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파미셀, 간경변 줄기세포치료제 국내 임상 3상 승인 2020-12-03 08:48:04
간경변 줄기세포치료제 '셀그램-엘씨'의 임상 3상을 승인받았다고 3일 밝혔다. 셀그램-엘씨는 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 통해 알콜로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제란 설명이다. 이번 3상은 총 200명의 알콜성 간경변증 환자를 대상으로 이뤄진다. 자가 골수유래...
렘데시비르 관련주, 약세…"렘데시비르 실질적 효과 없어" 2020-10-16 09:40:23
외에도 인공호흡기 사용 필요성을 줄여주지 못했고, 환자들의 병원 입원 기간에도 거의 영향을 주지 않았다. 이번 임상실험에서 렘데시비르는10일 동안 환자 2750명에게 투여됐다. 환자들은 첫날 200밀리그램(mg), 그후 9일간 100mg의 렘데시비르를 투여받았다. 다만 이 논문은 아직 동료들의 검토를 거치지 않은 것으로...
주목받는 박원순 아이폰…성추행 의혹 스모킹건 될까 2020-07-15 15:13:12
텔레그램 `박사방` 운영자 조주빈의 갤럭시S9의 암호를 약 두 달 만에 풀었지만, 아이폰X 암호는 약 4개월이 지난 현재도 해제하지 못한 상태다. 아이폰에 계속해 틀린 비밀번호를 입력하면 몇 분 동안 잠금 해제 시도를 못 하게 되고 일정 횟수 이상 틀리면 영원히 잠겨버릴 우려도 있는 것으로 전해졌다. 이스라엘...
파미셀, 간경변 줄기세포치료제 조건부허가 길 다시 열리나 2020-07-02 16:12:09
알코올성 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-엘씨'의 조건부 허가 길이 다시 열렸다. 서울행정법원이 파미셀의 손을 들어주면서다. 서울행정법원은 파미셀이 식품의약품안전처장을 상대로 제기한 '셀그램-엘씨의 조건부 허가 반려 처분 취소' 1심 소송에서 "식약처장은 조건부 허가 반려 처분을 취소하라"고...
파미셀, 전립선암·난소암 치료제 임상 1상 동시 승인 2020-06-26 08:30:05
'셀그램-디씨-피씨'와 난소암 치료제 후보인 '셀그램-디씨'가 대상이다. 셀그램-디씨-피씨는 전립선암 환자 10명을 대상으로, 셀그램-디씨는 난소암 환자 10명을 대상으로 서울아산병원에서 임상 1상을 실시한다. 두 후보는 골수혈액에서 분화시킨 수지상세포를 이용한 항암면역세포치료백신이다. 인체의...
파미셀, 발기부전 줄기세포치료제 국내 임상 2상 승인 2020-06-12 12:33:10
셀그램-ED'의 국내 임상 2상 시험 승인을 받았다고 12일 발표했다. 임상시험은 전립선절제술을 받은 뒤 발기부전을 앓고 있는 환자 54명을 대상으로 한다. 셀그램-ED는 환자의 골수에서 얻은 중간엽 줄기세포를 배양한 후보물질이다. 음경해면체의 손상된 신경을 재생하고 신생혈관을 촉진해 발기부전을 치료한다. 임상...
[김현석의 월스트리트나우] 폭등장 주역 '모더나'…즉시 증자 나선 이유 2020-05-19 09:00:19
15명씩 3그룹으로 나눠 백신 후보 물질을 각각 25㎍(마이크로그램), 100㎍, 250㎍씩, 약 28일의 간격을 두고 두 차례 투여했습니다. 두 번째 투여하고 약 2주가 지난 뒤 25㎍ 그룹에서 코로나19에 감염됐다가 회복된 사람과 비슷한 수준의 항체가 형성됐습니다. 또 100㎍ 그룹에서는 코로나19에 감염됐다가 회복된 사람을 ...
모더나 관련주에 쏠린 눈…파미셀 '주목' 2020-05-19 07:44:12
15명씩 세 그룹으로 나눠 각각 25㎍(마이크로그램), 100㎍, 250㎍씩, 약 28일의 간격을 두고 두 차례에 걸쳐 투여했다. 100㎍ 그룹에서는 코로나19에 감염됐다가 회복된 사람을 능가하는 수준의 항체가, 25㎍ 그룹에서도 코로나19에 감염됐다가 회복된 사람과 비슷한 수준의 항체가 만들어졌다. 모더나는 심각한 백신...
김현수 파미셀 대표 "줄기세포로 코로나 환자 치료…사이토카인 폭풍 완화 기대" 2020-04-01 13:47:25
있게 하는 제도다. 셀그램-AKI는 급성 신장 손상 치료제로 개발 중인 후보물질이다. 파미셀은 셀그램-AKI가 전신에 강력한 항염증 효과를 일으켜 사이토카인 폭풍을 잠재울 수 있을 것으로 보고 있다. 사이토카인 폭풍은 인체가 면역 반응을 유도하는 물질을 과도하게 분비해 면역체계가 정상 세포를 공격하는 증상이다. 김...
줄기세포 '코로나 치료제' 될까…파미셀, 첫 식약처 승인 2020-03-30 17:49:26
나온다. 파미셀은 자사의 줄기세포치료제 ‘셀그램-AKI’가 식품의약품안전처로부터 코로나19 환자를 대상으로 치료 목적 사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. 신청한 지 약 3주 만이다. 치료 목적 사용승인은 의료진의 판단 아래 기존 의약품으로 치료가 힘든 환자에게 아직 허가되지 않은 약물을 투여할 수 있게...