 성인은 신체 활동을 조절하는 소뇌의 크기가 작다는 연구 결과가 나왔다. PTSD는 전쟁, 자동차 사고, 폭행, 강간, 테러, 지진, 홍수 등 생명을 위협하는 충격적인 상황을 겪은 뒤 나타나는 극심한 불안장애로, 환자는...
이노벤트, GLP1·GCGR 이중작용제 비만 中 3상서 유효성 입증 2024-01-10 14:46:51
마즈두타이드의 중국 임상 3상은 과체중 또는 비만이 있는 중국 성인 610명을 대상으로 진행됐다. 4mg 또는 6mg의 마즈두타이드 또는 위약을 48주간 투여했다. 그 결과 1차 유효성 평가 지표를 모두 충족했다. 마즈두타이드 투여군은 32주차의 투여 전(baseline) 대비 체중 변화율과 32주차에 체중감량이 5% 이상인 참가자...
뉴라클사이언스 "신경계 신약 물질, 국내 1b·2a상 계획 승인" 2024-01-10 10:36:46
성인과 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 후보물질을 다회 증량 투여해 안전성과 유효성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도) 등을 평가할 예정이다. 임상 결과에 따라 향후 감각신경성 질환, 신경장애, 신경질환 등을 대상으로도 후속 임상이 진행될 예정이라고 회사는 설명했다. 뉴라클사이언스는...
이동훈 SK바이오팜 사장 "항암으로 영역 확장…글로벌 빅 바이오텍 도약" 2024-01-10 10:02:27
성인 뇌전증 환자에서 뛰어난 발작 완전 소실률(11~21%) 등을 확인하고 2020년 미국, 2021년 유럽 등에서 출시하며 그 가치를 인정받고 있다. 세노바메이트는 지난해 미국시장에서 제품명 엑스코프리로 판매되며, 신규 환자 처방 수(NBRx) 1위(43) 뇌전증 치료제로 등극했다. 신규 환자 처방 수의 빠른 증가 추세로 총처방...
[고침] 경제(GC녹십자 "美 관계사 대상포진 백신 후보, 임…) 2024-01-08 13:41:49
성인 876명을 두 집단으로 나눠 CRV-101과 GSK의 대상포진 백신 '싱그릭스'를 각각 투여한 다음 효과를 비교했다. 그 결과, CRV-101은 면역반응 면에서 싱그릭스에 비해 열등하지 않은 것으로 나타나 1차 평가변수를 충족했다. 내약성(약물의 부작용을 환자가 견디는 정도)도 우수한 것으로 나타났다. CRV-101의...
GC녹십자 "美 관계사 대상포진 백신 후보, 임상 2상서 효과" 2024-01-08 10:03:18
성인 876명을 두 집단으로 나눠 CRV-101과 GSK의 대상포진 백신 '싱그릭스'를 각각 투여한 다음 효과를 비교했다. 그 결과, CRV-101은 면역반응 면에서 싱그릭스에 비해 열등하지 않은 것으로 나타나 1차 평가변수를 충족했다. 내약성(약물의 부작용을 환자가 견디는 정도)도 우수한 것으로 나타났다. CRV-101의...