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파미셀 "원료의약품 주문 급증, 3공장 짓겠다" 2021-12-29 17:18:13
‘셀그램-LC’의 임상 3상 투약을 진행 중이다. 발기부전 치료제인 ‘셀그램-ED’는 임상 2상 환자 모집을 절반 이상 마쳤다. 김 대표는 “2011년 세계 최초로 줄기세포 치료제를 내놓은 이후 10년이 지나면서 투약환자 추적관찰 데이터가 쌓이고 있다”며 “이 데이터와 환자의 건강 정보에 관한 빅데이터를...
모더나, 내년 한국에 코로나19 백신 2000만회분 공급 2021-12-29 08:00:36
결과를 발표했다. 50μg(마이크로그램)의 ‘mRNA-1273’을 투여했을 때 오미크론 중화항체는 추가 접종 이전과 비교해 37배 증가했다. 100μg 용량은 중화항체를 약 83배 증가시켰다. 스테판 방셀 모더나 대표는 “내년 가을 추가접종 시기를 앞두고 한국 정부가 미리 계획을 세우고 계약을 체결해 감사하다”며 “코로나19...
뒤집힌 '줄기세포 소송'…파미셀, 식약처장 상대 항소심서 패소 2021-12-22 16:27:15
‘셀그램-LC’ 임상 2상 결과를 바탕으로 2017년 식약처에 조건부 허가를 신청했다. 식약처는 2019년 반려 결정을 내렸다. 파미셀은 이에 식약처장을 상대로 행정소송을 제기했고 1심에서는 승소했다. 서울행정법원의 1심 판결은 작년 7월에 나왔고, 패소한 식약처는 항소했다. 항소심 재판부는 1심 판결을 뒤집고 파미셀에...
모더나, EU에 코로나 백신 6∼11세 접종 신청 2021-11-10 08:31:59
셀 모더나 최고경영자(CEO)는 이날 성명에서 "유럽의약품청(EMA)에 승인 신청을 했다고 발표하게 돼 기쁘다"며 "우리가 이 연령대에 승인을 신청한 것은 이번이 처음"이라고 발표했다. 신청안에서는 투여량은 성인 기준 100㎍(마이크로그램)의 절반인 50㎍로 조정됐다. 4주 간격으로 2차례 접종한다. 앞서 모더나는 지난달...
[미얀마르포] 반군부 기금 조성 '클릭' 확산…BTS 아미도 참여 2021-11-09 08:00:07
반체제 작가 빤 셀 로씨도 본인을 통해 기부하는 이들의 기부금을 꾸준히 각 PDF에 전하고 그 증서를 SNS에 올리고 있다. 그는 지난달 미얀마의 한 음악인이 기증한 하와이 전통악기 우쿨렐레를 경매에 부친 뒤 역대 최고가인 2만7천500달러(약 3천265만원)의 낙찰금을 반군부 진영에 전달했다. 반군부 민주진영의 임시정부...
모더나 “코로나19 백신, 6~11세 어린이에 효과 입증” 2021-10-26 08:52:24
절반인 50㎍(마이크로그램)의 백신을 28일 간격으로 두 차례 투여한 결과, 젊은 성인보다 1.5배 높은 항체 수치를 생성했다. 부작용의 정도는 대부분 경증에서 중등도였다는 설명이다. 가장 흔한 부작용은 피로 두통 발열 및 주사 부위 통증이었다. 모더나는 가까운 시일 내에 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)...
쌍꺼풀 수술 후 버려지던 근육, 피부 재생 바이오 소재 된다 2021-10-19 10:51:27
셀그램 엠아이엠아이가 식품의약품안전처 허가를 받은 이래로, 다수의 줄기세포 치료제가 나오는 상황이다. 하지만 줄기세포 재생 소재의 수요는 증가하지만, 기존 성체줄기세포(탯줄, 지방, 골수)의 공여는 감소하고 있어 조직 확보의 어려움이 있었다. 이번 연구는 버려지는 많은 눈둘레근 조직으로부터, 치료제 개발을...
파미셀, 신장질환 동종 줄기세포치료제 임상 개시 모임 완료 2021-10-18 11:17:24
파미셀은 ‘셀그램-씨케이디(Cellgram-CKD)’ 임상 1상을 위한 임상 개시 모임을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 모임에서는 임상시험계획서 검토와 환자 등록, 임상시험용 의약품 투여법 등이 논의됐다. 현재 서울아산병원 신장내과를 통해 환자를 모집 중이다. 셀그램-씨케이디는 파미셀이 개발 중인 동종 골수유래...
모더나 백신 스웨덴·덴마크 이어 핀란드까지 접종 중단 북유럽 무슨일?..."한국 괜찮나" 2021-10-08 05:09:44
화이자 백신은 1회 투여량당 30마이크로그램의 백신이 포함돼 있지만 모더나 백신은 100마이크로그램이기 때문이라고 주장하는 전문가들도 있다. 식품의약품안전처로부터 12~17세 대상 투여를 허가받은 백신은 아직 화이자뿐이다. 국내에서도 탈모증상 등 크고 작은 부작용이 나오고 있는 가운데 북유럽 국가들의 연쇄적인...
스웨덴·덴마크 젊은층 모더나 백신 접종 중단 왜?..."효능 93% 가장 높아" 2021-10-07 09:41:35
현재 화이자 백신은 1회 투여량당 30마이크로그램의 백신이 포함돼 있지만 모더나 백신은 100마이크로그램이 함유돼 있다. 이런 부작용에도 불구하고 모더나 코로나19 백신은 화이자와 존슨앤존슨 백신에 비해 효능이 높은 것으로 밝혀졌다. 미 질병통제예방센터(cdc)는 지난 9월 17일(현지시간) 코로나19로 인한 입원 예방...